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Accueil - Information professionnelle sur Septanest adrénalinée 1/100.000 - Changements - 17.02.2023
10 Changements de l'information professionelle Septanest adrénalinée 1/100.000
  • -1ml de solution injectable contient 0,804 mg de sodium.
  • +1 ml de solution injectable contient 0,804 mg de sodium.
  • -En cas de maladie hépatique sévère, une utilisation prudente de ce médicament, est requise bien que l’articaïne soit d’abord inactivée à 90 % par des estérases plasmatiques non spécifiques dans les tissus et le sang.
  • +En cas de maladie hépatique sévère, une utilisation prudente de ce médicament est requise bien que l’articaïne soit d’abord inactivée à 90 % par des estérases plasmatiques non spécifiques dans les tissus et le sang.
  • -L’utilisation de la solution injectable de Septanest adrénalinée 1/200.000, est recommandé plutôt que celle de la solution injectable Septanest adrénalinée 1/100.000 en raison de sa plus faible teneur en adrénaline (5 mg/ml) chez les:
  • +L’utilisation de la solution injectable de Septanest adrénalinée 1/200.000, est recommandé plutôt que celle de la solution injectable Septanest adrénalinée 1/100.000 en raison de sa plus faible teneur en adrénaline (5 µg/ml) chez les:
  • -Dans trois essais cliniques publiés décrivant le profil pharmacocinétique de l’association de chlorhydrate d’articaïne à 40 mg/ml avec de l’adrénaline à 10 ou 5 g/ml, les valeurs de Tmax se trouvaient entre 10 et 12 minutes et les valeurs de Cmax allaient de 400 à 2.100 ng/ml.
  • +Dans trois essais cliniques publiés décrivant le profil pharmacocinétique de l’association de chlorhydrate d’articaïne à 40 mg/ml avec de l’adrénaline à 10 ou 5 µg/ml, les valeurs de Tmax se trouvaient entre 10 et 12 minutes et les valeurs de Cmax allaient de 400 à 2.100 ng/ml.
  • -Les études de toxicité sur la reproduction, conduites avec articaïne 40 mg/ml + adrénaline 10 g/ml, administrées par voie sous-cutanée à des doses pouvant atteindre 80 mg/kg/jour n’ont pas révélé d’effets indésirables sur la fertilité ou le développement embryonnaire/fœtal ni sur le développement pré- ou postnatal.
  • +Les études de toxicité sur la reproduction, conduites avec articaïne 40 mg/ml + adrénaline 10 µg/ml, administrées par voie sous-cutanée à des doses pouvant atteindre 80 mg/kg/jour n’ont pas révélé d’effets indésirables sur la fertilité ou le développement embryonnaire/fœtal ni sur le développement pré- ou postnatal.
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