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Accueil - Information professionnelle sur Bactroban Nasal - Changements - 28.04.2017
32 Changements de l'information professionelle Bactroban Nasal
  • -Principe actif: Mupirocinum ut mupirocinum calcicum hydricum.
  • -Excipients: Excip. ad unguentum.
  • +Principe actif
  • +Mupirocinum ut mupirocinum calcicum hydricum.
  • +Excipients
  • +Excip. ad unguentum.
  • -Bactroban Nasal est indiqué pour léradication de staphylocoques intranasaux, y compris de Staphylococcus aureus résistants à la méthicilline (SARM), chez les porteurs.
  • +Bactroban Nasal est indiqué pour l'éradication de staphylocoques intranasaux, y compris de Staphylococcus aureus résistants à la méthicilline (SARM), chez les porteurs.
  • -Appliquer une petite quantité de pommade Bactroban Nasal (environ 30 mg, soit l’équivalent dune tête dallumette), deux fois par jour dans chaque narine.
  • +Appliquer une petite quantité de Bactroban Nasal, soit à peu près l'équivalent d'une tête d'allumette (environ 30 mg de pommade), deux fois par jour dans chaque narine.
  • -On dispose de données concernant lemploi chez les nourrissons et les enfants à partir de 3 mois. Aucun ajustement posologique nest requis.
  • +On dispose de données concernant l'emploi chez les nourrissons et les enfants à partir de 3 mois. Aucun ajustement posologique n'est requis.
  • -Aucun ajustement posologique nest requis.
  • -Durée du traitement
  • +Aucun ajustement posologique n'est requis.
  • +Durée du traitement:
  • -Mode demploi correct de Bactroban Nasal
  • -Mettre une petite quantité de pommade (environ léquivalent dune tête dallumette) sur un coton-tige à usage unique, puis appliquer la pommade sur la face interne de chaque narine. Comprimer les parois nasales de façon à fermer les narines. Masser légèrement le nez entre le pouce et lindex pour permettre à la pommade de se répartir sur la totalité de la face interne des narines.
  • -Après lapplication, le coton-tige à usage unique doit être éliminé dans les règles pour éviter une dissémination des germes et une réinfection.
  • +Mode d'emploi correct de Bactroban Nasal
  • +Mettre une petite quantité de pommade (environ l'équivalent d'une tête d'allumette) sur un coton-tige à usage unique, puis appliquer la pommade sur la face interne de chaque narine. Comprimer les parois nasales de façon à fermer les narines. Masser légèrement le nez entre le pouce et l'index pour permettre à la pommade de se répartir sur la totalité de la face interne des narines.
  • +Après l'application, le coton-tige à usage unique doit être éliminé dans les règles pour éviter une dissémination des germes et une réinfection.
  • -·Eviter tout contact de Bactroban Nasal avec les yeux. En cas de contact, rincer soigneusement les yeux avec de l'eau jusqu'à ce que les résidus de pommade soient éliminés.
  • +·Éviter tout contact de Bactroban Nasal avec les yeux. En cas de contact, rincer soigneusement les yeux avec de l'eau jusqu'à ce que les résidus de pommade soient éliminés.
  • -Troubles du système immunitaire
  • +Affections du système immunitaire
  • -Organes respiratoires (troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux)
  • +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
  • -Signes et symptômes
  • +Symptômes
  • -Bactroban Nasal est une pommade antibactérienne à usage topique. La mupirocine est un antibiotique, produit par fermentation de Pseudomonas fluorescens. En inhibant l'isoleucyl-ARN de transfert-synthétase, la mupirocine provoque un arrêt de la synthèse protéique bactérienne.
  • -Grâce à ce mécanisme d'action et à sa structure chimique particulière, la mupirocine ne présente pas de résistance croisée avec d'autres familles d'antibiotiques courants.
  • -A un dosage proche de la concentration minimale inhibitrice, la mupirocine a un effet bactériostatique, alors qu'elle a un effet bactéricide à des concentrations plus élevées, qui sont atteintes lors d'une utilisation locale.
  • -Pharmacodynamique
  • -La mupirocine présente une activité in vivo sur les staphylocoques, y compris les souches de Staphylococcus aureus résistantes à la méthicilline.
  • +La mupirocine est un antibiotique, produit par fermentation de Pseudomonas fluorescens. En inhibant l'isoleucyl-ARN de transfert-synthétase, la mupirocine provoque un arrêt de la synthèse protéique bactérienne.
  • +Bactroban Nasal est une pommade antibactérienne à usage topique et est efficace contre Staphylococcus aureus, y compris les souches résistantes à la méthicilline, ainsi que contre S. epidermidis. A un dosage proche de la concentration minimale inhibitrice, la mupirocine a un effet bactériostatique, alors qu'elle a un effet bactéricide à des concentrations plus élevées, qui sont atteintes lors d'une utilisation locale.
  • +Microbiologie
  • -Aérobies à Gram positif:
  • -diverses espèces de staphylocoques
  • -diverses espèces de streptocoques
  • -Aérobies à Gram négatif:
  • -Bactroban Nasal est également efficace contre les organismes à Gram négatif, parfois incriminés dans les infections cutanées (malgl'absence de colonisation nasale).
  • -Escherichia coli
  • -Haemophilus influenzae
  • -Neisseria gonorrhoeae
  • -Pasteurella multocida
  • +Espèces généralement sensibles:
  • +Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)
  • +Staphylococcus epidermidis (sensible à la méthicilline)
  • +Staphylocoques à coagulase négative (sensibles à la méthicilline)
  • +
  • +
  • +Germes pour lesquels une résistance acquise pourrait poser problème:
  • +Staphylococcus aureus (résistant à la méthicilline)
  • +Staphylococcus epidermidis (résistant à la méthicilline)
  • +Staphylocoques à coagulase négative (résistants à la méthicilline)
  • +
  • +
  • +Espèces résistantes:
  • +Corynebacterium spp.
  • +Micrococcus spp.
  • +
  • +
  • +Valeurs de CMI pour Staphylococcus spp.:
  • +Sensibles: ≤1 microgramme/ml Intermédiaires: 2 à 256 microgrammes/ml Résistants: >256 microgrammes/ml
  • +
  • +Résistances
  • +Les tests in vitro ont montré qu'une résistance apparaît lentement et progressivement.
  • +Grâce à ce mécanisme d'action et à sa structure chimique particulière, la mupirocine ne présente pas de résistance croisée avec d'autres familles d'antibiotiques courants.
  • +Mécanisme de résistance: il est démontqu'une résistance de bas niveau des staphylocoques (CMI comprise entre 8 et 256 microgrammes/ml) repose sur des modifications de l'isoleucyl-ARNt synthétase native. Il est démontré qu'une résistance de haut niveau des staphylocoques (CMI supérieure ou égale à 512 microgrammes/ml) est dû à une isoleucyl-ARNt synthétase distincte, codée par un plasmide.
  • +Efficacité clinique
  • +L'efficacité de la mupirocine contre la plupart des souches de Staphylococcus aureus et de Streptococcus pyogenes a été démontrée au cours des études cliniques.
  • -Aucune étude de carcinogénicité n'a été menée de la mupirocine.
  • +Aucune étude de carcinogénicité n'a été menée avec de la mupirocine.
  • -La mupirocine administrée par voie sous-cutanée à des doses maximales de 100 mg/kg/jour chez des rats mâles, de 10 semaines avant l'accouplement à 20 jours après le coït et chez des rats femelles, de 15 jours avant l'accouplement à 20 jours après le coït n'a eu aucun effet sur la fertilité.
  • +La mupirocine administrée par voie sous-cutanée à des doses maximales de 100 mg/kg/jour chez des rats mâles, de 10 semaines avant l'accouplement à 20 jours après le coït, et chez des rats femelles, de 15 jours avant l'accouplement à 20 jours après le coït, n'a eu aucun effet sur la fertilité.
  • -Tubes de 3 g (A)
  • +Tubes de 3 g; A
  • -Septembre 2015.
  • +Septembre 2016.
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