32 Changements de l'information professionelle Bactroban Nasal |
-Principe actif: Mupirocinum ut mupirocinum calcicum hydricum.
-Excipients: Excip. ad unguentum.
- +Principe actif
- +Mupirocinum ut mupirocinum calcicum hydricum.
- +Excipients
- +Excip. ad unguentum.
-Bactroban Nasal est indiqué pour l’éradication de staphylocoques intranasaux, y compris de Staphylococcus aureus résistants à la méthicilline (SARM), chez les porteurs.
- +Bactroban Nasal est indiqué pour l'éradication de staphylocoques intranasaux, y compris de Staphylococcus aureus résistants à la méthicilline (SARM), chez les porteurs.
-Appliquer une petite quantité de pommade Bactroban Nasal (environ 30 mg, soit l’équivalent d’une tête d’allumette), deux fois par jour dans chaque narine.
- +Appliquer une petite quantité de Bactroban Nasal, soit à peu près l'équivalent d'une tête d'allumette (environ 30 mg de pommade), deux fois par jour dans chaque narine.
-On dispose de données concernant l’emploi chez les nourrissons et les enfants à partir de 3 mois. Aucun ajustement posologique n’est requis.
- +On dispose de données concernant l'emploi chez les nourrissons et les enfants à partir de 3 mois. Aucun ajustement posologique n'est requis.
-Aucun ajustement posologique n’est requis.
-Durée du traitement
- +Aucun ajustement posologique n'est requis.
- +Durée du traitement:
-Mode d’emploi correct de Bactroban Nasal
-Mettre une petite quantité de pommade (environ l’équivalent d’une tête d’allumette) sur un coton-tige à usage unique, puis appliquer la pommade sur la face interne de chaque narine. Comprimer les parois nasales de façon à fermer les narines. Masser légèrement le nez entre le pouce et l’index pour permettre à la pommade de se répartir sur la totalité de la face interne des narines.
-Après l’application, le coton-tige à usage unique doit être éliminé dans les règles pour éviter une dissémination des germes et une réinfection.
- +Mode d'emploi correct de Bactroban Nasal
- +Mettre une petite quantité de pommade (environ l'équivalent d'une tête d'allumette) sur un coton-tige à usage unique, puis appliquer la pommade sur la face interne de chaque narine. Comprimer les parois nasales de façon à fermer les narines. Masser légèrement le nez entre le pouce et l'index pour permettre à la pommade de se répartir sur la totalité de la face interne des narines.
- +Après l'application, le coton-tige à usage unique doit être éliminé dans les règles pour éviter une dissémination des germes et une réinfection.
-·Eviter tout contact de Bactroban Nasal avec les yeux. En cas de contact, rincer soigneusement les yeux avec de l'eau jusqu'à ce que les résidus de pommade soient éliminés.
- +·Éviter tout contact de Bactroban Nasal avec les yeux. En cas de contact, rincer soigneusement les yeux avec de l'eau jusqu'à ce que les résidus de pommade soient éliminés.
-Troubles du système immunitaire
- +Affections du système immunitaire
-Organes respiratoires (troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux)
- +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
-Signes et symptômes
- +Symptômes
-Bactroban Nasal est une pommade antibactérienne à usage topique. La mupirocine est un antibiotique, produit par fermentation de Pseudomonas fluorescens. En inhibant l'isoleucyl-ARN de transfert-synthétase, la mupirocine provoque un arrêt de la synthèse protéique bactérienne.
-Grâce à ce mécanisme d'action et à sa structure chimique particulière, la mupirocine ne présente pas de résistance croisée avec d'autres familles d'antibiotiques courants.
-A un dosage proche de la concentration minimale inhibitrice, la mupirocine a un effet bactériostatique, alors qu'elle a un effet bactéricide à des concentrations plus élevées, qui sont atteintes lors d'une utilisation locale.
-Pharmacodynamique
-La mupirocine présente une activité in vivo sur les staphylocoques, y compris les souches de Staphylococcus aureus résistantes à la méthicilline.
- +La mupirocine est un antibiotique, produit par fermentation de Pseudomonas fluorescens. En inhibant l'isoleucyl-ARN de transfert-synthétase, la mupirocine provoque un arrêt de la synthèse protéique bactérienne.
- +Bactroban Nasal est une pommade antibactérienne à usage topique et est efficace contre Staphylococcus aureus, y compris les souches résistantes à la méthicilline, ainsi que contre S. epidermidis. A un dosage proche de la concentration minimale inhibitrice, la mupirocine a un effet bactériostatique, alors qu'elle a un effet bactéricide à des concentrations plus élevées, qui sont atteintes lors d'une utilisation locale.
- +Microbiologie
-Aérobies à Gram positif:
-diverses espèces de staphylocoques
-diverses espèces de streptocoques
-Aérobies à Gram négatif:
-Bactroban Nasal est également efficace contre les organismes à Gram négatif, parfois incriminés dans les infections cutanées (malgré l'absence de colonisation nasale).
-Escherichia coli
-Haemophilus influenzae
-Neisseria gonorrhoeae
-Pasteurella multocida
- +Espèces généralement sensibles:
- +Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)
- +Staphylococcus epidermidis (sensible à la méthicilline)
- +Staphylocoques à coagulase négative (sensibles à la méthicilline)
- +
- +
- +Germes pour lesquels une résistance acquise pourrait poser problème:
- +Staphylococcus aureus (résistant à la méthicilline)
- +Staphylococcus epidermidis (résistant à la méthicilline)
- +Staphylocoques à coagulase négative (résistants à la méthicilline)
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- +
- +Espèces résistantes:
- +Corynebacterium spp.
- +Micrococcus spp.
- +
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- +Valeurs de CMI pour Staphylococcus spp.:
- +Sensibles: ≤1 microgramme/ml Intermédiaires: 2 à 256 microgrammes/ml Résistants: >256 microgrammes/ml
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- +Résistances
- +Les tests in vitro ont montré qu'une résistance apparaît lentement et progressivement.
- +Grâce à ce mécanisme d'action et à sa structure chimique particulière, la mupirocine ne présente pas de résistance croisée avec d'autres familles d'antibiotiques courants.
- +Mécanisme de résistance: il est démontré qu'une résistance de bas niveau des staphylocoques (CMI comprise entre 8 et 256 microgrammes/ml) repose sur des modifications de l'isoleucyl-ARNt synthétase native. Il est démontré qu'une résistance de haut niveau des staphylocoques (CMI supérieure ou égale à 512 microgrammes/ml) est dû à une isoleucyl-ARNt synthétase distincte, codée par un plasmide.
- +Efficacité clinique
- +L'efficacité de la mupirocine contre la plupart des souches de Staphylococcus aureus et de Streptococcus pyogenes a été démontrée au cours des études cliniques.
-Aucune étude de carcinogénicité n'a été menée de la mupirocine.
- +Aucune étude de carcinogénicité n'a été menée avec de la mupirocine.
-La mupirocine administrée par voie sous-cutanée à des doses maximales de 100 mg/kg/jour chez des rats mâles, de 10 semaines avant l'accouplement à 20 jours après le coït et chez des rats femelles, de 15 jours avant l'accouplement à 20 jours après le coït n'a eu aucun effet sur la fertilité.
- +La mupirocine administrée par voie sous-cutanée à des doses maximales de 100 mg/kg/jour chez des rats mâles, de 10 semaines avant l'accouplement à 20 jours après le coït, et chez des rats femelles, de 15 jours avant l'accouplement à 20 jours après le coït, n'a eu aucun effet sur la fertilité.
-Tubes de 3 g (A)
- +Tubes de 3 g; A
-Septembre 2015.
- +Septembre 2016.
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