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Accueil - Information professionnelle sur Glucose 5% Sintetica - Changements - 17.11.2018
50 Changements de l'information professionelle Glucose 5% Sintetica
  • -Principe actif: Glucose.
  • -Excipient: Eau pour préparations injectables.
  • +Principe actif : Glucose
  • +Excipient : Eau pour préparations injectables
  • -1000 ml contiennent:
  • +1000 ml contiennent :
  • -Eau pour préparations injectables q.s. ad ml 1000 1000 1000 1000
  • -Teneur énergétique
  • -kJ/l env. 840 env. 1670 env. 3350 env. 6700
  • -kcal/l env. 200 env. 400 env. 800 env. 1600
  • -Osmolarité théorique mOsm/l 278 555 1110 2220
  • +Eau pour préparations injectables q.s. ad ml 1000 1000 1000 1000
  • +Teneur énergétique kJ/l kcal/l env. 840 env. 200 env. 1670 env. 400 env. 3350 env. 800 env. 6700 env. 1600
  • +Osmolarité théorique mOsm/l 278 555 1110 2220
  • -Indications/Possibilités demploi
  • +Indications / Possibilités d'emploi
  • -Posologie/Mode demploi
  • +Posologie / Mode d'emploi
  • -Pour l'administration périveineuse de Glucose 10%, il conviendra de choisir une grosse veine à flux sanguin suffisant (en changeant éventuellement chaque jour le site d'injection).
  • -Les solutions hyperosmolaires et très concentrées avec 20% et 40% de glucose devraient cependant être perfusées par un cathéter veineux central pour éviter des lésions veineuses.
  • -La posologie est fonction de l'état clinique, de l'âge et du poids corporel du patient.
  • +Pour l'administration périveineuse de Glucose 10%, il conviendra de choisir une grosse veine à flux sanguin suffisant (en changeant éventuellement chaque jour le site d'injection). Les solutions hyperosmolaires et très concentrées avec 20% et 40% de glucose devraient cependant être perfusées par un cathéter veineux central pour éviter des lésions veineuses.
  • +La posologie est fonction de l'état clinique, de I'âge et du poids corporel du patient.
  • -Concentration en glucose Vitesse de perfusion recommandée pour adultes
  • +Concentration en glucose Vitesse de perfusion recommandée pour adultes
  • -Le débit et le volume de perfusion est dépendant de l'âge, du poids corporel, de l'état clinique, de la situation métabolique, des traitements concomitants et devrait être déterminé par un médecin avec des connaissances en thérapie de perfusion chez les enfants (voir «Mises en garde et précautions»).
  • +Le débit et le volume de perfusion est dépendant de l`âge, du poids corporel, de l`état clinique, de la situation métabolique, des traitements concomitants et devrait être déterminé par un médecin avec des connaissances en thérapie de perfusion chez les enfants (voir mises en garde et précautions).
  • -Les solutions de perfusion glucosées sont contre-indiquées en cas de:
  • -·hyperglycémie;
  • -·hypokaliémie (sans apport de potassium en parallèle);
  • -·états d'hyperhydratation (entre autres intoxication hydrique);
  • -·déshydratation hypotonique.
  • -Les solutions de perfusion glucosées de 10% à 40% sont en outre contre-indiquées dans les cas suivants:
  • +Les solutions de perfusion glucosées sont contre-indiquées en cas de :
  • +hyperglycémie;
  • +hypokaliémie (sans apport de potassium en parallèle);
  • +états d'hyperhydratation (entre autres intoxication hydrique);
  • +déshydratation hypotonique.
  • +Les solutions de perfusion glucosées de 10% à 40% sont en outre contre-indiquées dans les cas suivants :
  • -Si l'on suspecte une diminution de la tolérance au glucose (p.ex. postopératoire ou posttraumatique), il convient d'être particulièrement prudent.
  • -II faut également être prudent si l'on suspecte un déséquilibre électrolytique (p.ex. présence d'hyponatrémie et d'hypokaliémie).
  • +Si I'on suspecte une diminution de la tolérance au glucose (p.ex. postopératoire ou posttraumatique), il convient d'être particulièrement prudent.
  • +II faut également être prudent si I'on suspecte un déséquilibre électrolytique (p.ex. présence d'hyponatrémie et d'hypokaliémie).
  • -L'interruption abrupte de l'administration du glucose par perfusion risque de déclencher une hypoglycémie réactive.
  • +L'interruption abrupte de I'administration du glucose par perfusion risque de déclencher une hypoglycémie réactive.
  • -Un contrôle de l'état de conscience du patient est indispensable.
  • -ll est indispensable de contrôler régulièrement la glycémie, l'équilibre hydro-électrolytique et le bilan acides-bases.
  • +Un contrôle de I'état de conscience du patient est indispensable.
  • +ll est indispensable de contrôler régulièrement la glycémie, I'équilibre hydro-électrolytique et le bilan acides-bases.
  • -Chez les nouveau-nés, particulièrement chez les prématurés avec poids faible à la naissance le risque de développer une hypo- ou hyperglycémie est augmenté.
  • -Pendant le traitement avec une perfusion intraveineuse contenant du glucose une surveillance stricte est nécessaire pour assurer un contrôle adéquat de la glycémie et d’éviter ainsi des effets indésirables à long terme.
  • -Chez les nouveau-nés, l'hypoglycémie peut conduire à des convulsions soutenues, à un coma et à des lésions cérébrales.
  • -L`hyperglycémie est associée à l'hémorragie cérébrale intraventriculaire, ultérieurement à la manifestation d'infections bactériennes et fongiques, à la rétinopathie de la prématurité, à l'entérocolite nécrosante, à la dysplasie broncho-pulmonaire, au séjour prolongé à l'hôpital et à la mort.
  • +Chez les nouveau-nés, particulièrement chez les prématurés avec poids faible à la naissance le risque de développer une hypo- ou hyperglycémie est augmenté.
  • +Pendant le traitement avec une perfusion intraveineuse contenant du glucose une surveillance stricte est nécessaire pour assurer un contrôle adéquat de la glycémie et d’éviter ainsi des effets indésirables à long terme.
  • +Chez les nouveau-nés, l`hypoglycémie peut conduire à des convulsions soutenues, à un coma et à des lésions cérébrales.
  • +L`hyperglycémie est associée à l`hémorragie cérébrale intraventriculaire, ultérieurement à la manifestation d'infections bactériennes et fongiques, à la rétinopathie de la prématurité, à l`entérocolite nécrosante, à la dysplasie broncho-pulmonaire, au séjour prolongé à l'hôpital et à la mort.
  • -Certains médicaments (diurétiques de l'anse, thiazides) sont susceptibles de diminuer la tolérance au glucose.
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Certains médicaments (diurétiques de I'anse, thiazides) sont susceptibles de diminuer la tolérance au glucose.
  • +Grossesse, allaitement
  • -Troubles du système immunitaire
  • -Des réactions d'anaphylaxie, d'hypersensibilité ont été rapportées.
  • +Fréquences: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1’000), rares (<1/1'000, ≥1/10’000) et très rares (<1/10’000), y compris des cas isolés.
  • +Affections du système immunitaire
  • +Des réactions d'anaphylaxie, d`hypersensibilité ont été rapportées.
  • -C'est en fonction de l'état clinique du patient que des solutions de perfusion à haute concentration de glucose sont susceptibles de déclencher une diurèse.
  • +C'est en fonction de I'état clinique du patient que des solutions de perfusion à haute concentration de glucose sont susceptibles de déclencher une diurèse.
  • -Fréquent: Déséquilibre électrolytique et hyperglycémie.
  • -Peu fréquent: Hémodilution et hypervolémie.
  • -Troubles généraux et accidents liées au site d’administration
  • +Fréquent : Déséquilibre électrolytique et hyperglycémie.
  • +Peu fréquent : Hémodilution et hypervolémie.
  • +Affections de la peau et du tissu souscutané
  • +Peu fréquent : Sudation.
  • +Troubles généraux et anomalies au site d’administration
  • -Peu fréquent: Frissons, état fébrile, fièvre, infection du site d'injection.
  • -Rare: Thrombophlébite.
  • -Troubles cutanés
  • -Peu fréquent: Sudation.
  • -
  • +Peu fréquent : Frissons, état fébrile, fièvre, infection du site d'injection.
  • +Rare : Thrombophlébite.
  • -Peu fréquent: Glycosurie.
  • +Peu fréquent : Glycosurie.
  • -C'est en fonction du volume perfusé et de la concentration en glucose de la solution que les symptômes suivants de surdosage peuvent apparaître:
  • -·Glucose 5%, Glucose 10%: hyperglycémie, hypervolémie, hyperhydratation, hypokaliémie.
  • -·Glucose 20%, Glucose 40%: glycosurie, états hyperosmolaires, déshydratation, hypokaliémie.
  • +C'est en fonction du volume perfusé et de la concentration en glucose de la solution que les symptômes suivants de surdosage peuvent apparaître :
  • +-Glucose 5%, Glucose 10% : hyperglycémie, hypervolémie, hyperhydratation, hypokaliémie.
  • +-Glucose 20%, Glucose 40% : glycosurie, états hyperosmolaires, déshydratation, hypokaliémie.
  • -Dès l'apparition de symptômes de surdosage, interrompre immédiatement la perfusion, déterminer les paramètres physiologiques du patient et prendre les mesures thérapeutiques appropriées:
  • -·hypervolémie, hyperhydratation, oedèmes: diurèse forcée au moyen d'un diurétique approprié (p.ex. furosémide);
  • -·hyperglycémie: administration d'insuline. Possibilité d'hypoglycémie secondaire;
  • -·états hyperosmolaires, déshydratation hypotonique, hypokaliémie: prendre les mesures appropriées en fonction de l'équilibre hydro-électrolytique, de la glycémie et du bilan acido-basique du patient.
  • -Propriétés/Effets
  • -Code ATC: B05BA03
  • +Dès I'apparition de symptômes de surdosage, interrompre immédiatement la perfusion, déterminer les paramètres physiologiques du patient et prendre les mesures thérapeutiques appropriées :
  • +hypervolémie, hyperhydratation, oedèmes : diurèse forcée au moyen d'un diurétique approprié (p.ex. furosémide);
  • +hyperglycémie : administration d'insuline. Possibilité d'hypoglycémie secondaire;
  • +états hyperosmolaires, déshydratation hypotonique, hypokaliémie : prendre les mesures appropriées en fonction de I'équilibre hydro-électrolytique, de la glycémie et du bilan acido-basique du patient.
  • +Propriétés / Effets
  • +Code ATC : B05BA03
  • -Le glucose est dégradé par le cycle de l'acide citrique et peut donner jusqu'à 48 moles d'adénosine triphosphate par mole de glucose (valeur énergétique: env. 4 kcal/g, eau d'oxydation: 0,6 ml/g).
  • +Le glucose est dégradé par le cycle de I'acide citrique et peut donner jusqu'à 48 moles d'adénosine triphosphate par mole de glucose (valeur énergétique : env. 4 kcal/g, eau d'oxydation : 0,6 ml/g).
  • +Informations supplémentaires
  • +Glucose 5% Bioren "250 in 500 ml" :
  • +L'adjonction d'un grand volume de médicament est possible avec les perfusions demiremplies.
  • +
  • -Numéro dautorisation
  • -52371 (Swissmedic).
  • +Numéro d'autorisation
  • +52'371 [Swissmedic]
  • -Glucose 5% Bioren poche PP 50 ml (20) [B]
  • -Glucose 5% Bioren poche PP 100 ml (20) [B]
  • -Glucose 5% Bioren poche PP 250 ml (20) [B]
  • -Glucose 5% Bioren poche PP 250 ml dans 500 ml (10) [B]
  • -Glucose 5% Bioren poche PP 500 ml (10) [B]
  • -Glucose 5% Bioren poche PP 1000 ml (10) [B]
  • -Glucose 10% Bioren poche PP 100 ml (20) [B]
  • -Glucose 10% Bioren poche PP 250 ml (20) [B]
  • -Glucose 10% Bioren poche PP 500 ml (10) [B]
  • -Glucose 10% Bioren poche PP 1000 ml (10) [B]
  • -Glucose 20% Bioren poche PP 500 ml (10) [B]
  • -Glucose 40% Bioren poche PP 500 ml (10) [B]
  • +Glucose 5% Bioren poche PP 50 ml (20)
  • +Glucose 5% Bioren poche PP 100 ml (20)
  • +Glucose 5% Bioren poche PP 250 ml (20)
  • +Glucose 5% Bioren poche PP 250 ml dans 500 ml (10)
  • +Glucose 5% Bioren poche PP 500 ml (10)
  • +Glucose 5% Bioren poche PP 1000 ml (10)
  • +Glucose 10% Bioren poche PP 100 ml (20)
  • +Glucose 10% Bioren poche PP 250 ml (20)
  • +Glucose 10% Bioren poche PP 500 ml (10)
  • +Glucose 10% Bioren poche PP 1000 ml (10)
  • +Glucose 20% Bioren poche PP 500 ml (10)
  • +Glucose 40% Bioren poche PP 500 ml (10) [B]
  • -Mise à jour de linformation
  • -Janvier 2014.
  • +Mise à jour de l'information
  • +Janvier 2014
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