32 Changements de l'information professionelle Muco-Mepha 100 mg |
-Aspartamum (E951), aromatica, conserv.: sulfuris dioxidum (E220), excipiens pro compresso.
- +Aromatica, conserv.: E320, excipiens ad granulatum.
- +Remarque à l'intention des diabétiques
- +Muco-Mepha 100 mg granulés contient 2.8 g de saccharose.
- +Muco-Mepha 200 mg granulés contient 2.7 g de saccharose.
- +Muco-Mepha 600 mg granulés contient 2.3 g de saccharose.
-Enfants de 2 à 12 ans: 400 mg par jour (2 fois par jour 1 comprimé effervescent à 200 mg).
- +Enfants de 2 à 12 ans: 300-400 mg par jour (3 fois par jour 1 sachet à 100 mg ou 2 fois par jour 200 mg).
-Enfants de 2 à 12 ans: 400 mg par jour, répartis sur deux prises.
- +Enfants de 2 à 12 ans: 300-400 mg par jour, répartis sur deux ou trois prises.
-Enfants de 2 à 6 ans: 400 mg par jour, répartis sur deux prises.
- +Enfants de 2 à 6 ans: 300-400 mg par jour, répartis sur deux ou trois prises.
-Dissoudre le comprimé effervescent dans un verre d'eau froide ou chaude. Il est déconseillé de dissoudre simultanément Muco-Mepha avec d'autres médicaments.
- +Dissoudre le contenu d'un sachet dans un verre d'eau froide ou chaude. Il est déconseillé de dissoudre simultanément Muco-Mepha avec d'autres médicaments.
-La légère odeur de soufre qui se dégage lors de l'ouverture du tube s'évapore rapidement et n'a aucune influence sur l'effet du produit.
- +La légère odeur de soufre qui se dégage lors de l'ouverture du sachet rapidement et n'a aucune influence sur l'effet du produit.
-À cause du contenu élevé en principe actif, Muco-Mepha comprimés effervescents 600 mg ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans (mucoviscidose: chez les enfants de moins de 6 ans).
- +Muco-Mepha granulés 600 mg ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans (mucoviscidose: chez les enfants de moins de 6 ans).
-L'acétylcystéine amène in vitro à une inhibition de la diamine oxydase (DAO) de 20-50 %.
- +L'acétylcystéine amène in vitro à une inhibition de la diamine oxydase (DAO) de 20-50%.
-Les personnes hypertendues, auxquelles l'emploi de sel est absolument interdit, doivent être attentives au fait que chaque comprimé effervescent Muco-Mepha 200 mg contient environ 194 mg de sodium (correspond à env. 494 mg de NaCl), resp. Muco-Mepha 600 mg convient environ 149 mg de sodium (correspond à env. 376 mg de NaCl).
-Dans de tels cas, il est conseillé d'administrer Muco-Mepha granulés ou un autre médicament contenant de l'acétylcystéine, mais pas de sel.
- +Muco-Mepha granulés contient du saccharose et ne doit pas être administré aux patients atteints de la rare intolérance héréditaire au fructose, d'une malabsorption du glucose et du galactose ou d'un déficit en saccharase-isomaltase.
-Code ATC
-R05CB01
- +Code ATC R05CB01
-À cause d'un métabolisme pré-systémique marqué, la biodisponibilité de l'acétylcystéine libre est d'environ 10 % seulement.
- +À cause d'un métabolisme pré-systémique marqué, la biodisponibilité de l'acétylcystéine libre est d'environ 10% seulement.
-Environ 30 % de la dose administrée sont éliminés directement par voie rénale. Les métabolites principaux sont la cystine et la cystéine. En outre, de petites quantités de taurine et sulfates sont excrétées.
-En ce qui concerne l'élimination de la partie non-excrétée par voie rénale, on ne dispose, jusqu'à présent, pas d'études. Chez 6 sujets avec administration intraveineuse de 200 mg d'acétylcystéine on a trouvé une demi-vie d'élimination pour les formes réduites de 1,95 (0,95-3,57) heures et pour l'acétylcystéine totale de 5,58 (4,1-9,5) heures. Après administration par voie orale d'un comprimé effervescent de 400 mg (pas identique aux formulations Muco-Mepha), la demi-vie pour l'acétylcystéine totale revient à 6,25 (4,59-10,6) heures.
- +Environ 30% de la dose administrée sont éliminés directement par voie rénale. Les métabolites principaux sont la cystine et la cystéine. En outre, de petites quantités de taurine et sulfates sont excrétées.
- +En ce qui concerne l'élimination de la partie non-excrétée par voie rénale, on ne dispose, jusqu'à présent, pas d'études. Chez 6 sujets avec administration intraveineuse de 200 mg d'acétylcystéine on a trouvé une demi-vie d'élimination pour les formes réduites de 1,95 (0,95-3,57) heures et pour l'acétylcystéine totale de 5,58 (4,1-9,5) heures. Après administration par voie orale d'un comprimé effervescent de 400 mg, la demi-vie pour l'acétylcystéine totale revient à 6,25 (4,59-10,6) heures.
-Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver à l'abri de l'humidité. Conserver hors de la portée des enfants.
- +Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver à l'abri de l'humidité. Conserver hors de la portée des enfants.
-52385 (Swissmedic).
- +52376 (Swissmedic).
-Muco-Mepha 200 mg comprimés effervescents: 30 (D)
-Muco-Mepha 600 mg comprimés effervescents: 10 (D)
- +Muco-Mepha 100 mg granulés: 30 sachets (D)
- +Muco-Mepha 200 mg granulés: 30 sachets (D)
- +Muco-Mepha 600 mg granulés: 10 sachets (D)
-Numéro de version interne: 2.2
- +Numéro de version interne: 2.1
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