34 Changements de l'information professionelle Muco-Mepha 100 mg |
-Acetylcysteinum.
- +Acétylcystéine.
-Aromatica, conserv.: E320, excipiens ad granulatum.
-Remarque à l'intention des diabétiques
-Muco-Mepha 100 mg granulés contient 2.8 g de saccharose.
-Muco-Mepha 200 mg granulés contient 2.7 g de saccharose.
-Muco-Mepha 600 mg granulés contient 2.3 g de saccharose.
- +Comprimés effervescents à 200 mg: acide citrique, sodium bicarbonate (équivalent à 190.47 mg de sodium), povidone K25, acide adipique, aspartame 20 mg (E951), arôme de citron (contient du saccharose).
- +Comprimés effervescents à 600 mg: acide citrique, sodium bicarbonate (équivalent à 150.25 mg de sodium), povidone K25, acide adipique, aspartame 20 mg (E951), arôme de citron (contient du saccharose).
-Enfants de 2 à 12 ans: 300-400 mg par jour (3 fois par jour 1 sachet à 100 mg ou 2 fois par jour 200 mg).
- +Enfants de 2 à 12 ans: 400 mg par jour (2 fois par jour 1 comprimé effervescent à 200 mg).
-Enfants de 2 à 12 ans: 300-400 mg par jour, répartis sur deux ou trois prises.
- +Enfants de 2 à 12 ans: 400 mg par jour, répartis sur deux prises.
-Enfants de 2 à 6 ans: 300-400 mg par jour, répartis sur deux ou trois prises.
- +Enfants de 2 à 6 ans: 400 mg par jour, répartis sur deux prises.
-Dissoudre le contenu d'un sachet dans un verre d'eau froide ou chaude. Il est déconseillé de dissoudre simultanément Muco-Mepha avec d'autres médicaments.
- +Dissoudre le comprimé effervescent dans un verre d'eau froide ou chaude. Il est déconseillé de dissoudre simultanément Muco-Mepha avec d'autres médicaments.
-La légère odeur de soufre qui se dégage lors de l'ouverture du sachet rapidement et n'a aucune influence sur l'effet du produit.
- +La légère odeur de soufre qui se dégage lors de l'ouverture du tube s'évapore rapidement et n'a aucune influence sur l'effet du produit.
-Muco-Mepha granulés 600 mg ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans (mucoviscidose: chez les enfants de moins de 6 ans).
- +À cause du contenu élevé en principe actif, Muco-Mepha comprimés effervescents 600 mg ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans (mucoviscidose: chez les enfants de moins de 6 ans).
-L'acétylcystéine amène in vitro à une inhibition de la diamine oxydase (DAO) de 20-50%.
- +L'acétylcystéine amène in vitro à une inhibition de la diamine oxydase (DAO) de 20-50 %.
-Muco-Mepha granulés contient du saccharose et ne doit pas être administré aux patients atteints de la rare intolérance héréditaire au fructose, d'une malabsorption du glucose et du galactose ou d'un déficit en saccharase-isomaltase.
- +Muco-Mepha 200 mg contient 190.47 mg de sodium par comprimé effervescent, ce qui équivaut à 9.52% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS.
- +La dose quotidienne maximale du médicament correspond à 28.57% de l'apport quotidien maximal recommandé par l'OMS. Muco-Mepha 200 mg est considéré comme riche en sodium. Il convient d'en tenir compte, notamment chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.
- +Muco-Mepha 600 mg contient 150.25 mg de sodium par comprimé effervescent, ce qui équivaut à 7.51% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
- +Ce médicament contient 20 mg d'aspartame par comprimé effervescent. L'aspartame contient une source de phénylalanine.
- +Les comprimés effervescents Muco-Mepha contiennent du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose/galactose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
-Code ATC R05CB01
- +Code ATC
- +R05CB01
-À cause d'un métabolisme pré-systémique marqué, la biodisponibilité de l'acétylcystéine libre est d'environ 10% seulement.
- +À cause d'un métabolisme pré-systémique marqué, la biodisponibilité de l'acétylcystéine libre est d'environ 10 % seulement.
-Environ 30% de la dose administrée sont éliminés directement par voie rénale. Les métabolites principaux sont la cystine et la cystéine. En outre, de petites quantités de taurine et sulfates sont excrétées.
-En ce qui concerne l'élimination de la partie non-excrétée par voie rénale, on ne dispose, jusqu'à présent, pas d'études. Chez 6 sujets avec administration intraveineuse de 200 mg d'acétylcystéine on a trouvé une demi-vie d'élimination pour les formes réduites de 1,95 (0,95-3,57) heures et pour l'acétylcystéine totale de 5,58 (4,1-9,5) heures. Après administration par voie orale d'un comprimé effervescent de 400 mg, la demi-vie pour l'acétylcystéine totale revient à 6,25 (4,59-10,6) heures.
- +Environ 30 % de la dose administrée sont éliminés directement par voie rénale. Les métabolites principaux sont la cystine et la cystéine. En outre, de petites quantités de taurine et sulfates sont excrétées.
- +En ce qui concerne l'élimination de la partie non-excrétée par voie rénale, on ne dispose, jusqu'à présent, pas d'études. Chez 6 sujets avec administration intraveineuse de 200 mg d'acétylcystéine on a trouvé une demi-vie d'élimination pour les formes réduites de 1,95 (0,95-3,57) heures et pour l'acétylcystéine totale de 5,58 (4,1-9,5) heures. Après administration par voie orale d'un comprimé effervescent de 400 mg (pas identique aux formulations Muco-Mepha), la demi-vie pour l'acétylcystéine totale revient à 6,25 (4,59-10,6) heures.
-Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver à l'abri de l'humidité. Conserver hors de la portée des enfants.
- +Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité et à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver hors de la portée des enfants.
-52376 (Swissmedic).
- +52385 (Swissmedic).
-Muco-Mepha 100 mg granulés: 30 sachets (D)
-Muco-Mepha 200 mg granulés: 30 sachets (D)
-Muco-Mepha 600 mg granulés: 10 sachets (D)
- +Muco-Mepha 200 mg comprimés effervescents: 30 (D)
- +Muco-Mepha 600 mg comprimés effervescents: 10 (D)
-Numéro de version interne: 2.1
- +Numéro de version interne: 3.3
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