• -Principe actif: Fluticasoni-17-propionas.
• +Principes actifs
• +Fluticasoni-17-propionas.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Crème: 500 µg/g.
• -Pommade: 50 µg/g.
• -Cutivate crème/pommade est indiqué chez les adultes, les enfants, les enfants en bas âge et les nourrissons à partir de 3 mois pour le traitement d'affections cutanées non infectées, inflammatoires et prurigineuses, répondant aux corticostéroïdes, telles que:
• +Cutivate crème/pommade est indiqué chez les adultes et les enfants à partir de 3 mois pour le traitement d'affections cutanées non infectées, inflammatoires et prurigineuses, répondant aux corticostéroïdes, telles que:
• +Posologie usuelle
• +
• -Pour le traitement du psoriasis, d'une durée maximale de 4 semaines, Cutivate crème/pommade est appliqué 2× par jour en couche mince sur les zones cutanées concernées chez les adultes, les enfants, les enfants en bas âge et les nourrissons à partir de 3 mois. Pour le traitement des eczémas, également d'une durée maximale de 4 semaines, Cutivate crème/pommade est appliqué 1× ou 2× par jour en couche mince sur les zones cutanées concernées.
• +Pour le traitement du psoriasis, Cutivate crème/pommade est appliqué 2× par jour en couche mince sur les zones cutanées concernées chez les adultes et les enfants à partir de 3 mois, pour une durée maximale de 4 semaines.
• +Pour le traitement des eczémas, Cutivate crème/pommade est appliqué 1× ou 2× par jour en couche mince sur les zones cutanées concernées pour une durée maximale de 4 semaines.
• +Si les symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas en l'espace de 2 à 4 semaines, le diagnostic et le traitement doivent être réévalués.
• -Quant à la sécurité (et l'efficacité) de la prévention des récidives, l'expérience acquise jusqu'à présent s'étend à des périodes allant jusqu'à 20 semaines. En l'absence de données, la crème ne doit pas être utilisée chez l'enfant de moins d'un an à titre prophylactique et la pommade ne doit pas être utilisée chez l'enfant de moins de trois ans à titre prophylactique.
• +Quant à la sécurité (et l'efficacité) de la prévention des récidives, l'expérience acquise jusqu'à présent s'étend à des périodes allant jusqu'à 20 semaines. En l'absence de données, la crème ne doit pas être utilisée à titre prophylactique chez l'enfant de moins d'un an et la pommade ne doit pas être utilisée à titre prophylactique chez l'enfant de moins de trois ans.
• +Instructions posologiques particulières
• +Patients âgés
• +Aucun ajustement de la dose en fonction de l'âge n'est nécessaire. Il faut cependant tenir compte du fait que les patients âgés présentent plus fréquemment des troubles des fonctions hépatique ou rénale, ce qui peut retarder l'élimination en cas de résorption systémique. Il convient donc d'utiliser la quantité la plus faible possible pendant la durée la plus courte possible permettant d'obtenir le bénéfice clinique souhaité.
• +Enfants <3 mois
• +Cutivate ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 3 mois pour le traitement de dermatoses, y compris de la dermatite et de l'érythème fessier du nourrisson.
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale
• +En cas d'absorption systémique (lors d'application sur une grande surface pendant une période prolongée), le métabolisme et l'élimination peuvent être retardés, ce qui accroît le risque de toxicité systémique. Il convient donc d'utiliser la quantité la plus faible possible pendant la durée la plus courte possible permettant d'obtenir le bénéfice clinique souhaité.
• -Rosacée; acné vulgaire; dermatite périorale; prurit sans inflammation; prurit génital ou péri-anal; affections cutanées virales telles qu'herpès, zona, etc.; affections cutanées bactériennes (y compris les affections cutanées tuberculeuses); mycoses cutanées; réactions cutanées post-vaccinales; ulcères cutanés. Cutivate ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 3 mois pour le traitement des dermatoses, y compris de la dermatite et de l'érythème fessier du nourrisson.
• +·affections cutanées bactériennes (y compris les affections cutanées tuberculeuses);
• +·affections cutanées virales telles qu'herpès, zona, etc.;
• +·mycoses cutanées;
• +·ulcères cutanés;
• +·acné rosacée;
• +·acné vulgaire;
• +·dermatite périorale;
• +·prurit sans inflammation; prurit génital et périanal;
• +·réactions vaccinales;
• +·hypersensibilité au principe actif, le propionate de fluticasone, ou à l'un des excipients.
• -Le propionate de fluticasone doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents connus d'hypersensibilité aux corticostéroïdes. Les réactions locales d'hypersensibilité (voir «Effets indésirables») peuvent ressembler aux symptômes de la maladie traitée.
• -Dans le cadre de l'utilisation topique de corticostéroïdes, certains patients peuvent développer des manifestations d'hypercorticisme (syndrome de Cushing) et une inhibition réversible de l'axe hypothalamo-hypophyso-corticosurrénalien (axe corticotrope), conduisant à une insuffisance glucocorticoïde en raison d'une absorption accrue de corticostéroïdes topiques. Si l'une des manifestations mentionnées ci-dessus est observée, l'utilisation du médicament doit être arrêtée progressivement soit par réduction de la fréquence d'application, soit par un remplacement du médicament par un corticostéroïde moins puissant. Un arrêt abrupt peut entraîner une insuffisance glucocorticoïde (voir «Effets indésirables»).
• -Le risque d'effets systémiques accrus est plus élevé dans le cas d'une insuffisance rénale/hépatique, d'une hydratation accrue de la couche cornée ou d'applications sur une peau blessée ou atteinte d'autres maladies susceptibles de détériorer la fonction de barrière de la peau.
• -Si les symptômes s'aggravent ou si aucune amélioration n'est atteinte au bout de 2 à 4 semaines, le traitement et le diagnostic doivent être réévalués.
• -Les données sur l'efficacité et la sécurité d'emploi chez les enfants âgés de moins de 1 an sont limitées à une durée thérapeutique ne dépassant pas 4 semaines. La répercussion sur le système immunitaire en cours de développement est inconnue pour ce groupe d'âge.
• -L'application d'un corticostéroïde puissant ou très puissant à fortes doses, sur de grandes surfaces ou sous pansement occlusif ne doit se faire que sous contrôle médical régulier. La prudence est donc de rigueur lors de l'utilisation de propionate de fluticasone; on s'assurera d'utiliser la plus faible quantité permettant d'obtenir un bénéfice clinique et de limiter le traitement à la plus courte durée nécessaire.
• -Une application en grande quantité et sur une longue durée de corticostéroïdes topiques sur des zones cutanées étendues, particulièrement transformées par l'inflammation, peut provoquer une suppression de la fonction surrénalienne. Chez un adulte, lorsque moins de 50% de la surface corporelle sont traités par une quantité inférieure à 20 g de crème ou de pommade par jour, une suppression de la fonction surrénalienne (taux plasmatique de cortisol matinal <5 µg/dl) par le propionate de fluticasone est très peu probable. Le calcul de la dose correspondante chez l'enfant, l'enfant en bas âge et le nourrisson devrait également tenir compte du rapport surface corporelle/poids corporel plus élevé.
• -En comparaison avec les adultes, les enfants peuvent absorber des quantités proportionnellement supérieures de corticostéroïdes topiques. Ils sont donc exposés à un plus grand risque d'effets indésirables systémiques. Cette particularité est imputable au fait que la barrière cutanée des enfants est immature et que le corps d'un enfant présente un rapport surface-poids plus élevé que le corps d'un adulte. Chez l'enfant en bas âge et chez l'enfant, on évitera dans la mesure du possible un traitement prolongé continu par des corticostéroïdes topiques, car cela pourrait causer chez eux une inhibition de la fonction surrénalienne même sans pansement occlusif.
• -Des troubles visuels peuvent apparaître lors de l'utilisation systémique ou topique (y compris par voie intranasale, inhalée et intra-oculaire) de corticostéroïdes. Si un patient présente des symptômes tels qu'une vision floue ou des troubles de la vision, il convient d'envisager de l'adresser à un ophtalmologue pour clarifier les éventuelles causes des troubles visuels, comprenant entre autres cataracte, glaucome ou des maladies rares telles qu'une choriorétinopathie séreuse centrale (CSCR) dont des cas ont été décrits après l'administration systémique ou topique de corticostéroïdes.
• -L'utilisation à long terme de corticostéroïdes topiques puissants peut entraîner des atrophies de la peau, plus rapidement au niveau du visage qu'à celui d'autres zones cutanées. Il faut tenir compte de ce phénomène lors du traitement d'un psoriasis ou d'eczémas tenaces.
• -Les corticostéroïdes de puissance très forte, forte et moyenne ne doivent être appliqués sur le visage qu'avec prudence, et ce pendant une semaine au maximum.
• -Lors d'une application sur les paupières, il faut veiller soigneusement à éviter tout contact du produit avec les yeux parce qu'une exposition répétée pourrait causer une cataracte ou un glaucome.
• -Le traitement du psoriasis par des corticostéroïdes peut comporter certains risques, car il peut conduire à des atrophies cutanées, à des rechutes (effet de rebond), au développement d'une tolérance, à l'apparition d'un psoriasis pustuleux généralisé ou d'une toxicité systémique, consécutifs à une fonction réduite de la barrière cutanée. Une surveillance étroite du patient est par conséquent très importante.
• +L'application d'un corticostéroïde puissant, tel que le propionate de fluticasone, à fortes doses, sur de grandes surfaces ou sous pansement occlusif, ne doit se faire que sous contrôle médical régulier. La prudence est donc de rigueur lors de l'utilisation du propionate de fluticasone; on s'assurera d'utiliser la plus faible quantité permettant d'obtenir un bénéfice clinique et de limiter le traitement à la plus courte durée nécessaire.
• +Réactions d'hypersensibilité
• +Les corticostéroïdes peuvent masquer les symptômes d'une réaction cutanée allergique à l'un des composants de la préparation. De telles réactions d'hypersensibilité (voir «Effets indésirables») peuvent ressembler aux symptômes de l'affection à traiter. Le traitement doit être immédiatement arrêté en cas de survenue de signes d'hypersensibilité.
• +Cutivate doit être utilisé avec une prudence particulière chez les patients ayant des antécédents connus d'hypersensibilité aux corticostéroïdes.
• +Effets systémiques des stéroïdes
• +Certains patients peuvent développer des manifestations d'hypercorticisme (syndrome de Cushing) en raison d'une absorption systémique accrue de corticostéroïdes topiques. Par ailleurs, une absorption systémique peut entraîner une insuffisance surrénalienne par inhibition réversible de l'axe hypothalamo-hypophyso-corticosurrénalien (HHC). Dans ce cas, le médicament doit être arrêté progressivement, soit par réduction de la fréquence d'application, soit par un remplacement du médicament par un corticostéroïde moins puissant.
• +Un arrêt brutal du traitement peut également entraîner une insuffisance surrénalienne (voir «Effets indésirables»).
• +Avant tout, une application prolongée de grandes quantités de corticostéroïdes topiques sur des zones cutanées étendues, particulièrement altérées par l'inflammation, peut provoquer une suppression de la fonction surrénalienne. Chez l'adulte, lorsque moins de 50% de la surface corporelle sont traités par une quantité inférieure à 20 g de crème ou de pommade par jour, une suppression de la fonction surrénalienne (taux plasmatique de cortisol matinal <5 µg/dl) par le propionate de fluticasone est très peu probable.
• +Le risque d'effets systémiques est plus élevé en cas d'insuffisance rénale ou hépatique, d'hydratation accrue de la couche cornée, d'applications sur une peau blessée ou d'autres maladies susceptibles de détériorer la fonction de barrière de la peau.
• +Population pédiatrique
• +En comparaison avec les adultes, les enfants peuvent absorber des quantités proportionnellement supérieures de corticostéroïdes topiques et être donc exposés à un plus grand risque d'effets indésirables systémiques. Ceci est dû à l'immaturité de la barrière cutanée et au rapport surface-poids plus élevé chez les enfants que chez les adultes. Chez l'enfant, il convient d'éviter dans la mesure du possible un traitement à long terme continu par des corticostéroïdes topiques, car cela pourrait causer chez eux une inhibition de la fonction surrénalienne, même sans pansement occlusif.
• +Les données sur l'efficacité et la sécurité d'emploi chez les enfants âgés de moins d'un an sont limitées à une durée de traitement ne dépassant pas 4 semaines. L'influence sur le système immunitaire en cours de développement est inconnue pour ce groupe d'âge.
• +Application sur le visage
• +L'utilisation prolongée de corticostéroïdes topiques puissants peut entraîner des atrophies de la peau plus importantes au niveau du visage qu'au niveau d'autres zones cutanées. Il faut tenir compte de ce phénomène lors du traitement d'un psoriasis ou d'eczémas tenaces.
• +Les corticostéroïdes puissants comme le propionate de fluticasone ne doivent être appliqués sur le visage qu'avec prudence, et pas plus longtemps qu'une semaine au maximum.
• +Lors d'une application sur les paupières, il faut veiller à éviter tout contact du produit avec les yeux.
• +Effets indésirables visuels
• +Des troubles visuels peuvent apparaître lors de l'utilisation systémique ou topique (y compris par voie intranasale, inhalée et intra-oculaire) de corticostéroïdes. Si un patient présente des symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres troubles de la vision, il convient d'envisager de l'adresser à un ophtalmologue pour clarifier les éventuelles causes des troubles visuels, comprenant entre autres cataracte, glaucome ou des maladies rares telles qu'une choriorétinopathie séreuse centrale (CSCR) dont des cas ont été décrits après l'administration systémique ou topique de corticostéroïdes.
• +Autres précautions
• +La chaleur et l'humidité entretenues par un pansement occlusif favorisent les infections bactériennes. Il est donc important de bien désinfecter la peau à chaque changement de pansement.
• -La chaleur et l'humidité entretenues par un pansement occlusif favorisent les infections bactériennes; il est donc important de bien désinfecter la peau à chaque changement de pansement.
• -Les corticostéroïdes peuvent masquer les symptômes d'une réaction allergique cutanée à l'un des composants du médicament. Toute réaction d'hypersensibilité nécessite l'arrêt immédiat du médicament.
• -Les corticostéroïdes topiques sont parfois utilisés pour traiter une dermatite à proximité d'ulcères chroniques de la jambe. Une telle utilisation peut toutefois être associée à une incidence accrue de réactions d'hypersensibilité locales et à un risque accru d'infections locales.
• +En cas de dermatite atopique, des dermatoses préexistantes peuvent récidiver après un arrêt brutal de corticostéroïdes topiques (effet de rebond), surtout s'il s'agit de produits puissants. L'utilisation de Cutivate doit donc être arrêtée progressivement dès qu'un contrôle est atteint. Le traitement d'entretien ultérieur doit être réalisé avec une crème hydratante.
• +Le traitement du psoriasis par des corticostéroïdes peut comporter certains risques, car il peut conduire à des atrophies cutanées, à des rechutes (effet de rebond), au développement d'une tolérance, à l'apparition d'un psoriasis pustuleux généralisé ou d'une toxicité systémique, consécutifs à une fonction réduite de la barrière cutanée. Une surveillance étroite du patient est par conséquent très importante.
• +Les corticostéroïdes topiques sont occasionnellement utilisés pour traiter une dermatite au niveau d'un ulcère chronique de jambe. Cette utilisation peut cependant être associée à une incidence accrue de réactions d'hypersensibilité locales et à un risque plus élevé d'infections locales.
• +Excipients
• +
• -Chez les personnes atteintes de dermatite atopique (eczéma), des dermatoses préexistantes peuvent récidiver après un arrêt abrupt du traitement par un corticostéroïde topique (effet de rebond), surtout s'il s'agit d'un produit puissant. L'utilisation de Cutivate doit donc être arrêtée progressivement dès qu'un contrôle est atteint. Le traitement doit ensuite être poursuivi comme traitement d'entretien avec une crème hydratante.
• -Le patient doit être informé de n'utiliser ce médicament que pour sa dermatose actuelle et de ne pas remettre le produit à des tierces personnes.
• +Cutivate crème et pommade contiennent de la paraffine. Les tissus (vêtements, literie, pansements, etc.) qui sont en contact avec ces médicaments contenant de la paraffine sont plus facilement inflammables et présentent donc un risque d'incendie et de brûlures sévères. Il faut donc indiquer au patient de ne pas fumer et de ne pas s'approcher de flammes nues pendant l'utilisation de Cutivate. Le lavage des vêtements et de la literie ne permet pas d'éliminer complètement la paraffine.
• -Grossesse/Allaitement
• -Fertilité
• -On ne dispose pas de données obtenues chez l'être humain pour évaluer les effets des corticostéroïdes topiques sur la fertilité (voir «Données précliniques»).
• -
• +Grossesse, allaitement
• -La signification de ces observations pour l'être humain n'est pas éclaircie; l'utilisation de propionate de fluticasone ne doit cependant être envisagée pendant la grossesse que si les bénéfices attendus chez la mère l'emportent sur les risques pour le fœtus. Il faut utiliser la plus faible quantité possible pendant la plus courte durée possible.
• +La signification de ces observations pour l'être humain n'est pas établie; l'utilisation de propionate de fluticasone ne doit cependant être envisagée pendant la grossesse que si les bénéfices attendus chez la mère l'emportent sur les risques pour le fœtus. Il faut utiliser la quantité la plus faible possible pendant la durée la plus courte possible.
• -On ignore si l'utilisation topique de corticostéroïdes entraîne une absorption systémique suffisante pour entraîner des quantités détectables dans le lait maternel. Chez des rates en lactation qui présentaient des taux plasmatiques mesurables après une administration sous-cutanée, la présence de propionate de fluticasone dans le lait a été objectivée. L'utilisation de propionate de fluticasone ne doit être envisagée que si les bénéfices attendus chez la mère l'emportent sur les risques pour le nourrisson. Le propionate de fluticasone ne doit pas être appliqué sur les seins pendant l'allaitement parce que cela pourrait conduire à une ingestion accidentelle du médicament par le nourrisson.
• +On ignore si l'utilisation topique de corticostéroïdes entraîne une absorption systémique suffisante pour entraîner des quantités détectables dans le lait maternel. Chez des rates en lactation qui présentaient des taux plasmatiques mesurables après une administration sous-cutanée, la présence de propionate de fluticasone dans le lait a été démontrée. L'utilisation de propionate de fluticasone ne doit être envisagée que si les bénéfices attendus chez la mère l'emportent sur les risques pour le nourrisson. Le propionate de fluticasone ne doit pas être appliqué sur les seins pendant l'allaitement parce que cela pourrait conduire à une ingestion accidentelle du médicament par le nourrisson.
• +Fertilité
• +On ne dispose pas de données obtenues chez l'être humain pour évaluer les effets des corticostéroïdes topiques sur la fertilité (voir «Données précliniques»).
• +
• -Aucune étude n'a été effectuée pour examiner les effets du propionate de fluticasone sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Le profil d'effets indésirables du propionate de fluticasone utilisé en application topique ne suggère pas la possibilité d'effets négatifs sur de telles activités.
• +Aucune étude n'a été effectuée pour déterminer les effets du propionate de fluticasone sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Un effet négatif sur ces activités n'est pas attendu en raison du profil d'effets secondaires du propionate de fluticasone topique.
• -Les effets indésirables sont répertoriés en fonction de la classe d'organes et de leur fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 et <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 et <1/100), «rares» (≥1/10'000 et <1/1000), «très rares» (<1/10'000). Les effets indésirables très fréquents, fréquents et occasionnels sont généralement déterminés dans les études cliniques. Les taux d'effets indésirables survenus dans les groupes placebo ou dans les groupes traités par les produits de référence n'ont pas été pris en considération lors du classement en catégories de fréquence, car ils ont en général été comparables à ceux observés dans le groupe traité par la substance active étudiée. Les effets indésirables rares et très rares proviennent, pour la plupart, de données issues de rapports spontanés.
• +Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous en fonction de la classe d'organes et de leur fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000). Les effets indésirables très fréquents, fréquents et occasionnels sont généralement déterminés dans les études cliniques. Les taux d'effets indésirables survenus dans les groupes placebo ou dans les groupes traités par les produits de référence n'ont pas été pris en considération lors du classement en catégories de fréquence, car ils ont en général été comparables à ceux observés dans le groupe traité par la substance active étudiée. Les effets indésirables rares et très rares proviennent, pour la plupart, de données issues de rapports spontanés.
• -Très rares: suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-corticosurrénalien (axe corticotrope).
• -Caractéristiques cushingoïdes (p.ex. faciès lunaire, obésité du tronc), prise de poids/croissance retardées chez l'enfant, ostéoporose, hyperglycémie/glycosurie, hypertension, prise de poids/obésité, réduction du taux endogène de cortisol.
• +Très rares: suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-corticosurrénalien (axe corticotrope), caractéristiques cushingoïdes (p.ex. faciès lunaire, obésité du tronc), réduction du taux endogène de cortisol.
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition
• +Très rares: hyperglycémie/glycosurie, prise de poids/obésité.
• -Vision floue.
• +Occasionnels: vision floue.
• +Affections vasculaires
• +Très rares: hypertension.
• +
• -Très rares: vergetures, modifications atrophiques et amincissement de la peau, irritations cutanées, sécheresse de la peau, télangiectasies, anomalies de la pigmentation, dermatite de contact allergique, hémorragies cutanées, hypertrichose, acné due aux corticostéroïdes, dermatite rosacéiforme, dermatite périorale, exacerbations de la maladie de peau traitée, psoriasis vulgaire pustuleux, érythème, éruption cutanée, urticaire.
• +Très rares: vergetures, modifications atrophiques et amincissement de la peau, irritations cutanées, sécheresse de la peau, télangiectasies, modification de la pigmentation, dermatite de contact allergique, hémorragies cutanées, hypertrichose, acné due aux corticostéroïdes, dermatite rosacéiforme, dermatite périorale, exacerbations de la maladie de peau traitée, psoriasis vulgaire pustuleux, érythème, éruption cutanée, urticaire.
• -Très rares: ostéoporose.
• -Comme avec d'autres corticostéroïdes appliqués localement, une administration de grandes quantités pendant une période prolongée ou le traitement d'une grande surface corporelle risque d'entraîner une absorption systémique significative, pouvant également provoquer une ostéoporose.
• +Très rares: ostéoporose (en cas d'application de grandes quantités pendant une période prolongée ou en cas de traitement d'une grande surface corporelle).
• +Population pédiatrique
• +Le profil de sécurité chez les enfants et les adolescents correspond largement à celui observé chez les adultes. Par ailleurs, des retards de croissance et/ou un ralentissement de la prise de poids peuvent survenir dans de très rares cas chez les enfants.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Le propionate de fluticasone utilisé de façon topique peut être absorbé en quantités suffisantes pour provoquer des effets systémiques. Le cas d'un surdosage aigu est très peu probable. Un surdosage chronique ou un mésusage du produit peut cependant causer des symptômes d'hypercortisolisme (voir «Effets indésirables»).
• +Signes et symptômes
• +Le propionate de fluticasone utilisé de façon topique peut être absorbé en quantités suffisantes pour provoquer des effets systémiques. Le cas d'un surdosage aigu est cependant très peu probable. Un surdosage chronique ou un mésusage du produit peut cependant causer des symptômes d'hypercortisolisme (voir «Effets indésirables»).
• +Traitement
• +
• -Code ATC: D07AC17
• +Code ATC
• +D07AC17
• +Mécanisme d'action
• +Pharmacodynamique
• +Voir «Mécanisme d'action».
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée.
• +Distribution
• +Le propionate de fluticasone présente une liaison aux protéines de 91%.
• +
• -Le propionate de fluticasone absorbé par la peau et disponible par voie systémique est rapidement et quasi intégralement métabolisé par le biais du CYP3A4. Le métabolite principal qui en résulte, à savoir un dérivé de l'acide carbonique, ne possède pas d'effet anti-inflammatoire ou glucocorticoïde notable.
• +Le propionate de fluticasone est rapidement et quasi intégralement métabolisé par le biais du CYP3A4. Le métabolite principal qui en résulte, à savoir un dérivé de l'acide carbonique, ne possède pas d'effet anti-inflammatoire ou glucocorticoïde notable.
• -Le propionate de fluticasone absorbé par la peau et disponible par voie systémique est rapidement et quasi intégralement éliminé sous forme métabolisée.
• +Le propionate de fluticasone est rapidement et quasi intégralement éliminé sous forme métabolisée. L'élimination est principalement fécale et pratiquement complète en 48 heures.
• -Les études à long terme effectuées pour examiner le potentiel carcinogène du propionate de fluticasone en application topique et en administration orale n'ont apporté aucun indice de carcinogénicité.
• +Les études à long terme effectuées pour examiner le potentiel carcinogène du propionate de fluticasone en application topique et en administration perorale n'ont apporté aucun indice de carcinogénicité.
• -Conservation
• +Stabilité
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C et conserver hors de portée des enfants.
• -Août 2018.
• +Novembre 2020.