• -Crème: Propylenglycolum, Conserv.: Imidurea, Excipiens ad unguentum pro 1 g.
• -Cutivate crème/pommade est indiqué chez les adultes et les enfants à partir de 3 mois pour le traitement d'affections cutanées non infectées, inflammatoires et prurigineuses, répondant aux corticostéroïdes, telles que:
• +Cutivate pommade est indiqué chez les adultes et les enfants à partir de 3 mois pour le traitement d'affections cutanées non infectées, inflammatoires et prurigineuses, répondant aux corticostéroïdes, telles que:
• -Cutivate crème peut être utilisé chez les adultes et les enfants à partir de 1 an et Cutivate pommade peut être utilisé chez les enfants à partir de 3 ans, pour réduire le risque de récidives de l'eczéma atopique récurrent chronique après le traitement efficace d'un épisode aigu.
• -La crème est particulièrement indiquée pour les formes aiguës et subaiguës ou suintantes de ces deux affections ainsi qu'en présence d'une peau grasse.
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• +Cutivate pommade peut être utilisé chez les enfants à partir de 3 ans, pour réduire le risque de récidives de l'eczéma atopique récurrent chronique après le traitement efficace d'un épisode aigu.
• -Pour le traitement du psoriasis, Cutivate crème/pommade est appliqué 2× par jour en couche mince sur les zones cutanées concernées chez les adultes et les enfants à partir de 3 mois, pour une durée maximale de 4 semaines.
• -Pour le traitement des eczémas, Cutivate crème/pommade est appliqué 1× ou 2× par jour en couche mince sur les zones cutanées concernées pour une durée maximale de 4 semaines.
• +Pour le traitement du psoriasis, Cutivate pommade est appliqué 2× par jour en couche mince sur les zones cutanées concernées chez les adultes et les enfants à partir de 3 mois, pour une durée maximale de 4 semaines.
• +Pour le traitement des eczémas, Cutivate pommade est appliqué 1× ou 2× par jour en couche mince sur les zones cutanées concernées pour une durée maximale de 4 semaines.
• -Quant à la sécurité (et l'efficacité) de la prévention des récidives, l'expérience acquise jusqu'à présent s'étend à des périodes allant jusqu'à 20 semaines. En l'absence de données, la crème ne doit pas être utilisée à titre prophylactique chez l'enfant de moins d'un an et la pommade ne doit pas être utilisée à titre prophylactique chez l'enfant de moins de trois ans.
• +Quant à la sécurité (et l'efficacité) de la prévention des récidives, l'expérience acquise jusqu'à présent s'étend à des périodes allant jusqu'à 20 semaines. En l'absence de données la pommade ne doit pas être utilisée à titre prophylactique chez l'enfant de moins de trois ans.
• -Avant tout, une application prolongée de grandes quantités de corticostéroïdes topiques sur des zones cutanées étendues, particulièrement altérées par l'inflammation, peut provoquer une suppression de la fonction surrénalienne. Chez l'adulte, lorsque moins de 50% de la surface corporelle sont traités par une quantité inférieure à 20 g de crème ou de pommade par jour, une suppression de la fonction surrénalienne (taux plasmatique de cortisol matinal <5 µg/dl) par le propionate de fluticasone est très peu probable.
• +Avant tout, une application prolongée de grandes quantités de corticostéroïdes topiques sur des zones cutanées étendues, particulièrement altérées par l'inflammation, peut provoquer une suppression de la fonction surrénalienne. Chez l'adulte, lorsque moins de 50% de la surface corporelle sont traités par une quantité inférieure à 20 g de pommade par jour, une suppression de la fonction surrénalienne (taux plasmatique de cortisol matinal <5 µg/dl) par le propionate de fluticasone est très peu probable.
• -La crème contient comme excipient de l'imidurée qui peut libérer des traces de formaldéhyde lors de sa décomposition. En cas de contact cutané, le formaldéhyde peut provoquer des réactions allergiques ou des irritations.
• -Cutivate crème et pommade contiennent de la paraffine. Les tissus (vêtements, literie, pansements, etc.) qui sont en contact avec ces médicaments contenant de la paraffine sont plus facilement inflammables et présentent donc un risque d'incendie et de brûlures sévères. Il faut donc indiquer au patient de ne pas fumer et de ne pas s'approcher de flammes nues pendant l'utilisation de Cutivate. Le lavage des vêtements et de la literie ne permet pas d'éliminer complètement la paraffine.
• +Cutivate pommade contient de la paraffine. Les tissus (vêtements, literie, pansements et bandages, etc.) qui sont entrés en contact avec ce médicament contenant de la paraffine sont plus facilement inflammables et présentent donc un risque d'incendie et de brûlures sévères. Il faut donc indiquer au patient de ne pas fumer et de ne pas s'approcher de flammes nues pendant l'utilisation de Cutivate. Le lavage des vêtements et de la literie ne permet pas d'éliminer complètement la paraffine.
• -Très rares: hypertension.
• +Très rares: hypertension
• -Pommade: aucune donnée pertinente n'est disponible.
• -Crème: des études de reproduction réalisées chez l'animal indiquent que la prise de corticostéroïdes peut entraîner des anomalies du développement fœtal, y compris des fentes labiales et palatines. À ce jour, il n'existe toutefois aucun indice suggérant que les corticostéroïdes systémiques puissent provoquer une incidence accrue de telles anomalies congénitales chez l'être humain.
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• +Aucune donnée pertinente n'est disponible.
• -52380, 52381 (Swissmedic).
• +52381 (Swissmedic).
• -Cutivate crème: 30 g (B).
• -Novembre 2020.
• +Juin 2021.