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Accueil - Information professionnelle sur ATG-Fresenius - Changements - 05.05.2017
4 Changements de l'information professionelle ATG-Fresenius
  • -·Hypersensibilité par rapport au principe actif ou à l’un des excipients (voir rubrique «Composition»).
  • -·GRAFALON est contre-indiqué chez les patients présentant des infections bactériennes, virales, parasitaires ou mycosiques qui ne sont pas sous contrôle thérapeutique adéquat.
  • -·GRAFALON est contre-indiqué chez les patients greffés présentant une thrombocytopénie sévère (c.-à-d. moins de 50’000 plaquettes/µl) car le médicament peut aggraver la thrombocytopénie et augmenter en conséquence le risque hémorragique.
  • -·GRAFALON est contre-indiqué chez les patients atteints de tumeurs malignes, sauf si une greffe de cellules souches est pratiquée dans le cadre du traitement.
  • +- Hypersensibilité par rapport au principe actif ou à l’un des excipients (voir rubrique «Composition»).
  • +- GRAFALON est contre-indiqué chez les patients présentant des infections bactériennes, virales, parasitaires ou mycosiques qui ne sont pas sous contrôle thérapeutique adéquat.
  • +- GRAFALON est contre-indiqué chez les patients greffés présentant une thrombocytopénie sévère (c.-à-d. moins de 50’000 plaquettes/µl) car le médicament peut aggraver la thrombocytopénie et augmenter en conséquence le risque hémorragique.
  • +- GRAFALON est contre-indiqué chez les patients atteints de tumeurs malignes, sauf si une greffe de cellules souches est pratiquée dans le cadre du traitement.
  • -On ne dispose d’études contrôlées ni chez l’animal ni chez la femme enceinte ou qui allaite. Dans ces conditions, le médicament ne doit être administré que si les bénéfices potentiels sont supérieurs aux risques pour le foetus. Puisque l’on sait que les IgG passent la barrière placentaire et se re­trouvent dans le lait maternel, on doit s’attendre à ce que GRAFALON passe également dans le lait maternel.
  • +On ne dispose d’études contrôlées ni chez l’animal ni chez la femme enceinte ou qui allaite. Dans ces conditions, le médicament ne doit être administré que si les bénéfices potentiels sont supérieurs aux risques pour le foetus. Puisque l’on sait que les IgG passent la barrière placentaire et se retrouvent dans le lait maternel, on doit s’attendre à ce que GRAFALON passe également dans le lait maternel.
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