• -Albuminum humanum, 0,9 mg Natrii chloridum.
• -Un flacon contient 0,35 mg de sodium.
• +Albuminum humanum, 0,45 (50U) resp. 0,9 (100U) mg Natrii chloridum.
• +Un flacon de BOTOX® 50 unités Allergan contient 0,18 mg de sodium.
• +Un flacon de BOTOX® 100 unités Allergan contient 0,35 mg de sodium.
• -Tableau de dilution pour les flacons contenant BOTOX® 100 unités pour toutes les indications (sauf injections dans le muscle détrusor)
• -Quantité de solvant (chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9%)), à ajouter à un flacon de 100 unités: Flacon de 100 unités
• - Dose résultante (unités par 0,1 ml)
• -0,5 ml 1,0 ml 2,0 ml 4,0 ml 8,0 ml 20,0 U 10,0 U 5,0 U 2,5 U 1,25 U
• +Tableau de dilution pour les flacons contenant BOTOX® 50 et 100 unités pour toutes les indications (sauf injections dans le muscle détrusor)
• + Flacon de 50 unités Flacon de 100 unités
• +Dose résultante (unités par 0,1 ml) Quantité de solvant (chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9%)), à ajouter à un flacon de 50 unités: Quantité de solvant (chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9%)), à ajouter à un flacon de 100 unités:
• +20,0 E 0,25 ml 0,5 ml
• +10,0 E 0,5 ml 1,0 ml
• +5,0 E 1 ml 2,0 ml
• +2,5 E 2 ml 4,0 ml
• +1,25 E 4 ml 8,0 ml
• +Instruction pour la dilution de deux flacons BOTOX® de 50 unités:
• +·Reconstituer deux flacons de BOTOX® de 50 unités avec 5 ml chacun de solution de chlorure de sodium à 0,9% (sans agent conservateur) et mélanger le contenu du flacon avec précautions.
• +·Aspirer 5 ml de chaque flacon dans une seringue de 10 ml.
• +Il en résulte une seringue de 10 ml contenant au total 100 unités de BOTOX® reconstitué. Utiliser immédiatement après reconstitution dans la seringue. Jeter toute solution de chlorure de sodium non utilisée.
• +Instructions pour la dilution de quatre flacons de 50 unités de BOTOX® :
• +·Reconstituer quatre flacons de 50 unités de BOTOX® avec 3 ml chacun d’une solution de chlorure de sodium à 0,9% (sans agent conservateur) et mélanger le contenu du flacon avec précautions.
• +·Aspirer 3 ml du premier flacon et 1 ml du deuxième flacon dans une seringue de 10 ml.
• +·Aspirer 3 ml du troisième flacon et 1 ml du quatrième flacon dans une deuxième seringue de 10 ml.
• +·Aspirer les 2 ml restants des deuxième et quatrième flacons dans une troisième seringue de 10 ml.
• +·Terminer la reconstitution en ajoutant 6 ml de solution saline à 0,9% sans conservateur dans chacune des trois seringues de 10 ml et agiter-les doucement.
• +Il en résulte trois seringues de 10 ml contenant au total 200 unités de BOTOX® reconstitué. Utiliser immédiatement après reconstitution dans la seringue. Jeter toute solution de chlorure de sodium non utilisée.
• -·Reconstituez deux flacons de 100 unités de BOTOX®, chacun à l’aide de 6 ml de solution saline à 0,9% (sans agent conservateur) et agitez doucement les flacons.
• -·Aspirez 4 ml du contenu de chacun des flacons dans deux seringues de 10 ml chacune.
• -·Aspirez les 2 ml restants du contenu de chaque flacon dans une troisième seringue de 10 ml.
• -·Terminez la reconstitution en ajoutant 6 ml de solution saline à 0,9% sans conservateur dans chacune des seringues de 10 ml et agitez-les doucement.
• -Vous obtiendrez ainsi trois seringues de 10 ml contenant un total de 200 unités de solution reconstituée de BOTOX®.
• -Utilisez BOTOX® immédiatement après l’avoir reconstitué dans la seringue et jetez toute solution saline non utilisée.
• +·Reconstituer deux flacons de 100 unités de BOTOX®, chacun à l’aide de 6 ml d’une solution de chlorure de sodium à 0,9% (sans agent conservateur) et mélanger le contenu du flacon avec précautions.
• +·Aspirer 4 ml du contenu de chacun des flacons dans deux seringues de 10 ml chacune.
• +·Aspirer les 2 ml restants du contenu de chaque flacon dans une troisième seringue de 10 ml.
• +·Terminer la reconstitution en ajoutant 6 ml de solution saline à 0,9% sans conservateur dans chacune des seringues de 10 ml et agiter-les doucement.
• +Il en résulte trois seringues de 10 ml contenant au total 200 unités de BOTOX® reconstitué. Utiliser immédiatement après reconstitution dans la seringue. Jeter toute solution de chlorure de sodium non utilisée.
• -Flacon contenant 100 unités (bague violette en aluminium): 1 et 2 x 1. [A]
• +Flacon contenant 50 unités (bague rouge en aluminium): 2 x 1 [A]
• +Flacon contenant 100 unités (bague violette en aluminium): 1 et 2 x 1 [A]
• -Janvier 2021
• +Septembre 2021