• -Principes actifs : Alanine, arginine, glycine, histidine, isoleucine, leucine, hydrochlorure de lysine, méthionine, phénylalanine, proline, sérine, thréonine, tryptophane, tyrosine, valine, chlorure de sodium, (S)-lactate de sodium, chlorure de calcium, chlorure de magnésium
• -Excipient : Eau pour préparations injectables
• +Principes actifs : Alanine, arginine, glycine, histidine, isoleucine, leucine, hydrochlorure de lysine, méthionine, phénylalanine, proline, sérine, thréonine, tryptophane, tyrosine, valine, chlorure de sodium, (S)-lactate de sodium, chlorure de calcium, chlorure de magnésium
• +Excipient : Eau pour préparations injectables
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• -L-Histidinum  714 mg/l
• +L-Histidinum 714 mg/l
• -L-ThreoninumL-Trytophanum 646 mg/l270 mg/l
• -L-Tyrosinum  300 mg/l
• -L-Valinum 1393 mg/l 
• +L-Threoninum L-Trytophanum 646 mg/l 270 mg/l
• +L-Tyrosinum 300 mg/l
• +L-Valinum 1393 mg/l
• -Natrii (S)-lactas  4480 mg/l
• -corresp:  
• +Natrii (S)-lactas 4480 mg/l
• +corresp:
• -Lactate   40 mmol/l
• -Osmolarité théorique  365mOsm/l
• +Lactate 40 mmol/l
• +Osmolarité théorique 365 mOsm/l
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• -·pour corriger les modifications de taux d’acides aminés,dans le cas d’une insuffisancerénale chronique.
• +·pour corriger les modifications de taux d’acides aminés, dans le cas d’une insuffisance rénale chronique.
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• -Le réchauffement de la solution pour dialyse à 37°C peut diminuer les symptômes et la perte de chaleur du patient et augmenter la clearance de l’urée.Pour ce faire, utliliser uniquement une chaleur sèche (par ex. compresse chauffante, plaque chauffante).
• -A cause d’un risque augmenté de contamination,les poches ne doivent pas être chauffées dans l’eau.Ne pas mettre la poche dans le micro-ondes pour la réchauffer, en raison d’une dégradation des poches ou du risque de blessures ou de gêne du patient.
• +Le réchauffement de la solution pour dialyse à 37°C peut diminuer les symptômes et la perte de chaleur du patient et augmenter la clearance de l’urée. Pour ce faire, utliliser uniquement une chaleur sèche (par ex. compresse chauffante, plaque chauffante).
• +A cause d’un risque augmenté de contamination, les poches ne doivent pas être chauffées dans l’eau. Ne pas mettre la poche dans le micro-ondes pour la réchauffer, en raison d’une dégradation des poches ou du risque de blessures ou de gêne du patient.
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• -Une poche de 2,0 litre de Nutrineal PD4 contient 22 g d’acides aminés ce qui correspond à 0.30 g/kg poids corporelle/24 h d’un patient en dialyse péritonéale de 70 kg poids corporel (environ 25% des besoins journaliers en protéines). 
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• +Une poche de 2,0 litre de Nutrineal PD4 contient 22 g d’acides aminés ce qui correspond à 0.30 g/kg poids corporelle/24 h d’un patient en dialyse péritonéale de 70 kg poids corporel (environ 25% des besoins journaliers en protéines).
• -La sécurité et l’efficacité chez les patients pédiatriques n’ont pas été établies.  Il faut peser le bénéfice clinique de Nutrineal et le risque d’effets secondaires dans cette catégorie de patients. Pour des patients pédiatriques de plus de 2 ans un volume de remplissage entre 800 et 1400 ml/m 2 a été recommandé. Des volumes de remplissage entre 200 et 1000 ml/m 2 sont recommandés chez les enfants de moins de 2 ans.
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• +La sécurité et l’efficacité chez les patients pédiatriques n’ont pas été établies. Il faut peser le bénéfice clinique de Nutrineal et le risque d’effets secondaires dans cette catégorie de patients. Pour des patients pédiatriques de plus de 2 ans un volume de remplissage entre 800 et 1400 ml/m2 a été recommandé. Des volumes de remplissage entre 200 et 1000 ml/m2 sont recommandés chez les enfants de moins de 2 ans.
• -·d‘hypokaliémie  sévère
• +·d‘hypokaliémie sévère
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• -En cas de péritonite, le choix et la posologie des antibiotiques doivent être déterminés en fonction des résultats des tests d’identification et de sensibilité des organismes isolés. Des antibiotiques à large spectre peuvent être indiqués jusqu'à l'identificationdesorganismes isolés.
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• +En cas de péritonite, le choix et la posologie des antibiotiques doivent être déterminés en fonction des résultats des tests d’identification et de sensibilité des organismes isolés. Des antibiotiques à large spectre peuvent être indiqués jusqu'à l'identification des organismes isolés.
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• -Une prudence particulière est de mise dans des cas d’acidose métabolique, de dysfonction hépatique sévère et d’hyperammonémie.Une acidose métabolique doit être corrigée avant et pendant le traitement avec Nutrineal PD4.
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• +Une prudence particulière est de mise dans des cas d’acidose métabolique, de dysfonction hépatique sévère et d’hyperammonémie. Une acidose métabolique doit être corrigée avant et pendant le traitement avec Nutrineal PD4.
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• -1.chez les patients présentant des troubles abdominaux, notamment une brèche de la membrane péritonéale ou du diaphragme due à une intervention chirurgicale, des anomalies congénitales ou des traumatismes jusqu'à leur guérison complète, destumeurs abdominales, une infection de la paroi abdominale, des hernies, des fistule fécales,unecolostomie ouuneiliostomie, desépisodes fréquents de diverticulite,unemaladie inflammatoire ou ischémique de l'intestin, de gros reins polycystiques ou d’autres affections de la cavité abdominale compromettant l’intégrité de la paroi abdominale, de la surface abdominale ou de la cavité abdominale, et
• -2.d’autres affections,comprenantl’implantation récente de prothèsesaortiques, ou des pneumopathiessévères.
• -Une perfusiond’une quantité excessivede solution de dialyse péritonéaledans la cavité péritonéale peutentraînerune distension abdominale, douleurs abdominales et/ou d'un essoufflement.
• +1.chez les patients présentant des troubles abdominaux, notamment une brèche de la membrane péritonéale ou du diaphragme due à une intervention chirurgicale, des anomalies congénitales ou des traumatismes jusqu'à leur guérison complète, des tumeurs abdominales, une infection de la paroi abdominale, des hernies, des fistule fécales, une colostomie ou une iliostomie, des épisodes fréquents de diverticulite, une maladie inflammatoire ou ischémique de l'intestin, de gros reins polycystiques ou d’autres affections de la cavité abdominale compromettant l’intégrité de la paroi abdominale, de la surface abdominale ou de la cavité abdominale, et
• +2.d’autres affections, comprenant l’implantation récente de prothèses aortiques, ou des pneumopathies sévères.
• +Une perfusion d’une quantité excessive de solution de dialyse péritonéale dans la cavité péritonéale peut entraîner une distension abdominale, douleurs abdominales et/ou d'un essoufflement.
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• -Les solutions de Nutrineal ne contiennent pas de potassiumen raison du risque d’hyperkaliémie. Dans le cas où il y a un tauxde potassiumsérique normal ou une hypokaliémie, l’ajout de chlorure de potassium (jusqu’à une concentration de 4 mEq/l) peut être indiqué pour prévenir une hypokaliémie sévère et devra être faite après une évaluation précise du potassium sérique etdu potassiumcorporel total, uniquement sous la direction d’un médecin.
• -Lesconcentrations sériques des électrolytes (en particulier bicarbonate,potassium, magnésium, calcium et phosphate), ainsi queles paramètres chimiques(incluant la parathormone) et hématologiques doivent êtreévalués de façon périodique..
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• -Chez les patients diabétiques, le taux glycémiquedoit être surveillérégulièrementet la posologie de l’insuline ou de tout autre traitement de l’hyperglycémie doit être ajustée.La solution ne doit pas être utilisée pour le traitement d’acidose lactique.
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• -Une partie des acides aminés de NutrinealPD4 est transformée en déchets azotés métaboliques tels que l’urée. Si la dialyse est insuffisante, les déchets métaboliques supplémentaires générés par l’utilisation de NutrinealPD4 peuvent conduire à l’apparition de symptômes urémiques tels qu’anorexie et vomissements. Ces symptômes peuvent être traités par la réduction du nombre d’échanges avec NutrinealPD4, l’interruption de son administration ou l’augmentation de la dose de dialyse à l’aide d’une solution exempte d’acides aminés.
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• +Les solutions de Nutrineal ne contiennent pas de potassium en raison du risque d’hyperkaliémie. Dans le cas où il y a un taux de potassium sérique normal ou une hypokaliémie, l’ajout de chlorure de potassium (jusqu’à une concentration de 4 mEq/l) peut être indiqué pour prévenir une hypokaliémie sévère et devra être faite après une évaluation précise du potassium sérique et du potassium corporel total, uniquement sous la direction d’un médecin.
• +Les concentrations sériques des électrolytes (en particulier bicarbonate, potassium, magnésium, calcium et phosphate), ainsi que les paramètres chimiques (incluant la parathormone) et hématologiques doivent être évalués de façon périodique.
• +Chez les patients diabétiques, le taux glycémique doit être surveillé régulièrement et la posologie de l’insuline ou de tout autre traitement de l’hyperglycémie doit être ajustée. La solution ne doit pas être utilisée pour le traitement d’acidose lactique.
• +Une partie des acides aminés de Nutrineal PD4 est transformée en déchets azotés métaboliques tels que l’urée. Si la dialyse est insuffisante, les déchets métaboliques supplémentaires générés par l’utilisation de Nutrineal PD4 peuvent conduire à l’apparition de symptômes urémiques tels qu’anorexie et vomissements. Ces symptômes peuvent être traités par la réduction du nombre d’échanges avec Nutrineal PD4, l’interruption de son administration ou l’augmentation de la dose de dialyse à l’aide d’une solution exempte d’acides aminés.
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• -La fréquence a été définie comme suit: Très fréquent(≥1/10), fréquent(≥1/100, <1/10), occasionnel(≥1/1000, <1/100), rare(≥1/10000, <1/1000), très rare(<1/10000).
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• +La fréquence a été définie comme suit: Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnel (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), très rare (<1/10000).
• -Inconnu:Péritonite bactérienne
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• +Inconnu: Péritonite bactérienne
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• -Très fréquent: Vomissement,nausées, gastrite
• +Très fréquent: Vomissement, nausées, gastrite
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• -Inconnu: Fièvre, malaise,infections au site du cathéter, complication liée au cathéter
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• +Inconnu: Fièvre, malaise, infections au site du cathéter, complication liée au cathéter
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• -Une hypervolémie peut être traitée  par l’utilisation de solutions pour dialyse péritonéale hypertoniques et une restriction de la prie de liquides.
• +Une hypervolémie peut être traitée par l’utilisation de solutions pour dialyse péritonéale hypertoniques et une restriction de la prie de liquides.
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• -Code ATC : B05DB : solution pour dialyse péritonéale
• +Code ATC : B05DB : solution pour dialyse péritonéale
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• -Les besoins en acides aminés des insuffisants rénaux diffèrent de ceux des personnes saines. En cas d’insuffisance rénale, des composés azotés non spécifiques sont décomposés dans l’intestin, l’ammoniac formé étant absorbé et assimilé au niveau du foie sous forme d’acides aminés non essentiels. Nutrineal PD4 apporte à l’organisme 11 g d’acides aminés par litre, sous forme d’acides aminésessentiels(64%) et d’acides aminés non essentiels (36%).
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• +Les besoins en acides aminés des insuffisants rénaux diffèrent de ceux des personnes saines. En cas d’insuffisance rénale, des composés azotés non spécifiques sont décomposés dans l’intestin, l’ammoniac formé étant absorbé et assimilé au niveau du foie sous forme d’acides aminés non essentiels. Nutrineal PD4 apporte à l’organisme 11 g d’acides aminés par litre, sous forme d’acides aminés essentiels (64%) et d’acides aminés non essentiels (36%).
• -Après une durée de diffusion de 4 heures, les taux d’absorption de la lysine sont de 76% et ceux de la méthionine de 86%. Les taux d’absorption des autres acides aminés du soluté de dialyse se situent entre ces deux valeurs.
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• +Après une durée de diffusion de 4 heures, les taux d’absorption de la lysine sont de 76% et ceux de la méthionine de 86%. Les taux d’absorption des autres acides aminés du soluté de dialyse se situent entre ces deux valeurs.
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• -Conserver le médicament à température ambiante (en dessous de 30 °C) et à l’abri de la lumière.
• +Conserver le médicament à température ambiante (en dessous de 30 °C) et à l’abri de la lumière.
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• -Après l’emploi, se débarrasser des poches de dialyse et du matériel utilisé pour la dialysesuivant les règles applicables.
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• +Après l’emploi, se débarrasser des poches de dialyse et du matériel utilisé pour la dialyse suivant les règles applicables.
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• -Nutrineal PD4 à 1,1% d’acides aminés est disponible en poches plastiques Viaflex de 500 ml, 1000 ml, 1500 ml, 2000 ml, 2500 ml et 3000 ml.
• -Système d’administration: est disponible en poche simple et en poche double.
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• +Nutrineal PD4 à 1,1% d’acides aminés est disponible en poches plastiques Viaflex de 2000 ml et de 2500 ml. Système d’administration : est disponible en poche simple et en poche double.
• -Baxter AG, CH-8604 Volketswil
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• +Baxter AG, 8152 Opfikon
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