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Accueil - Information professionnelle sur Inhibace Plus - Changements - 24.09.2021
6 Changements de l'information professionelle Inhibace Plus
  • -Un traitement par inhibiteur de l'ECA peut entraîner une péjoration de la fonction rénale (y compris une insuffisance rénale aiguë) par inhibition du système rénine-angiotensinealdostérone, en particulier chez les patients prédisposés (par exemple en raison d'une hypovolémie).
  • +Un traitement par inhibiteur de l'ECA peut entraîner une péjoration de la fonction rénale (y compris une insuffisance rénale aiguë) par inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone, en particulier chez les patients prédisposés (par exemple en raison d'une hypovolémie).
  • -Lors d'essais cliniques réalisés avec Inhibace Plus, il n'a pas été constaté d'effets indésirables propres à cette association. Les effets indésirables survenus chez ≥2% des patients comprenaient des céphalées, des vertiges, de la fatigue et de la toux.
  • -Les effets indésirables suivants ont été observés en association avec le cilazapril et/ou d'autres inhibiteurs de l'ECA seuls, avec l'hydrochlorothiazide et/ou d'autres thiazides seuls ou chez les patients sous traitement combiné, les indications de fréquence reposant sur les études cliniques (très fréquents (≥1/10), fréquents (>1/100, <1/10), occasionnels (>1/1000, <1/100) et rares (>1/10'000, <1/1000)) ainsi que sur les connaissances acquises depuis la commercialisation du produit (effets indésirables très rares <1/10'000) :
  • -Code ATC : C09BA08
  • +Code ATC 
  • +C09BA08
  • -Chez les patients présentant une insuffisance hépatique/cirrhose hépatique, une augmentation des concentrations plasmatiques, de même qu'une diminution de la clairance plasmatique et rénale ont été observées ; il convient de spécifier que ces modifications ont été plus marquées pour le cilazapril que pour son métabolite actif, le cilazaprilate.
  • +Chez les patients présentant une insuffisance hépatique/cirrhose hépatique, une augmentation des concentrations plasmatiques, de même qu'une diminution de la clairance plasmatique et rénale ont été observées; il convient de spécifier que ces modifications ont été plus marquées pour le cilazapril que pour son métabolite actif, le cilazaprilate.
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