62 Changements de l'information professionelle Inhibace Plus |
-Inhibace Plus est contre-indiqué :
- +Inhibace Plus est contre-indiqué:
-En raison du risque d'hypokaliémie, la prudence est de mise lors de la prise simultanée d'hydrochlorothiazide et de médicaments comportant un risque de tachycardie de type torsade de pointes, comme p.ex. :
- +En raison du risque d'hypokaliémie, la prudence est de mise lors de la prise simultanée d'hydrochlorothiazide et de médicaments comportant un risque de tachycardie de type torsade de pointes, comme p.ex.:
-Occasionnels : neutropénie, agranulocytose, thrombopénie, anémie
- +Occasionnels: neutropénie, agranulocytose, thrombopénie, anémie
-Occasionnels : angio-œdème (peut toucher le visage, les lèvres, la langue, la glotte, le larynx ou le tractus gastro-intestinal) (voir sous «Mises en garde et précautions»), réaction anaphylactique (voir sous «Mises en garde et précautions»), syndrome lupoïde (dont les symptômes peuvent notamment être : vascularite, myalgie, arthralgie/arthrite, anticorps antinucléaires positifs, augmentation de la vitesse de sédimentation, éosinophilie et leucocytose)
- +Occasionnels: angio-œdème (peut toucher le visage, les lèvres, la langue, la glotte, le larynx ou le tractus gastro-intestinal) (voir sous «Mises en garde et précautions»), réaction anaphylactique (voir sous «Mises en garde et précautions»), syndrome lupoïde (dont les symptômes peuvent notamment être: vascularite, myalgie, arthralgie/arthrite, anticorps antinucléaires positifs, augmentation de la vitesse de sédimentation, éosinophilie et leucocytose)
-Fréquents : céphalées
-Occasionnels : dysgueusie, attaques ischémiques transitoires, accident cérébrovasculaire ischémique
- +Fréquents: céphalées
- +Occasionnels: dysgueusie, attaques ischémiques transitoires, accident cérébrovasculaire ischémique
-Occasionnels : angor, tachycardie, palpitations, syncopes, infarctus du myocarde
- +Occasionnels: angor, tachycardie, palpitations, syncopes, infarctus du myocarde
-Fréquents : vertiges, obnubilation
-Occasionnels : hypotension (voir sous «Mises en garde et précautions»)
- +Fréquents: vertiges, obnubilation
- +Occasionnels: hypotension (voir sous «Mises en garde et précautions»)
-Fréquents : toux
- +Fréquents: toux
-Fréquents : nausées
-Occasionnels : vomissements, diarrhées, pancréatite
- +Fréquents: nausées
- +Occasionnels: vomissements, diarrhées, pancréatite
-Occasionnels : élévation des valeurs hépatiques (inclus transaminases, bilirubine, phosphatase alcaline, gamma-GT) et hépatite cholestatique avec ou sans nécrose
- +Occasionnels: élévation des valeurs hépatiques (inclus transaminases, bilirubine, phosphatase alcaline, gamma-GT) et hépatite cholestatique avec ou sans nécrose
-Occasionnels : exanthème, prurit, nécrolyse épidermique toxique (TEN), syndrome de Stevens-Johnson, érythème multiforme, pemphigus, pemphygoïde bulleuse, dermatite exfoliative, dermatite psoriasiforme, psoriasis (exacerbation), lichen plan, urticaire, vascularite/purpura, réactions de photosensibilité, alopécie, onycholyse
- +Occasionnels: exanthème, prurit, nécrolyse épidermique toxique (TEN), syndrome de Stevens-Johnson, érythème multiforme, pemphigus, pemphygoïde bulleuse, dermatite exfoliative, dermatite psoriasiforme, psoriasis (exacerbation), lichen plan, urticaire, vascularite/purpura, réactions de photosensibilité, alopécie, onycholyse
-Occasionnels : dégradation de la fonction rénale, défaillance rénale aiguë, augmentation du taux sanguin de créatinine, augmentation du taux sanguin d'urée, hyperkaliémie, hyponatrémie/SIADH
- +Occasionnels: dégradation de la fonction rénale, défaillance rénale aiguë, augmentation du taux sanguin de créatinine, augmentation du taux sanguin d'urée, hyperkaliémie, hyponatrémie/SIADH
-Fréquents : fatigue
- +Fréquents: fatigue
-Occasionnels : thrombopénie, anémie hémolytique, granulopénie, agranulocytose
- +Occasionnels: thrombopénie, anémie hémolytique, granulopénie, agranulocytose
-Occasionnels : réactions d'hypersensibilité (angio-œdème, réaction anaphylactique)
- +Occasionnels: réactions d'hypersensibilité (angio-œdème, réaction anaphylactique)
-Occasionnels : troubles du sommeil, dépression
- +Occasionnels: troubles du sommeil, dépression
-Fréquents : obnubilation
- +Fréquents: obnubilation
-Occasionnels : troubles de la vision, diminution de la lacrimation
-Fréquence indéterminée : épanchement choroïdien
- +Occasionnels: troubles de la vision, diminution de la lacrimation
- +Fréquence indéterminée: épanchement choroïdien
-Occasionnels : arythmies, hypotension
- +Occasionnels: arythmies, hypotension
-Occasionnels : pneumonie interstitielle aiguë et œdème aigu du poumon
- +Occasionnels: pneumonie interstitielle aiguë et œdème aigu du poumon
-Fréquents : nausées
-Occasionnels : sécheresse de la bouche, sialadénite, inappétence
- +Fréquents: nausées
- +Occasionnels: sécheresse de la bouche, sialadénite, inappétence
-Occasionnels : hépatite cholestatique
- +Occasionnels: hépatite cholestatique
-Occasionnels : rash, photosensibilisation, pseudoporphyrie, vascularite cutanée
- +Occasionnels: rash, photosensibilisation, pseudoporphyrie, vascularite cutanée
-Occasionnels : crampes musculaires
- +Occasionnels: crampes musculaires
-Occasionnels : néphrite interstitielle, péjoration de la fonction rénale
- +Occasionnels: néphrite interstitielle, péjoration de la fonction rénale
-Occasionnels : dysfonction sexuelle
- +Occasionnels: dysfonction sexuelle
-Occasionnels : hypokaliémie, hyponatrémie, hypochlorémie, hypomagnésémie, hypercalcémie, hypocalciurie, hypovolémie/déshydratation, alcalose métabolique, hyperglycémie, hyperuricémie, goutte, hypercholestérolémie (augmentation du cholestérol total, des LDL et des VLDL), hypertriglycéridémie
- +Occasionnels: hypokaliémie, hyponatrémie, hypochlorémie, hypomagnésémie, hypercalcémie, hypocalciurie, hypovolémie/déshydratation, alcalose métabolique, hyperglycémie, hyperuricémie, goutte, hypercholestérolémie (augmentation du cholestérol total, des LDL et des VLDL), hypertriglycéridémie
-Fréquents : fatigue
- +Fréquents: fatigue
-Fréquence «inconnue» : tumeur maligne non mélanocytaire de la peau [NMSC] (carcinome basocellulaire [BCC] et carcinome spinocellulaire [SCC])
- +Fréquence «inconnue»: tumeur maligne non mélanocytaire de la peau [NMSC] (carcinome basocellulaire [BCC] et carcinome spinocellulaire [SCC])
-Des études menées avec Inhibace Plus ont montré qu'une seule administration journalière de l'association cilazapril et hydrochlorothiazide à différentes doses a entraîné une réduction – aussi bien statistique que clinique – de la pression artérielle systolique de même que de la pression artérielle diastolique par rapport au placebo, et cela pendant une période allant jusqu'à 24 heures après l'application. Les différents dosages du traitement associé ont permis une diminution plus marquée – statistiquement et cliniquement significative – de la pression artérielle que celle qui est induite par chacun des principes actifs administré seul. Chez les patients qui n'ont pas répondu à une monothérapie par 5 mg de cilazapril, l'administration conjointe d'hydrochlorothiazide à la faible dose de 12,5 mg une fois par jour a induit une nette amélioration de la réponse thérapeutique. L'efficacité du traitement associé est indépendante de facteurs tels que l'âge, le sexe et l'appartenance à une race déterminée.
- +Des études menées avec Inhibace Plus ont montré qu'une seule administration journalière de l'association cilazapril et hydrochlorothiazide à différentes doses a entraîné une réduction - aussi bien statistique que clinique - de la pression artérielle systolique de même que de la pression artérielle diastolique par rapport au placebo, et cela pendant une période allant jusqu'à 24 heures après l'application. Les différents dosages du traitement associé ont permis une diminution plus marquée – statistiquement et cliniquement significative – de la pression artérielle que celle qui est induite par chacun des principes actifs administré seul. Chez les patients qui n'ont pas répondu à une monothérapie par 5 mg de cilazapril, l'administration conjointe d'hydrochlorothiazide à la faible dose de 12,5 mg une fois par jour a induit une nette amélioration de la réponse thérapeutique. L'efficacité du traitement associé est indépendante de facteurs tels que l'âge, le sexe et l'appartenance à une race déterminée.
-L'hydrochlorothiazide est éliminé par voie rénale, en grande partie sous forme inchangée, et sa demi-vie est comprise entre 7 et 11 heures.
- +L'hydrochlorothiazide est éliminée par voie rénale, en grande partie sous forme inchangée, et sa demi-vie est comprise entre 7 et 11 heures.
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