• -·Les inhibiteurs de l'ECA, y compris Inhibace Plus, sont contre-indiqués en association au sacubitril/valsartan en raison du risque accru d'angio-œdème (voir sous «Mises en garde et précautions» et «Interactions»);
• +·Les inhibiteurs de l'ECA, y compris Inhibace Plus, sont contre-indiqués en association au sacubitril/valsartan en raison du risque accru d'angio-œdème. Un traitement avec Inhibace Plus peut être engagé au plus tôt 36 heures après la dernière dose de sacubitril/valsartan (voir sous «Mises en garde et précautions» et «Interactions»);
• -L'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et d'inhibiteurs du mTOR (mammalian Target of Rapamycin) ou d'inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase IV (inhibiteurs de la DPP-IV) peut augmenter le risque d'angio-œdème. La prudence est de mise en cas d'administration concomitante d'inhibiteurs du mTOR ou d'inhibiteurs de la DDP-IV avec des inhibiteurs de l'ECA (voir sous «Interactions»).
• +L'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA, y compris Inhibace Plus, de racécadotril, d'inhibiteurs du mTOR (mammalian Target of Rapamycin, p. ex. le sirolimus, l’évérolimus, le temsirolimus) ou d'inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase IV (inhibiteurs de la DPP-IV, p. ex. la vildagliptine) peut augmenter le risque d'angio-œdème (p. ex. gonflement des voies respiratoires ou de la langue, avec ou sans problèmes respiratoires). La prudence est de mise en cas d'administration concomitante de racécadotril, d'inhibiteurs du mTOR (p. ex. le sirolimus, l’évérolimus, le temsirolimus) ou d'inhibiteurs de la DPP-IV telle que la vildagliptine avec des inhibiteurs de l'ECA (voir sous «Interactions»).
• -L'administration concomitante d'inhibiteurs de l'ECA, dont Inhibace Plus, et de racécadotril peut également augmenter le risque d'angio-œdème (voir sous «Interactions»).
• +Les inhibiteurs de l’ECA peuvent induire une hyperkaliémie en bloquant la libération d’aldostérone. Normalement, cet effet n’a pas d’importance chez les patients présentant des fonctions rénales normales. Cependant, une hyperkaliémie peut apparaître chez les patients prédisposés souffrant d’insuffisance rénale ou de diabète sucré, et/ou chez les patients sous traitement par suppléments potassiques (y compris les substituts de chlorure de sodium), diurétiques épargneurs de potassium, triméthoprime ou cotrimoxazole (également connu sous le nom de triméthoprime/sulfaméthoxazole) et notamment par antagonistes de l’aldostérone ou les antagonistes du récepteur de l’angiotensine. Chez les patients traités simultanément aux inhibiteurs de l’ECA, n’administrer les substituts de potassium, les diurétiques épargneurs de potassium et les antagonistes du récepteur de l’angiotensine uniquement après mûre réflexion et avec la plus grande prudence (voir «Interactions»). Contrôler régulièrement le taux sérique de potassium et de magnésium, ainsi que les fonctions rénales.
• -Il est recommandé de corriger une éventuelle hypokaliémie avant d'instaurer un traitement par thiazide. Une carence en magnésium concomitante peut compromettre la correction d'une hypokaliémie. Comme Inhibace Plus contient un inhibiteur de l'ECA, susceptible d'induire une hyperkaliémie chez les patients prédisposés (par exemple les patients avec insuffisance rénale ou diabète sucré), il convient de considérer avec prudence une éventuelle substitution en potassium sous traitement par Inhibace Plus. La kaliémie et la magniésémie doivent être contrôlées régulièrement. Tous les patients recevant Inhibace Plus doivent être surveillés à la recherche d'un déséquilibre hydroélectrolytique.
• +Il est recommandé de corriger une éventuelle hypokaliémie avant d'instaurer un traitement par thiazide. Une carence en magnésium concomitante peut compromettre la correction d'une hypokaliémie.
• +Tous les patients recevant Inhibace Plus doivent être surveillés à la recherche d'un déséquilibre hydroélectrolytique.
• -L'administration concomitante d'Inhibace Plus et de diurétiques d'épargne potassique (spironolactone, triamtérène, amiloride, etc.), de suppléments potassiques, de solutions pour perfusion contenant du potassium ou d'autres principes actifs induisant une élévation du taux sérique de potassium tels que le cotrimoxazole (triméthoprime/sulfaméthoxazole) ou l'héparine n'est donc pas recommandée (voir sous «Mises en garde et précautions»).
• +L'administration concomitante d'Inhibace Plus et de diurétiques d'épargne potassique (spironolactone, triamtérène, amiloride, etc.), de suppléments potassiques, de solutions pour perfusion contenant du potassium ou d'autres principes actifs induisant une élévation du taux sérique de potassium tels que le triméthoprime et le cotrimoxazole (triméthoprime/sulfaméthoxazole; le triméthoprime pourrait agir comme un diurétique épargneur de potassium, tout comme l’amiloride) n'est donc pas recommandée (voir sous «Mises en garde et précautions»).
• +Une hyperkaliémie peut également survenir en cas d’administration simultanée d’inhibiteurs de l’ECA/d’Inhibace Plus et de ciclosporine ou d’héparine. Dans ce cas, il convient de surveiller le taux sérique de potassium.
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• -L'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et d'inhibiteurs du mTOR peut augmenter le risque d'angio-œdème (voir sous «Mises en garde et précautions»).
• +L'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et d'inhibiteurs du mTOR tels que le sirolimus, l’évérolimus, le temsirolimus peut augmenter le risque d'angio-œdème (voir sous «Mises en garde et précautions»).
• -L'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et d'inhibiteurs de la DPP-IV peut augmenter le risque d'angio-œdème (voir sous «Mises en garde et précautions»).
• +L'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et d'inhibiteurs de la DPP-IV telle que la vildagliptine peut augmenter le risque d'angio-œdème (voir sous «Mises en garde et précautions»).
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch <http://www.swissmedic.ch> .
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• -Octobre 2018
• +Mars 2020