38 Changements de l'information professionelle Omniscan |
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- +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
-Troubles musculo-squelettiques, du tissu conjonctif et des os
- +Fréquence indéterminée : plaque cutanée*
- +Affections musculo-squelettiques et systémiques
-Troubles généraux et réactions liées au site d’administration
- +Troubles généraux et anomalies au site d’administration
- +*Des cas de plaques cutanées associées au gadolinium avec corps sclérotiques mis en évidence en histologie ont été rapportés avec le gadodiamide chez des patients ne présentant pas par ailleurs de signes ou symptômes de fibrose néphrogénique systémique.
-Omniscan ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique intacte. L’administration d’Omniscan rehausse les signaux dans les régions avec dysfonctionnement de la barrière hémato-encéphalique dû à des processus pathologiques. Un manque de rehaussement du contraste ne signifie cependant pas forcément l’absence de processus pathologiques, car certains processus faiblement malins ou plaques de sclérose inactives ne déclenchent pas de rehaussement du signal. Le produit peut être utilisé pour établir un diagnostic différencié lors d’affections diverses.
- +L’administration d’Omniscan rehausse les signaux dans les régions avec dysfonctionnement de la barrière hémato-encéphalique dû à des processus pathologiques. Un manque de rehaussement du contraste ne signifie cependant pas forcément l’absence de processus pathologiques, car certains processus faiblement malins ou plaques de sclérose inactives ne déclenchent pas de rehaussement du signal. Le produit peut être utilisé pour établir un diagnostic différencié lors d’affections diverses.
-Le gadodiamide se distribue rapidement dans le liquide extracellulaire. Le volume de distribution correspond à celui du liquide extracellulaire. La demi-vie de la distribution (t) est de 4 min environ, la demi-vie d’élimination (t) de 70 min environ. L’élimination du gadodiamide sous forme inchangée se fait par voie rénale par filtration glomérulaire. 4 heures après l’injection, 85 % de la dose injectée sont retrouvés dans les urines, pour atteindre 95–98% après 24 heures. Les taux de clairance rénale et totale du gadodiamide sont presque identiques.
- +Le gadodiamide se distribue rapidement dans le liquide extracellulaire. Le volume de distribution correspond à celui du liquide extracellulaire. La demi-vie de la distribution (t½α) est de 4 min environ, la demi-vie d’élimination (t½β) de 70 min environ. L’élimination du gadodiamide sous forme inchangée se fait par voie rénale par filtration glomérulaire. 4 heures après l’injection, 85 % de la dose injectée sont retrouvés dans les urines, pour atteindre 95–98% après 24 heures. Les taux de clairance rénale et totale du gadodiamide sont presque identiques.
-Août 2014.
- +Septembre 2016.
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