• -Enveloppe de la capsule: gelatina, aqua, natrii laurilsulfas, titanii dioxidum (E 171), ferri oxidatum flavum (E 172). Une capsule dure contient au maximum 0,9 mg de sodium.
• +Enveloppe de la capsule: gelatina, aqua, natrii laurilsulfas, titanii dioxidum (E 171), ferrum oxydatum flavum (E 172), une capsule dure contient au maximum 0,9 mg de sodium.
• -Glycerolum 85% (E422) propylenglycolum (E1520) 150 mg, macrogolglyceroli hydroxystearas 1 mg, menthae arvensis aetheroleum partim mentholum depletum, aromatica anisium, saccharum (E 955) 200 mg, natrii cyclamas (E 952), saccharinum natricum (E 954) (totale 1.62 mg natrium), kalii sorbas (E 202), aqua purificata, pro 1 ml corresp. 40 guttae/8 pressions.
• +Glycerolum 85% (E422) propylenglycolum (E1520) 150 mg, macrogolglyceroli hydroxystearas 1 mg, menthae arvensis aetheroleum partim mentholum depletum, aromatica (anisium), saccharum (E 955) 200 mg, natrii cyclamas (E 952), saccharinum natricum (E 954) (1.62 mg de sodium au total), kalii sorbas (E 202), aqua purificata, pro 1 ml corresp. 40 gouttes /8 pressions.
• -Natrii acetas, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 2 ml, 1 ml solution injectable contient 0,7 mg sodium.
• +Natrii acetas, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 2 ml, 1 ml de solution injectable contient 0,7 mg de sodium.
• -La posologie devrait être adaptée à l'intensité des douleurs et à la sensibilité individuelle des patients. La dose analgésique efficace la plus faible devrait généralement être choisie. La dose quotidienne totale de 400 mg de chlorhydrate de tramadol ne doit pas être dépassée, sauf circonstances particulières.
• +Objectifs thérapeutiques et interruption du traitement
• +Avant de commencer le traitement par Tramadol-Mepha, une stratégie thérapeutique doit être convenue avec le patient, conformément aux directives de traitement de la douleur. Celle-ci inclut la durée et les objectifs du traitement.
• +Pendant le traitement, un contact régulier entre le médecin et le patient doit être établi pour évaluer la nécessité de poursuivre le traitement, envisager d'arrêter le médicament et, si nécessaire, pour ajuster la posologie. Si un patient n'a plus besoin de traitement par Tramadol-Mepha, il peut être conseillé de réduire progressivement la dose pour éviter les symptômes de sevrage (voir rubrique «Mises en garde et précautions»). En cas de contrôle insuffisant de la douleur, il convient d'envisager la possibilité d'une accoutumance (tolérance) et d'une progression de la maladie sous-jacente (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +La posologie doit être adaptée à l'intensité des douleurs et à la sensibilité individuelle des patients. La dose analgésique efficace la plus faible doit généralement être choisie. La dose quotidienne totale de 400 mg de chlorhydrate de tramadol ne doit pas être dépassée, sauf circonstances particulières.
• -Tramadol-Mepha capsules 50 mg
• +Tramadol-Mepha capsules de 50 mg
• -Tramadol-Mepha 100 mg/ml solution buvable comme flacon compte-gouttes
• +Tramadol-Mepha 100 mg/ml solution buvable en flacon compte-gouttes
• -Règle de dosage pour les enfants de plus de 1 an, en fonction de leur poids corporel pour la solution buvable comme flacon compte-gouttes
• +Règle de dosage pour les enfants de plus de 1 an, en fonction de leur poids corporel pour la solution buvable en flacon compte-gouttes
• -1 an 10 kg 4 - 8
• -3 ans 15 kg 6 - 12
• -6 ans 20 kg 8 - 16
• -9 ans 30 kg 12 - 24
• -11 ans 45 kg 18 - 36
• +1 an 10 kg 4 – 8
• +3 ans 15 kg 6 – 12
• +6 ans 20 kg 8 – 16
• +9 ans 30 kg 12 – 24
• +11 ans 45 kg 18 – 36
• -Teneur en chlorhydrate de tramadol de la solution buvable comme flacon compte-gouttes
• +Teneur en chlorhydrate de tramadol de la solution buvable en flacon compte-gouttes
• -Tramadol-Mepha 100 mg/ml, solution buvable comme flacon avec pompe de dosage
• +Tramadol-Mepha 100 mg/ml, solution buvable en flacon avec pompe de dosage
• -Pour obtenir un dosage plus précis,, il est recommandé d'utiliser les solutions dans le flacon compte-gouttes et non dans le flacon avec pompe de dosage.
• -Mode d'application
• +Pour obtenir un dosage plus précis, il est recommandé d'utiliser les solutions en flacons compte-gouttes plutôt que les flacons avec pompe de dosage.
• +Mode d'administration
• -Les Tramadol-Mepha solution buvable existent soit en flacon compte-gouttes soit en flacon avec pompe de dosage.
• -Attention: 1 goutte de la flacon compte-gouttes ne correspond pas à une pression sur le flacon avec pompe de dosage.
• -Teneur en chlorhydrate de tramadol par goutte de solution contenue dans le flacon compte-gouttes comparée à celle de la solution du flacon avec pompe de dosage
• +Tramadol-Mepha solution buvable existe soit en flacon compte-gouttes soit en flacon avec pompe de dosage.
• +Attention: 1 goutte du flacon compte-gouttes ne correspond pas à une pression sur le flacon avec pompe de dosage.
• +Nombre de gouttes du flacon compte-gouttes équivalent à un nombre de pressions du flacon avec pompe de dosage et teneur en chlorhydrate de tramadol correspondante:
• -Tramadol-Mepha suppositoires 100 mg
• +Tramadol-Mepha suppositoires de 100 mg
• +Dépendance et risque de mésusage des médicaments
• +L'utilisation répétée d'opioïdes peut entraîner le développement d'une tolérance et une dépendance physique et/ou psychique. Une dépendance iatrogène peut survenir après l'utilisation d'opioïdes. Tramadol-Mepha peut être utilisé à mauvais escient, comme d'autres opioïdes, et tous les patients recevant des opioïdes doivent être surveillés pour détecter tout signe de mésusage et de dépendance. Les patients présentant un risque accru de mésusage des opioïdes peuvent cependant être traités de manière satisfaisante avec des opioïdes, mais ces patients doivent également être surveillés pour détecter des signes d'abus, de mésusage ou de dépendance. L'utilisation répétée de Tramadol-Mepha peut entraîner un trouble de l'usage d'opioïdes. Le mésusage ou l'abus délibéré de Tramadol-Mepha peut entraîner un surdosage et/ou la mort. Le risque de développer un trouble de l'usage d'opioïdes est accru chez les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux (parents ou frères et sœurs) de troubles liés à l'usage de substances (y compris un trouble lié à la consommation d'alcool), chez les fumeurs ou chez les patients souffrant d'autres maladies psychiques (par ex. dépression majeure, troubles anxieux et troubles de la personnalité). Les patients doivent être surveillés pour détecter les signes de comportement addictifs (par ex. une demande trop précoce du renouvellement de la prescription). Cela comprend l'examen des opioïdes et des médicaments psychoactifs (comme les benzodiazépines) utilisés simultanément. Chez les patients présentant des signes et des symptômes de trouble de l'usage d'opioïdes, une consultation avec un spécialiste en médecine des addictions doit être envisagée.
• +Dépression respiratoire
• +Comme pour tous les opioïdes, il existe un risque de dépression respiratoire cliniquement significative associé à l'utilisation de Tramadol-Mepha. La dépression respiratoire, si elle n'est pas détectée et traitée rapidement, peut entraîner un arrêt respiratoire et la mort. Le traitement de la dépression respiratoire comprend une surveillance étroite, des mesures de soutien et l'administration d'antagonistes opioïdes, selon l'état clinique du patient. Une dépression respiratoire sévère, engageant le pronostic vital ou fatale peut survenir à tout moment du traitement, le risque le plus élevé étant observé au début du traitement ou après une augmentation de la dose.
• +Troubles respiratoires liés au sommeil
• +Les opioïdes peuvent causer des troubles respiratoires liés au sommeil, y compris l'apnée centrale du sommeil (ACS) et l'hypoxémie liée au sommeil. L'utilisation d'opioïdes est associée à une augmentation dose-dépendante du risque d'apnée centrale du sommeil. Chez les patients présentant une apnée centrale du sommeil, une réduction de la dose totale d'opioïdes doit être envisagée.
• +Utilisation concomitante avec des substances ayant un effet dépresseur du système nerveux central
• +L'utilisation concomitante d'opioïdes et de benzodiazépines ou d'autres substances ayant un effet dépresseur du système nerveux central peut entraîner une forte sédation, une dépression respiratoire, un coma et la mort. En raison de ces risques, les opioïdes et les benzodiazépines ou d'autres médicaments dépresseurs du système nerveux central ne doivent être administrés de manière concomitante qu'aux patients pour lesquels aucune autre option thérapeutique n'est disponible. S'il est décidé de prescrire Tramadol-Mepha avec des benzodiazépines ou d'autres médicaments dépresseurs du système nerveux central, il convient de choisir la dose efficace la plus faible et la durée minimale d'utilisation concomitante. Les patients doivent être étroitement surveillés pour détecter les signes et symptômes de dépression respiratoire et de sédation (voir rubrique «Interactions»).
• +Exposition accidentelle
• +Les patients et leurs soignants doivent être informés que Tramadol-Mepha contient un principe actif en une quantité pouvant être fatale, en particulier chez les enfants. Les patients et leur personnel soignant doivent être informés de garder toutes les unités de dose hors de portée des enfants et d'éliminer toutes les unités de dose ouvertes ou inutilisées conformément à la règlementation.
• +Syndrome néonatal de sevrage aux opioïdes
• +L'utilisation prolongée de Tramadol-Mepha pendant la grossesse peut entraîner un syndrome néonatal de sevrage aux opioïdes, qui est potentiellement mortel s'il n'est pas détecté et traité à temps. Le traitement doit être effectué selon les protocoles élaborés par des experts en néonatologie. Si l'utilisation d'opioïdes chez une femme enceinte est nécessaire pendant une période prolongée, informer la patiente du risque de syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes et s'assurer qu'un traitement approprié est disponible si nécessaire.
• +Hyperalgésie
• +L'hyperalgésie induite par les opioïdes (OIH) se produit lorsqu'un analgésique opioïde provoque paradoxalement une augmentation de la douleur ou une augmentation de la sensibilité à la douleur. Cette condition diffère de la tolérance pour laquelle des doses plus élevées d'opioïdes sont nécessaires pour maintenir un certain effet. Les symptômes de l'OIH comprennent, entre autres, une augmentation de la douleur lorsque la dose d'opioïdes est augmentée, une diminution de la douleur lorsque la dose d'opioïdes est réduite, ou une douleur en cas de stimuli normalement non douloureux (allodynie). Si un patient est suspecté de présenter une OIH, il convient d'envisager une réduction de la dose d'opioïdes ou une rotation des opioïdes.
• +Insuffisance surrénale
• +Les opioïdes peuvent provoquer une insuffisance surrénale réversible, qui nécessite une surveillance et un traitement substitutif par glucocorticoïdes. Les symptômes de l'insuffisance surrénale peuvent inclure, entre autres: nausées, vomissements, perte d'appétit, fatigue, faiblesse, vertiges ou tension artérielle basse.
• +Diminution des hormones sexuelles et augmentation de la prolactine
• +L'utilisation d'opioïdes à long terme peut être associée à une diminution des taux d'hormones sexuelles et à une augmentation des taux de prolactine. Les symptômes comprennent une diminution de la libido, une impuissance ou une aménorrhée.
• +Hypoglycémie
• +Des cas d'hypoglycémie associée au tramadol ont été rapportés, certains ayant entraîné une hospitalisation. Dans la plupart des cas, les patients présentaient des facteurs de risque prédisposants (par exemple le diabète). Si une hypoglycémie est suspectée, la glycémie doit être surveillée et l'arrêt du traitement doit être envisagé si nécessaire.
• +Spasme du sphincter d'Oddi/pancréatite
• +Les opioïdes peuvent provoquer un dysfonctionnement et un spasme du sphincter d'Oddi provoquant l'augmentation de la pression intrabiliaire et le risque de symptômes des voies biliaires et de pancréatite augmente.
• +Convulsions
• +Syndrome sérotoninergique
• +
• -Les opioïdes peuvent provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil, notamment l'apnée centrale du sommeil (ACS) et l'hypoxémie liée au sommeil. Le risque d'ACS augmente en fonction de la dose d'opioïdes utilisée. Chez les patients présentant une ACS, une diminution de la dose totale d'opioïdes doit être envisagée.
• -Les antalgiques opioïdes peuvent occasionnellement provoquer une insuffisance surrénalienne réversible nécessitant une surveillance et un traitement de substitution par glucocorticoïde. Les symptômes d'insuffisance surrénale aiguë ou chronique peuvent inclure par ex. douleur abdominale sévère, nausées et vomissements, hypotension artérielle, fatigue extrême, diminution de l'appétit et perte de poids.
• -Le tramadol présente un faible potentiel de dépendance. Une tolérance et une dépendance psychique et physique peuvent se développer lors d'une utilisation prolongée.
• -Chez les patients qui présentent une tendance au mésusage ou à la dépendance des médicaments, le traitement par tramadol doit être limité à une durée brève, sous surveillance médicale stricte (voir aussi rubrique «Effets indésirables»). Ce médicament doit être administré avec une précaution particulière aux patients présentant une hypersensibilité aux opioïdes.
• -Tramadol-Mepha solution buvable contient de la saccharose. Ce médicament est donc contre-indiqué chez les patients présentant des maladies héréditaires rares comme l'intolérance au fructose, le syndrome de malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en saccharose-isomaltase.
• +Tramadol-Mepha solution buvable contient du saccharose. Ce médicament est donc contre-indiqué chez les patients présentant des maladies héréditaires rares comme l'intolérance au fructose, le syndrome de malabsorption du glucose-galactose ou une déficience en sucrase-isomaltase.
• -La solution buvable Tramadol-Mepha contient de l'hydroxystéarate de macrogolglycérol (1 mg/ml.) L'hydroxystéarate de macrogolglycérol peut causer des maux d'estomac et la diarrhée.
• +La solution buvable Tramadol-Mepha contient de l'hydroxystéarate de macrogolglycérol (1 mg/ml.) L'hydroxystéarate de macrogolglycérol peut causer des maux d'estomac et de la diarrhée.
• -Ces médicaments contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule dure/solution buvable, c.-à-d. qu'ils sont essentiellement «sans sodium».
• +Ces médicaments contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule dure/solution buvable, c.-à-d. qu'ils sont essentiellement «sans sodium».
• -Il convient de ne pas associer Tramadol-Mepha aux inhibiteurs de la MAO sélectifs ou non sélectifs (sélégiline incluse) (voir aussi rubrique «Contre-indications»). En cas de traitement préalable par un inhibiteur de la monoamine oxydase (MAO) au cours des 14 jours précédant l'administration de péthidine, un opioïde, des interactions potentiellement mortelles ont été observées avec atteinte du système nerveux central, des fonctions respiratoires et circulatoires. Le même type d'interactions médicamenteuses ne peut pas être exclu lors de l'association d'un inhibiteur de la MAO et de Tramadol-Mepha.
• -L'administration concomitante de Tramadol-Mepha avec d'autres dépresseurs centraux, y compris l'alcool, peut entraîner la potentialisation réciproque des effets sur le système nerveux central.
• -En cas d'association de Tramadol-Mepha avec, par exemple, des barbituriques, on observé, dans le cadre d'expériences sur les animaux, une prolongation de la durée de l'anesthésie. Mais, en même temps, on peut s'attendre à un effet favorable sur la sensibilité à la douleur en combinant Tramadol-Mepha avec un tranquillisant par exemple.
• -Les études pharmacocinétiques, réalisées à ce jour, ont montré que l'administration concomitante ou antérieure de cimétidine (inhibiteur enzymatique) est peu susceptible de provoquer des interactions cliniquement significatives.
• -L'administration simultanée ou antérieure de carbamazépine (inducteur enzymatique) peut réduire les effets analgésiques et raccourcir la durée d'action du médicament.
• +L'utilisation concomitante d'autres médicaments affectant le SNC tels que d'autres opioïdes, des sédatifs tels que les benzodiazépines ou les hypnotiques, les anesthésiques généraux, les phénothiazines, les tranquillisants, les agents relaxants des muscles squelettiques, les antihistaminiques sédatifs, les gabapentinoïdes (gabapentine et prégabaline) et l'alcool peuvent entraîner des effets dépresseurs additifs pouvant entraîner une dépression respiratoire, une hypotension, une forte sédation ou un coma et parfois entraîner la mort (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +Le syndrome sérotoninergique peut survenir lorsque des opioïdes sont administrés simultanément avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (inhibiteurs de la MAO) et des agents sérotoninergiques tels que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine norépinéphrine (IRSN) et les antidépresseurs tricycliques (ATC). Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent inclure des altérations de l'état de conscience, une instabilité autonome, des anomalies neuromusculaires et/ou des symptômes gastro-intestinaux.
• +Tramadol-Mepha ne doit pas être associé avec des inhibiteurs de la MAO sélectifs ou non sélectifs (sélégiline incluse) (voir aussi rubrique «Contre-indications»). En cas de traitement préalable par un inhibiteur de la monoamine oxydase (MAO) au cours des 14 jours précédant l'administration de péthidine, un opioïde, des interactions potentiellement mortelles ont été observées avec atteinte du système nerveux central, des fonctions respiratoires et circulatoires. Le même type d'interactions médicamenteuses ne peut pas être exclu lors de l'association d'un inhibiteur de la MAO et de Tramadol-Mepha.
• +Les études pharmacocinétiques, réalisées à ce jour, ont montré que l'administration concomitante ou antérieure de cimétidine (inhibiteur enzymatique) est peu susceptible de provoquer des interactions cliniquement significatives. L'administration simultanée ou antérieure de carbamazépine (inducteur enzymatique) peut réduire les effets analgésiques et raccourcir la durée d'action du médicament.
• -L'usage thérapeutique concomitant de tramadol et de médicaments sérotoninergiques tels que les IRSN, les ISRN, les IMAO (voir rubrique «Contre-indications»), les antidépresseurs tricycliques et la mirtazapine peuvent causer un syndrome sérotoninergique, une affection potentiellement mortel (voir les rubriques «Mises en garde et précautions », «Effets indésirables».
• -Le tramadol traverse la barrière placentaire. Il n'existe pas de données probantes suffisantes en faveur de l'innocuité du tramadol pendant la grossesse. Dans les études chez l'animal, des effets toxicologiques sur la reproduction, mais pas tératogènes, ont été observés à des doses très élevées materno-toxiques (voir rubrique «Données précliniques»).
• +Le tramadol traverse la barrière placentaire. Il n'existe pas de données probantes suffisantes en faveur de l'innocuité du tramadol pendant la grossesse.
• +Dans les études chez l'animal, des effets toxicologiques sur la reproduction, mais pas tératogènes, ont été observés à des doses très élevées materno-toxiques (voir rubrique «Données précliniques»).
• -La prise de tramadol pendant une période prolongée au cours de la grossesse peut provoquer un état de manque chez le nouveau-né.
• +L'utilisation prolongée de Tramadol-Mepha pendant la grossesse peut entraîner un syndrome néonatal de sevrage aux opioïdes, qui est potentiellement mortel s'il n'est pas détecté et traité à temps. Le traitement doit être effectué selon les protocoles élaborés par des experts en néonatologie. Si l'utilisation d'opioïdes chez une femme enceinte est nécessaire pendant une période prolongée, informer la patiente du risque de syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes et s'assurer qu'un traitement approprié est disponible si nécessaire (voir également la rubrique «Mises en garde et précautions»
• -Dans le cadre de la surveillance post-marketing quelques cas d'anomalies des spermatozoïdes et d'hypogonadismes ont été signalés. Cependant, aucune relation de causalité n'a pu être établie. Les études animales n'ont montré aucun effet du tramadol sur la fertilité. Cependant, des données récentes de la littérature ont montré un effet sur la fonction sexuelle masculine chez le rat, pouvant conduire à une dépréciation de la fertilité (voir «Données précliniques»).
• +Dans le cadre de la surveillance post-marketing quelques cas d'anomalies des spermatozoïdes et d'hypogonadismes ont été signalés. Cependant, aucune relation de causalité n'a pu être établie. Les études animales n'ont montré aucun effet du tramadol sur la fertilité. Cependant, des données récentes de la littérature ont montré un effet sur la fonction sexuelle masculine chez le rat, pouvant conduire à une dépréciation de la fertilité (voir rubrique «Données précliniques»).
• -Inconnue: syndrome sérotoninerqique.
• +Inconnue: syndrome sérotoninergique.
• -Occasionnels (0,1–1%): envie de vomir, malaise gastro-intestinal (par ex. sensation de pesanteur gastrique, flatulences) diarrhée.
• +Occasionnels (0,1–1%): envie de vomir, malaise gastro-intestinal (par ex. sensation de pesanteur gastrique, flatulences), diarrhée.
• +Fréquence inconnue: Pancréatite
• +Fréquence inconnue: Spasme du sphincter d'Oddi.
• +Une leucoencéphalopathie toxique a été observée lors d'un surdosage d'opioïdes.
• +
• -Chez l'homme, le tramadol est métabolisé principalement par une N- et une O-déméthylation et une conjugaison des produits de l'O-déméthylation avec l'acide glucuronique. Seul l'O-desméthyltramadol est actif sur le plan pharmacologique mais se retrouve dans le sang à des concentrations plus faibles que le tramadol même. Les expérimentations animales ont montré que l'O-desméthyltramadol est plus puissant que la molécule-mère d'un facteur de 2 à 4. Sa demi-vie d'élimination t½β est de 7,9 heures et approximativement identique à celle du tramadol.
• +Chez l'homme, le tramadol est métabolisé principalement par une N- et une O-déméthylation et une conjugaison des produits de l'O-déméthylation avec l'acide glucuronique. Seul l'O-desméthyltramadol est actif sur le plan pharmacologique, mais il se retrouve dans le sang à des concentrations plus faibles que le tramadol même. Les expérimentations animales ont montré que l'O-desméthyltramadol est plus puissant que la molécule-mère d'un facteur de 2 à 4. Sa demi-vie d'élimination t½β est de 7,9 heures et approximativement identique à celle du tramadol.
• -En cas de douleurs aiguës, Tramadol-Mepha n'est appliqué qu'une seule fois ou un nombre de fois très restreint de sorte qu'une adaptation de la dose n'est pas nécessaire. En cas de traitement pour des douleurs chroniques, une adaptation de la dose n'est normalement pas nécessaire chez les patients âgés de moins de 75 ans sans manifestation clinique d'insuffisance hépatique ou rénale. Chez les patients âgés de plus de 75 ans, la durée d'élimination peut être prolongée. En conséquence, il convient d'allonger l'intervalle entre les prises au cas par cas si nécessaire.
• +En cas de douleurs aiguës, Tramadol-Mepha n'est appliqué qu'une seule fois ou un nombre de fois très restreint, de sorte qu'une adaptation de la dose n'est pas nécessaire. En cas de traitement pour des douleurs chroniques, une adaptation de la dose n'est normalement pas nécessaire chez les patients âgés de moins de 75 ans sans manifestation clinique d'insuffisance hépatique ou rénale. Chez les patients âgés de plus de 75 ans, la durée d'élimination peut être prolongée. En conséquence, il convient d'allonger l'intervalle entre les prises au cas par cas si nécessaire.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Les suppositoires de Tramadol-Mepha ne doivent pas être conservés au-dessus de 30°C, même pour une courte durée, sinon ils se ramollissent et peuvent prendre une autre forme lorsqu'ils se refroidissent.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• +Les suppositoires de Tramadol-Mepha ne doivent pas être conservés au-dessus de 30°C (même pour une courte durée). Sinon, ils se ramollissent et peuvent prendre une autre forme lorsqu'ils se refroidissent.
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• -Tramadol-Mepha 100 mg/ 2 ml Solution injectable
• +Tramadol-Mepha 100 mg/2 ml Solution injectable
• -Remarque pour ouvrir les flacons avec compte-gouttes
• +Remarque concernant l'ouverture des flacons compte-gouttes
• -Remarque pour ouvrir Tramadol-Mepha avec pompe de dosage
• +Remarque concernant la manipulation des flacons avec pompe de dosage
• -1 pression = 0,125 ml de solution = 12,5 mg de principe actif correspondent à 5 gouttes.
• +1 pression = 0,125 ml de solution = 12,5 mg de principe actif correspondant à 5 gouttes.
• -Février 2022.
• -Numéro de version interne: 8.1
• +Mars 2024.
• +Numéro de version interne: 9.1