| 28 Changements de l'information professionelle Tramadol-Mepha |
-Cellulosum microcristalinum (E460), carboxymethylamylum natricum A, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas.
-Enveloppe de la capsule: gelatina, aqua, natrii laurilsulfas, titanii dioxidum (E 171), ferrum oxydatum flavum (E 172), une capsule dure contient au maximum 0,9 mg de sodium.
- +Cellulosum microcristalinum (E460), Carboxymethylamylum natricum A, Silica colloidalis anhydrica, Magnesii stearas.
- +Enveloppe de la capsule: Gelatina, Aqua, Natrii laurilsulfas, Titanii dioxidum (E 171), Ferrum oxydatum flavum (E 172), une capsule dure contient au maximum 0,9 mg de sodium.
-Glycerolum 85% (E422) propylenglycolum (E1520) 150 mg, macrogolglyceroli hydroxystearas 1 mg, menthae arvensis aetheroleum partim mentholum depletum, aromatica (anisium), saccharum (E 955) 200 mg, natrii cyclamas (E 952), saccharinum natricum (E 954) (1.62 mg de sodium au total), kalii sorbas (E 202), aqua purificata, pro 1 ml corresp. 40 gouttes /8 pressions.
- +Glycerolum 85% (E422), Propylenglycolum (E1520) 150 mg, Macrogolglyceroli hydroxystearas 1 mg, Menthae arvensis aetheroleum partim mentholum depletum, Aromatica (Anisium), Saccharum (E 955) 200 mg, Natrii cyclamas (E 952), Saccharinum natricum (E 954) (1.62 mg de sodium au total), Kalii sorbas (E 202), Aqua purificata, pro 1 ml corresp. 40 gouttes /8 pressions.
-Natrii acetas, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 2 ml, 1 ml de solution injectable contient 0,7 mg de sodium.
- +Natrii acetas, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 2 ml, 1 ml de solution injectable contient 0,7 mg de sodium.
-Voir rubrique «Propriétés/Effets», enfants et adolescents.
- +Voir rubrique «Propriétés/Effets», Enfants et adolescents.
-Voir rubrique «Propriétés/Effets», enfants et adolescents.
- +Voir rubrique «Propriétés/Effets», Enfants et adolescents.
-Voir rubrique «Propriétés/Effets», enfants et adolescents.
- +Voir rubrique «Propriétés/Effets», Enfants et adolescents.
-Nombre de pressions Chlorhydrate de tramadol Nombre des gouttes
- +Nombre de pressions Chlorhydrate de tramadol Nombre de gouttes
- +Anticholinergiques
- +La prise concomitante de Tramadol-Mepha et d'anticholinergiques ou de médicaments ayant un effet anticholinergique (p.ex. antidépresseurs tricycliques, antihistaminiques, antipsychotiques, myorelaxants, certains médicaments contre la maladie de Parkinson) peut renforcer les effets secondaires anticholinergiques.
- +Syndrome sérotoninergique
-Les études pharmacocinétiques, réalisées à ce jour, ont montré que l'administration concomitante ou antérieure de cimétidine (inhibiteur enzymatique) est peu susceptible de provoquer des interactions cliniquement significatives. L'administration simultanée ou antérieure de carbamazépine (inducteur enzymatique) peut réduire les effets analgésiques et raccourcir la durée d'action du médicament.
- +Les études pharmacocinétiques réalisées à ce jour ont montré que l'administration concomitante ou antérieure de cimétidine (inhibiteur enzymatique) est peu susceptible de provoquer des interactions cliniquement significatives. L'administration simultanée ou antérieure de carbamazépine (inducteur enzymatique) peut réduire les effets analgésiques et raccourcir la durée d'action du médicament.
-En principe, lors d'une intoxication par le Tramadol-Mepha, des symptômes analogues à ceux provoqués par d'autres substances opioïdes sont attendus. Il s'agit en particulier d'un myosis, de vomissements, d'un collapsus cardiovasculaire, de troubles de la conscience allant jusqu'à la perte de conscience, de coma, de convulsions et d'une dépression respiratoire allant jusqu'à l'arrêt respiratoire.
- +En principe, lors d'une intoxication par le Tramadol-Mepha, des symptômes analogues à ceux provoqués par d'autres substances opioïdes sont attendus. Il s'agit en particulier d'un myosis, de vomissements, d'un collapsus cardiovasculaire, de troubles de la conscience allant jusqu'à la perte de conscience, de coma, de convulsions et d'une dépression respiratoire allant jusqu'à l'arrêt respiratoire et la mort.
-La demi-vie de la distribution t½α est d'environ 0,8 h. Après administration de 100 mg de tramadol, des concentrations plasmatiques maximales Cmax de 309 ± 90 ng/ml (forme liquide) ou de 280 ± 49 ng/ml (forme solide) sont atteintes au bout de 1,2, et de 2 heures respectivement. Des concentrations plasmatiques maximales Cmax de 613 ± 221 ng/ml sont atteintes 15 minutes après une injection i.v. de 100 mg.
- +La demi-vie de la distribution t½α est d'environ 0,8 h. Après administration de 100 mg de tramadol, des concentrations plasmatiques maximales Cmax de 309 ± 90 ng/ml (forme liquide) ou de 280 ± 49 ng/ml (forme solide) sont atteintes au bout de 1,2, et de 2 heures respectivement. Des concentrations plasmatiques maximales de 613 ± 221 ng/ml sont atteintes 15 minutes après une injection i.v. de 100 mg.
-·phénylbutazone.
- +·phénylbutazone,
- +·acétylsalicylate de lysine,
- +·thiopental sodique.
-Stabilité après ouverture:
- +Stabilité après ouverture
-En fonction du calcul, il faut diluer une ampoule de tramadol en ajoutant un solvant approprié puis mélanger le tout. Le volume de dilution calculé peut être utilisé sans tenir compte de l'extension volumique.
- +Selon le calcul, il faut diluer une ampoule de tramadol en ajoutant de l'eau pour préparations injectables puis mélanger le tout. Le volume de dilution calculé peut être utilisé sans tenir compte de l'extension volumique.
-Mars 2024.
-Numéro de version interne: 9.1
- +Avril 2025.
- +Numéro de version interne: 10.1
|
|