8 Changements de l'information professionelle OncoTICE |
-Monter un cathéter dans la vessie en passant par l'urètre et vider complètement la vessie. Relier au cathéter la seringue de 50 ml contenant la suspension préparée d'OncoTICE et instiller la suspension dans la vessie. Retirer le cathéter après instillation de la suspension d'OncoTICE.
- +Monter un cathéter dans la vessie en passant par l'urètre et vider complètement la vessie. Les 50 ml de suspension d'OncoTICE sont instillés dans la vessie via le cathéter uniquement à l'aide de la force de gravité. Retirer le cathéter après instillation de la suspension d'OncoTICE.
-OncoTICE contient des mycobactéries vivantes, atténuées. Il faut préparer et utiliser la suspension avec le plus grand soin, en raison du risque potentiel d'infection accidentelle. Comme pour tous les autres produits biologiquement dangereux, il faut respecter les règles appropriées pour l'élimination.
- +OncoTICE contient des mycobactéries vivantes, atténuées. Il faut préparer et utiliser la suspension avec le plus grand soin, en raison du risque potentiel d'infection accidentelle. Comme pour tous les autres produits biologiquement dangereux, il faut respecter les règles appropriées pour l'élimination. Pour transférer OncoTICE de son emballage primaire dans le dispositif d'instillation, des systèmes de transfert fermés sans aiguilles peuvent être envisagés.
-A l'aide d'une seringue stérile, ajouter 1 ml de solution saline physiologique stérile au contenu d'un flacon d'OncoTICE. Ensuite, laisser reposer le flacon pendant quelques minutes. Remuer doucement le flacon pour mélanger et obtenir une suspension homogène (Attention: Ne pas agiter vigoureusement).
-Préparation de la suspension pour instillation
-Aspirer dans une seringue stérile de 50 ml la suspension reconstituée contenue dans le flacon. Ensuite, rincer le flacon vide avec 1 ml de solution saline physiologique stérile. Ajouter la solution de rinçage ainsi obtenue à la suspension reconstituée dans la seringue de 50 ml. Enfin, diluer le contenu de la seringue de 50 ml (1 ml d'OncoTICE + 1 ml de solution de rinçage) en aspirant de la solution saline physiologique stérile jusqu'à obtention d'un volume total de 50 ml. Mélanger soigneusement la suspension. Celle-ci est alors prête à l'emploi et contient environ 2-8× 108 UFC de souche TICE de BCG.
- +A l'aide d'une seringue stérile, ajouter 1 ml de solution saline physiologique stérile au contenu d'un flacon d'OncoTICE. Pour ce faire, introduire l'aiguille dans le flacon en perçant le centre du bouchon. Ensuite, laisser reposer le flacon pendant quelques minutes. Remuer doucement le flacon pour mélanger et obtenir une suspension homogène (Attention: Ne pas agiter vigoureusement).
- +Préparation de la suspension pour instillation (volume final de 50 ml)
- +La suspension reconstituée doit être diluée avec une solution saline physiologique stérile à un volume de 49 ml. Ensuite, rincer le flacon vide avec 1 ml de solution saline physiologique stérile. Ajouter la solution de rinçage ainsi obtenue à la suspension reconstituée pour obtenir un volume final de 50 ml. Mélanger soigneusement la suspension. Celle-ci est alors prête à l'emploi et contient environ 2-8× 108 UFC de souche TICE de BCG.
-Juillet 2017.
-S-CCDS-V914-PwSii-082016/V914-CHE-2017-015642
- +Septembre 2018.
- +S-CCDS-V914-PwSii-122017/V914-CHE-2018-018185
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