• -Principes actifs:
• -123-Iodure de sodium (7,4 MBq) au moment du calibrage
• +Principes activs :
• +Iodure (123I) de sodium au moment du calibrage (7,4 MBq)
• -Colorants pour capsules E104 et E127, excip. pro capsule
• +Colorants pour capsules colorants E104 et E 127, excip, pro capsulae
• - Pureté du radionucléide: (iode-125, iode-124, tellure-121): ≥99,9 % ≥0,1 %
• +Pureté du radionucléide: (iode-125, iode-124, tellure-121): ≥99,9 % ≥0,1 %
• -Produit radiodiagnostique prêt à l'emploi sous forme de capsules contenant de l'iodure-123
• +Produit radiodiagnostique prêt à l'emploi sous forme de capsules contenant de l'iodure (123I) avec une activité de 7.4 MBq par capsule.
• -Posologie/Mode d'emploi
• -Adultes:
• -La dose recommandée chez l'adulte (de 70 kg) est de 14,8 MBq pour la scintigraphie thyroïdienne
• +Posologie/Mode d'emploiAdultes:
• +La dose recommandée chez l'adulte (de 70 kg) est de 10.0 MBq pour la scintigraphie thyroidienne
• +Pédiatrie
• +Parcequ'il y a seulement des capsule à 7.4 MBq, le produit n'est pas qualifié pour l'utilisation dan la pédiatriel. Il est recommandé d'utiliser l'injection de jodure.
• -Les capsules d'iodure-123 de sodium Heider sont destinées à une prise unique par voie orale. La capsule est prise avec de l'eau tiède. Elle ne doit pas être sucée ou croquée.
• -La scintigraphie peut être faite 60 minutes après l'administration de l'iodure-123 de sodium.
• -Il faut respecter un écart d'au moins 10 jours avant une éventuelle répétition de l'examen.
• +Les capsules d'iodure (123I) de sodium Heider sont destinées à une prise unique par voie orale. La capsule est prise avec de l'eau tiède. Elle ne doit pas être sucée ou croquée.
• +La scintigraphie peut être faite 60 minutes après l'administration de l'iodure (123I) de sodium. Il faut respecter un écart d'au moins 10 jours avant une éventuelle répétition de l'examen.
• +Les dates ICRP(ICRP Nr. 53, 1988) se refère à l'administration intraveineuse de iodure de sodium. A cause de la resporption vite et complète du iod de l'estomac ils sont aussi représentable pour le voie orale.
• +
• -1. Glande thyroïde bloquée, captation de 0 %
• - Dose de rayons absorbés en µGy/MBq
• +1. Glande thyroïde bloquée, captation de 0 % Dose de rayons absorbés en µGy/MBq
• -Glandes surrénales 7 9 14 21 39
• -Paroi vésicale 90 110 160 240 450
• -Surface des os 8 10 150 24 46
• -Seins 6 6 8 13 25
• +Glandes surrénales 7.0 8.7 14.0 21.0 39.0
• +Paroi vésicale 90.0 110.0 160.0 240.0 450.0
• +Surface des os 8.1 9.710 15.0 24.0 46.0
• +Seins 5.6 5.6 8.1 13.0 25.0
• -Paroi gastrique 7 6 14 21 37
• -Paroi de l'intestin grêle 9 10 16 25 46
• -Paroi du côlon supérieur 8 10 15 24 43
• -Paroi du côlon inférieur 10 12 19 29 54
• -Reins 11 14 20 29 51
• -Foie 7 8 13 20 37
• -Poumons 6 8 12 19 35
• -Ovaires 10 12 19 30 53
• -Pancréas 8 9 14 22 41
• -Moelle osseuse rouge 9 11 17 26 47
• -Rate 7 8 13 20 37
• -Testicules 7 9 15 25 48
• -Glande thyroïde 5 8 12 20 37
• -Utérus 14 20 28 43 76
• - Autres tissus 6 8 12 19 35
• -Dose équivalente effective [mSv/MBq] 0,013 0,016 0,024 0,037 0,067
• - 2. Bloc incomplet
• - Dose équivalente effective [mSv/MBq] lors d'un faible degré de captation dans la glande thyroïde
• -0,5 % de captation 0,016 0,02 0,031 0,052 0,096
• -1,0 % de captation 0,019 0,025 0,038 0,067 0,13
• -2,0 % de captation 0,025 0,034 0,052 0,099 0,18
• +Paroi gastrique 6.9 8.5 14.0 21.0 37.0
• +Paroi de l'intestin grêle 8.5 10.0 16.0 25.0 46.0
• +Paroi du côlon supérieur 8 9.9 15.0 24.0 43.0
• +Paroi du côlon inférieur 9.7 12.0 19.0 29.0 54.0
• +Reins 11.0 14.0 20.0 29.0 51.0
• +Foie 6.7 8.2 13.0 20.0 37.0
• +Poumons 6.1 7.8 12.0 19.0 35.0
• +Ovaires 9.8 12.0 19.0 30.0 53.0
• +Pancréas 7.6 9.1 14.0 22.0 41.0
• +Moelle osseuse rouge 9.4 11.0 17.0 26.0 47.0
• +Rate 7.0 8.3 13.0 20.0 37.0
• +Testicules 6.9 9.4 15.0 25.0 48.0
• +Glande thyroïde 5.1 7.7 12.0 20.0 37.0
• +Utérus 14.0 17.0 28.0 43.0 76.0
• +Autres tissus 6.4 7.7 12.0 19.0 35.0
• +Dose équivalente effective [uSv/MBq] 13.0 16.0 24.0 37.0 67.0
• + 2. Bloc incomplet
• +Dose équivalente effective [uSv/MBq] lors d'un faible degré de captation dans la glande thyroïde
• +0,5 % de captation 16.0 20.0 31.0 52.0 096.0
• +1,0 % de captation 19.0 025.0 38.0 67.0 130.0
• +2,0 % de captation 25 34.0 52.0 99.0 180.0
• -3. Captation de 15 % dans la glande thyroïde
• - Dose de rayons absorbés en µGy/MBq
• +3. Captation de 15 % dans la glande thyroïde Dose de rayons absorbés en µGy/MBq
• -Glandes surrénales 6 8 13 20 37
• -Paroi vésicale 76 95 140 210 380
• -Surface des os 7 9 14 22 41
• -Seins 5 5 7 12 23
• +Glandes surrénales 6.3 8.3 13.0 20.0 37.0
• +Paroi vésicale 76.0 95.0 140.0 210.0 380.0
• +Surface des os 7.1 9.1 14.0 22.0 41.0
• +Seins 4.7 4.7 7.3 12.0 23.0
• -Paroi gastrique 68 85 120 200 380
• -Paroi de l'intestin grêle 43 54 91 140 270
• -Paroi du côlon supérieur 18 19 29 45 77
• -Paroi du côlon inférieur 11 14 22 33 60
• -Reins 10 13 18 27 46
• -Foie 6 8 13 21 38
• -Poumons 6 7 11 18 34
• -Ovaires 12 16 25 38 68
• -Pancréas 14 16 24 35 61
• -Moelle osseuse rouge 9 12 17 25 43
• -Rate 10 11 17 25 44
• -Testicules 5 7 12 20 38
• -Glande thyroïde 1900 3000 4500 9800 19000
• -Utérus 15 19 31 49 86
• - Autres tissus 7 9 13 21 39
• -Dose équivalente effective [mSv/MBq] 0,075 0,11 0,17 0,35 0,65
• +Paroi gastrique 68.0 85.0 120.0 200.0 380.0
• +Paroi de l'intestin grêle 43.0 54.0 91.0 140.0 270.0
• +Paroi du côlon supérieur 18.0 19.0 29.0 45.0 77.0
• +Paroi du côlon inférieur 11.0 14.0 22.0 33.0 60.0
• +Reins 10.0 13.0 18.0 27.0 46.0
• +Foie 6.2 7.6 13.0 21.0 38.0
• +Poumons 5.7 7.2 11.0 18.0 34.0
• +Ovaires 12.0 16.0 25.0 38.0 68.0
• +Pancréas 14.0 16.0 24.0 35.0 61.0
• +Moelle osseuse rouge 9.4 12.0 17.0 25.0 43.0
• +Rate 9.5 11.0 17.0 25.0. 44.0
• +Testicules 5.3 7.2 12.0 20.0 38.0
• +Glande thyroïde 1900.0 3000.0 4500.0 9800.0 19000.0
• +Utérus 15.0 19.0 31.0 49.0 86.0
• +Autres tissus 6.8 8.5 13.0 21.0 39.0
• +Dose équivalente effective [umSv/MBq] 75.0 110.0 170.0 350.0 650.0
• -Glandes surrénales 7 8 13 21 38
• -Paroi vésicale 60 74 011 160 300
• -Surface des os 9 11 16 25 46
• -Seins 5 5 9 15 27
• +Glandes surrénales 6.5 8.4 13.0 21.0 38.0
• +Paroi vésicale 60.0 74.0 110.0 160.0 300.0
• +Surface des os 7.9 11.0 16.0 25.0 46.0
• +Seins 5.2 5.2 8.5 15.0 27.0
• -Paroi gastrique 62 85 12 200 380
• -Paroi de l'intestin grêle 42 54 90 140 270
• -Paroi du côlon supérieur 18 19 29 45 76
• -Paroi du côlon inférieur 10 14 21 32 58
• -Reins 9 11 16 24 41
• -Foie 6 8 13 21 40
• -Poumons 7 9 14 22 42
• -Ovaires 11 15 24 37 66
• -Pancréas 14 16 24 36 62
• -Moelle osseuse rouge 10 13 19 28 48
• -Rate 10 11 17 25 45
• -Testicules 5 7 11 18 35
• -Glande thyroïde 4500 7000 11000 23000 43000
• -Utérus 14 17 29 44 79
• - Autres tissus 8 10 16 26 49
• -Dose équivalente effective [mSv/MBq] 0,15 0,33 0,35 0,74 1,4
• +Paroi gastrique 68.0 85.0 120.0 200.0 380.0
• +Paroi de l'intestin grêle 42.0 54.0 90.0 140.0 270.0
• +Paroi du côlon supérieur 18.0 19.0 29.0 45.0 76.0
• +Paroi du côlon inférieur 10.0 14.0 21.0 32.0 58.0
• +Reins 9.1 11.0 16.0 24.0 41.0
• +Foie 6.3 7.8 13.0 21.0 40.0
• +Poumons 6.5 8.6 14.0 22.0 42.0
• +Ovaires 11.0 15.0 24.0 37.0 66.0
• +Pancréas 14.0 16.0 24.0 36.0 62.0
• +Moelle osseuse rouge 10.0 13.0 19.0 28.0 48.0
• +Rate 9.6 11.0 17.0 25.0 45.0
• +Testicules 5.0 6.8 11.0 18.0 35.0
• +Glande thyroïde 4500.0 7000.0 11000.0 23000.0 43000.0
• +Utérus 14.0 17.0 29.0 44.0 79.0
• +Autres tissus 8.0 10.0 16.0 26.0 49.0
• +Dose équivalente effective [uSv/MBq] 150.0 230.0 350.0 740.0 1400.0
• - Dose de rayons absorbés en µGy/MBq
• - Âge
• - Organe Adultes 15 ans 10 ans 5 ans 1 an
• -Glandes surrénales 7 9 14 21 39
• -Paroi vésicale 43 53 79 120 220
• -Surface des os 9 12 18 28 51
• -Seins 6 6 10 17 31
• +Dose de rayons absorbés en µGy/MBq
• +Âge
• +Organe Adultes 15 ans 10 ans 5 ans 1 an
• +Glandes surrénales 6.5 8.5 14.0 21.0 39.0
• +Paroi vésicale 43.0 53.0 79.0 120.0 220.0
• +Surface des os 8.6 12.0 18.0 28.0 51.0
• +Seins 5.6 5.6 9.5 17.0 31.0
• -Paroi gastrique 68 85 120 200 390
• -Paroi de l'intestin grêle 42 54 91 140 270
• -Paroi du côlon supérieur 18 19 29 44 76
• -Paroi du côlon inférieur 10 13 20 30 55
• -Reins 9 11 16 24 41
• -Foie 6 8 13 22 41
• -Poumon 7 10 16 26 48
• -Ovaires 11 15 23 36 64
• -Pancréas 14 16 25 36 63
• -Moelle osseuse rouge 11 15 21 30 52
• -Rate 10 11 17 26 46
• -Testicules 5 6 10 16 32
• -Glande thyroïde 7000 11000 17000 36000 68000
• -Utérus 12 16 26 40 72
• - Autres tissus 9 12 19 31 58
• -Dose équivalente effective [mSv/MBq] 0,023 0,35 0,53 1,1 2,1
• +Paroi gastrique 68.0 85.0 120.0 200.0 390.0
• +Paroi de l'intestin grêle 42.0 54.0 91.0 1400 270.0
• +Paroi du côlon supérieur 18.0 19.0 29.0 44.0 76.0
• +Paroi du côlon inférieur 9.8 13.0 20.0 30.0 55.0
• +Reins 9.0 11.0 16.0 24.0 41.0
• +Foie 6.4 7.9 13.0 22.0 41.0
• +Poumon 7.2 9.7 16.0 26.0 48.0
• +Ovaires 11.0 15.0 23.0 36.0 64.0
• +Pancréas 14.0 16.0 25.0 36.0 63.0
• +Moelle osseuse rouge 11.0 15.0 21.0 30.0 52.0
• +Rate 9.7 11.0 17.0 26.0 46.0
• +Testicules 4.6 6.0 10.0 16.0 32.0
• +Glande thyroïde 7000.0 11000.0 17000.0 36000.0 68000.0
• +Utérus 12.0 16.0 26.0 40.0 72.0
• +Autres tissus 9.2 12.0 19.0 31.0 58.0
• +Dose équivalente effective [uSv/MBq] 230.0 350.0 530.0 1100.0 2100.0
• -·Les préparations radio-pharmaceutiques doivent être manipulées avec un soin particulier, avec application de mesures strictes de radioprotection afin de réduire autant que possible l'exposition du patient et du personnel aux radiations.
• -·Toute utilisation de produits radio-pharmaceutiques chez les patients relève exclusivement de la compétence et de la responsabilité d'un spécialiste en médecine nucléaire autorisé par les autorités compétentes.
• -·Toute dose administrée à un patient doit impérativement être mesurée à l'aide d'un activimètre et documentée.
• -·Une évaluation soigneuse des bénéfices diagnostiques et des risques possibles de l'examen est indiquée
• +Les médicaments radioactifs doivent être manipulés avec une attention particulière, en respectant strictement les règles de radioprotection, de manière à limiter au maximum l’irradiation du patient et du personnel soignant.
• +Toute utilisation de produits radiopharmaceutiques chez les patients, repose exclusivement sur la compétence et la responsabilité du médecin spécialiste autorisé à pratiquer la médecine nucléaire. Un tel traitement n'est donc indiqué que lorsque son bénéfice compense le risque lié à l'exposition au rayonnement. Cette recommandation est notamment valable pour les enfants ou les adolescents, ainsi que pour les femmes allaitantes.
• +Dans tous les cas, l'administration du produit doit s'accompagner de mesures de protection contre le rayonnement.
• +Toute dose administrée à un patient doit impérativement être mesurée à l'aide d'un activimètre et documentée.
• +Une évaluation soigneuse des bénéfices diagnostiques et des risques possibles de l'examen est indiquée
• +Avant l'administration, il faut veiller à avoir à portée de main tous les objets et médicaments nécessaires pour le traitement d'une éventuelle réaction anaphylactoïde.
• +
• -·Thyréostatiques (propyle thiouracile, méthimazole), salicylés, stéroïdes, nitroprussiate de sodium, anticoagulants, antihistaminiques, agents antiparasitaires, pénicillines, sulfamides, antidiabétiques oraux, thiopental; (délai à respecter après l'interruption: 1 semaine)
• -·Phénylbutazone; (délai à respecter après l'interruption: 1 à 2 semaines)
• -·Expectorants, vitamine D (délai à respecter après l'interruption: 2 semaines)
• -·Préparations thyroïdiennes naturelles ou synthétiques (délai à respecter après l'interruption: 2 à 3 semaines)
• -·Benzodiazépines; (délai à respecter après l'interruption: 4 semaines)
• -·Iodures topiques; (délai à respecter après l'interruption: 1 à 9 mois)
• -·Produits de contraste intraveineux; (délai à respecter après l'interruption: 1 à 2 mois)
• -·Produits oraux de diagnostic pour la cholécystographie; (délai à respecter après l'interruption: 6 à 9 mois)
• -·Produits de contraste iodés huileux pour la bronchographie (délai à respecter après l'interruption: 6 à 12 mois)
• -·Myélographie (délai à respecter après l'interruption: 2 à 10 ans).
• +··Thyréostatiques (propyle thiouracile, méthimazole), salicylés, stéroïdes, nitroprussiate de sodium, anticoagulants, antihistaminiques, agents antiparasitaires, pénicillines, sulfamides, antidiabétiques oraux, thiopental; (délai à respecter après l'interruption: 1 semaine)
• +··Phénylbutazone; (délai à respecter après l'interruption: 1 à 2 semaines)
• +··Expectorants, vitamine D (délai à respecter après l'interruption: 2 semaines)
• +··Préparations thyroïdiennes naturelles ou synthétiques (délai à respecter après l'interruption: 2 à 3 semaines)
• +··Benzodiazépines; (délai à respecter après l'interruption: 4 semaines)
• +··Iodures topiques; (délai à respecter après l'interruption: 1 à 9 mois)
• +··Produits de contraste intraveineux; (délai à respecter après l'interruption: 1 à 2 mois)
• +··Produits oraux de diagnostic pour la cholécystographie; (délai à respecter après l'interruption: 6 à 9 mois)
• +··Produits de contraste iodés huileux pour la bronchographie (délai à respecter après l'interruption: 6 à 12 mois)
• +··Myélographie (délai à respecter après l'interruption: 2 à 10 ans).
• -Grossesse / Allaitement
• -L'administration des capsules d'iodure (123I) de sodium est absolument contre-indiquée pendant la grossesse.
• -Une grossesse doit être exclue avec certitude avant l'administration.
• -Allaitement: en raison du risque inconnu pour le nourrisson, la préparation ne doit pas être utilisée pendant la période d'allaitement. Chez une mère qui allaite, on vérifiera avant un examen avec des capsules d'iodure (123I) de sodium si cet examen ne peut pas être repoussé à une date postérieure au sevrage de l'enfant. Si un examen à l'aide de capsules d'iodure (123I) de sodium est jugé absolument nécessaire pendant la période d'allaitement, l'allaitement doit être interrompu. L'activité présente dans le lait maternel doit être mesurée et le lait doit être jeté jusqu'à ce que l'on ne mesure plus de radioactivité augmentée. D'autres méthodes d'examen qui n'utilisent pas de rayons ionisants doivent être envisagées.
• -Effet sur l'aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• -Aucune étude correspondante n’a été effectuée.
• -Une altération de ces aptitudes peut également être causée par la maladie de base.
• +Grossesse/Allaitement
• +Femmes en âge de procréer:
• +S’il s’avère nécessaire d’administrer un médicament radioactif à une femme en âge de procréer, il convient de rechercher la présence d’une grossesse. Par principe, toute femme n’ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte. D’autres méthodes d’examen ne faisant pas appel aux rayons ionisants doivent être envisagées.
• +Grossesse
• +L'administration des capsules d'iodure (123I) de sodium est absolument contre-indiquée pendant la grossesse. Une grossesse doit être exclue avec certitude avant l'administration.
• +Allaitement:
• +en raison du risque inconnu pour le nourrisson, la préparation ne doit pas être utilisée pendant la période d'allaitement. Chez une mère qui allaite, on vérifiera avant un examen avec des capsules d'iodure (123I) de sodium si cet examen ne peut pas être repoussé à une date postérieure au sevrage de l'enfant. Si un examen à l'aide de capsules d'iodure (123I) de sodium est jugé absolument nécessaire pendant la période d'allaitement, l'allaitement doit être interrompu. L'activité présente dans le lait maternel doit être mesurée et le lait doit être jeté jusqu'à ce que l'on ne mesure plus de radioactivité augmentée. D'autres méthodes d'examen qui n'utilisent pas de rayons ionisants doivent être envisagées.
• +Effet sur l'aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesL'effet sur la capacité de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines n'a pas été étudié.
• +Les fréquences mentionnées sont définies selon la convention suivante :
• +Très fréquent (³1/10) ; fréquent (³1/100 à <1/10) ; peu fréquent (³1/1.000 à <1/100) ; rare (³1/10.000 à <1/1,000) ; très rare (<1/10.000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Affections du système immunitaire: réactions d’hypersensibilité, Fréquence inconnue
• -Propriétés physiquesL'iode-123 est produit par cyclotron et présente une demi-vie physique de 13,2 heures. Il se désintègre en 123Te en acceptant un électron, avec émission de quanta gamma avec une énergie de 159 keV [83,4 %], 440 keV [0,4 %] et 529 keV [11,4 %]
• -PharmacodynamieL'iodure (123I) est rapidement capté par la glande thyroïde et l'iodure sert d'élément de synthèse des hormones thyroïdiennes tétra-iodothyronine (thyroxine, T4) et tri-iodothyronine (T3) après sa fixation oxydative à la tyrosine et couplage de celle-ci en thyronine. Les hormones T3 et T4 sont stockées sous forme de molécules de thyréoglobuline dans la substance colloïde des follicules de la glande ou émises sous forme libre dans la circulation sanguine où elles sont liées à plus de 99 % aux protéines sériques (surtout à la globuline liant la thyroxine [TBG], mais aussi à la pré-albumine et à l'albumine). Seules les hormones libres sont biologiquement actives. La T3, produite de plus en grande partie en périphérie à partir de la T4, est plus active que la T4 mais a une demi-vie nettement plus courte (12 jours par rapport à 68 jours). Après la dégradation métabolique des hormones, l'iode est à nouveau disponible. Il peut alors être réabsorbé dans la glande thyroïde ou éliminé essentiellement dans les urines. Le stockage de l'iode dans la glande thyroïde dépend de l'état fonctionnel et de la teneur en iode de l'organe. La détermination du stockage permet une évaluation diagnostique directe du bilan d'iode dans le cadre de maladies de la glande thyroïde. En raison des faibles quantités administrées, on ne s'attend pas à des effets pharmacodynamiques de l'iodure de sodium.
• +Propriétés physiques
• +L'iode-123 est produit par cyclotron et présente une demi-vie physique de 13,2 heures. Il se désintègre en 123Te en acceptant un électron, avec émission de quanta gamma avec une énergie de 159 keV [83,4 %], 440 keV [0,4 %] et 529 keV [11,4 %]
• +Pharmacodynamie
• +L'iodure (123I) est rapidement capté par la glande thyroïde et l'iodure sert d'élément de synthèse des hormones thyroïdiennes tétra-iodothyronine (thyroxine, T4) et tri-iodothyronine (T3) après sa fixation oxydative à la tyrosine et couplage de celle-ci en thyronine. Les hormones T3 et T4 sont stockées sous forme de molécules de thyréoglobuline dans la substance colloïde des follicules de la glande ou émises sous forme libre dans la circulation sanguine où elles sont liées à plus de 99 % aux protéines sériques (surtout à la globuline liant la thyroxine [TBG], mais aussi à la pré-albumine et à l'albumine). Seules les hormones libres sont biologiquement actives. La T3, produite de plus en grande partie en périphérie à partir de la T4, est plus active que la T4 mais a une demi-vie nettement plus courte (12 jours par rapport à 68 jours). Après la dégradation métabolique des hormones, l'iode est à nouveau disponible. Il peut alors être réabsorbé dans la glande thyroïde ou éliminé essentiellement dans les urines. Le stockage de l'iode dans la glande thyroïde dépend de l'état fonctionnel et de la teneur en iode de l'organe. La détermination du stockage permet une évaluation diagnostique directe du bilan d'iode dans le cadre de maladies de la glande thyroïde. En raison des faibles quantités administrées, on ne s'attend pas à des effets pharmacodynamiques de l'iodure de sodium.
• -Incompatibilités Il n'existe pas d'études à ce sujet.
• -Aucun autre médicament ne doit être administré en association avec les capsules d'iodure (123I) de sodium.Stabilité24 heures après le calibrage. Moment d'utilisation au plus tôt: après validation du lot fabriqué
• +Incompatibilités
• +Il n'existe pas d'études à ce sujet.
• +Aucun autre médicament ne doit être administré en association avec les capsules d'iodure (123I) de sodium.
• +Stabilité
• +24 heures après le calibrage. Moment d'utilisation au plus tôt: après validation du lot fabriqué
• -Les dispositions des ordonnances sur la radioprotection ainsi que l'ordonnance sur l'utilisation des sources radioactives non scellées doivent être respectées.
• -Évacuation des déchets radioactifs: l'évacuation des restes non utilisés de capsules radioactives doit être faite conformément aux exigences légales.
• +Remarques concernant la manipulation du médicament
• +Dispositions légales
• +L’administration de substances radioactives chez l’être humain est réglementée par l’«Ordonnance sur la radioprotection» (dans la version en vigueur).
• +Les produits radiopharmaceutiques ne doivent être prescrits, utilisés et administrés que par des personnes autorisées dans les institutions agréées. Leur réception, leur stockage, leur utilisation, leur transfert et leur élimination nécessitent une autorisation préalable de l’Office de la santé publique. Lors de l’administration de substances radioactives et de l’élimination des déchets radioactifs provenant de leur utilisation, toutes les précautions décrites dans ladite ordonnance doivent être respectées, afin de limiter au maximum l’exposition aux radiations du patient et du personnel soignant. Les solutions non utilisées ainsi que le matériel contaminé lors de leur utilisation doivent être stockés dans un local prévu à cet effet, jusqu'à décroissance de la radioactivité au seuil toléré pour le radioisotope concerné.
• +Tout médicament non utilisé ou tout déchet doit être éliminé conformément aux dispositions en vigueur.
• -Juin 2006
• +Mai 2016