• -Principes actifs: Iodure (123I) de sodium, solution injectable au moment du calibrage Excipients: Acétate de sodium Bicarbonate de sodium Chlorure de sodium Anti-oxydant: Thiosulfate de sodium Aqua q.s. ad solutionem (18,5 à 370 MBq) 0,5 mg 1,9 mg 7,8 mg 0,9 mg pour 1 ml
• +Principes actifs Iodure (123I) de sodium, solution injectable au moment du calibrage Excipients Acétate de sodium Bicarbonate de sodium Chlorure de sodium Antioxydant: Thiosulfate de sodium Aqua q.s. ad solutionem (18,5 à 370 MBq) 0,5 mg 1,9 mg 7,8 mg 0,9 mg pour 1 ml
• -Spécifications:
• +Spécifications
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Produit de radiodiagnostic prêt à l'emploi sous forme de solution aqueuse stérile transparente contenant de l'iodure 123I de sodium avec des activités de 18,5 à 370 MBq
• -·18 MBq pour l'épreuve du tissu thyroïdien ectopique
• -·jusqu'à 185 MBq (adultes uniquement) pour la scintigraphie de tout le corps et le SPECT/CT à des fins de staging/suivi dans le cancer de la thyroïde.
• +·18 MBq pour l'épreuve du tissue thyroïdienne ectope
• +jusqu'à 185 MBq (adultes uniquement) pour la scintigraphie du corps entier et la SPECT/CT pour le staging/le contrôle de l'évolution en cas de carcinome de la thyroïde
• -1. Glande thyroïde bloquée, captation de 0 % Dose de rayons absorbés en µGy/MBq
• - Âge
• +1. Glande thyroïde bloquée, captation de 0 % Dose de rayons absorbés en µGy/MBq
• + Âge
• -Système digestif
• +Système digestif
• - 2. Bloc incomplet
• +2. Bloc incomplet
• -3. Captation de 15 % dans la glande thyroïde Dose de rayons absorbés en µGy/MBq
• - Âge
• +3. Captation de 15 % dans la glande thyroïde Dose de rayons absorbés en µGy/MBq
• + Âge
• -Système digestif
• +Système digestif
• -Dose équivalente effective [μSv/MBq] 75.0 110.0 170.0 350.0 650.0
• +Dose équivalente effective [μSv/MBq] 75.0 110.0 170.0 350.0 650.0
• - Dose de rayons absorbés en µGy/MBq
• - Âge
• + Dose de rayons absorbés en µGy/MBq
• + Âge
• -Système digestif
• +Système digestif
• -Dose équivalente effective [μSv/MBq] 150.0 230.0 350.0 740.0 1400.0
• +Dose équivalente effective [μSv/MBq] 150.0 230.0 350.0 740.0 1400.0
• - 5. Captation de 55 % dans la glande thyroïde Dose de rayons absorbés en µGy/MBq
• - Âge
• +5. Captation de 55 % dans la glande thyroïde Dose de rayons absorbés en µGy/MBq
• + Âge
• -Système digestif
• +Système digestif
• -Dose équivalente effective [μSv/MBq] 230.0 350.0 530.0 1100.0 2100.0
• +Dose équivalente effective [μSv/MBq] 230.0 350.0 530.0 1100.0 2100.0
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, Allaitement
• -Très fréquent (³1/10) ; fréquent (³1/100 à <1/10) ; peu fréquent (³1/1.000 à <1/100) ; rare (³1/10.000 à <1/1,000) ; très rare (<1/10.000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Très fréquent (³1/10) ;
• +fréquent (³1/100 à <1/10) ;
• +peu fréquent (³1/1.000 à <1/100) ;
• +rare (³1/10.000 à <1/1,000) ;
• +très rare (<1/10.000) ;
• +fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: VO9F x 02
• +Code ATC
• +VO9F x 02
• -Pharmacodynamie
• +Mécanisme d’action
• +Aucune information disponible
• +Pharmacodynamique
• +Efficacité clinique
• +Aucune information disponible
• -Absorption:
• +Absorption
• -Distribution:
• +Distribution
• -Métabolisme:
• +Métabolisme
• -Élimination:
• +Élimination
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +Aucune information disponible
• -Remarques concernant le stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Cadre légal
• -Remarques concernant la manipulation du médicament
• -111 MBq (A) 259 MBq (A)
• +111 MBq (A) 259 MBq (A)
• -Heider AG
• -Picardiestrasse 3
• -5040 Schöftland
• +medeo SA, 5040 Schöftland