• -Eviter toute injection dans la muqueuse nasale, car on a constaté dans ce cas des réactions allergiquesanaphylactoïdes très graves et il peut en résulter des complications thromboemboliques dans la zone irriguée par l’artère ophtalmique.
• +Eviter toute injection dans la muqueuse nasale, car on a constaté dans ce cas des réactions allergiques-anaphylactoïdes très graves et il peut en résulter des complications thromboemboliques dans la zone irriguée par l’artère ophtalmique.
• -Des études de toxicité sous-cutanée aiguë chez le rat et le lapin n’ont pas démontré de toxicité aiguë de TISSEEL et ont révélé une bonne tolérance locale. L’aprotinine d’origine bovine et l’aprotinine d’origine synthétique ont été tolérées même après application intraveineuse ou paraveineuse unique à très fortes doses (jusqu’à 1 500 000 IU/kg) chez le rat ou la souris. Les noobserved adverse event effect level ont été définies < 100 000 IU/kg (souris) et < 200 000 IU/kg (rat). Des modèles appropriés de cochons d’Inde n’ont montré ni signe de potentiel anaphylactique, ni signe de potentiel sensibilisant de l’aprotinine d’origine bovine ou synthétique.
• +Des études de toxicité sous-cutanée aiguë chez le rat et le lapin n’ont pas démontré de toxicité aiguë de TISSEEL et ont révélé une bonne tolérance locale. L’aprotinine d’origine bovine et l’aprotinine d’origine synthétique ont été tolérées même après application intraveineuse ou paraveineuse unique à très fortes doses (jusqu’à 1 500 000 IU/kg) chez le rat ou la souris. Les no-observed adverse event effect level ont été définies < 100 000 IU/kg (souris) et < 200 000 IU/kg (rat). Des modèles appropriés de cochons d’Inde n’ont montré ni signe de potentiel anaphylactique, ni signe de potentiel sensibilisant de l’aprotinine d’origine bovine ou synthétique.
• -Présentation Durée de décongélation et de réchauffement à température ambiante suivie d’un réchauffement dans un incubateur entre 33 et 37 °C(Produit dans ses sachets)
• +Présentation Durée de décongélation et de réchauffement à température ambiante suivie d’un réchauffement dans un incubateur entre 33 et 37 °C (Produit dans ses sachets)
• -Baxter AG, 8604 Volketswil
• +Baxter AG, 8152 Opfikon