• -Ramipril et hydrochlorothiazide.
• +Ramiprilum et hydrochlorothiazidum.
• -Amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, méthylhydroxypropylcellulose, hydrogénofumarate de sodium octahydraté.
• +1 comprimé Triatec comp. contient: amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, natrii stearylis fumaras (corresp. natrium 0,03 mg).
• +1 comprimé Triatec comp. mite contient: amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, natrii stearylis fumaras (corresp. natrium 0,015 mg).
• -Les thiazides doivent être utilisés prudemment chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique (par exemple lors de graves maladies hépatiques en stade avancé) car des modifications de l'équilibre hydro-électrolytique peuvent jouer un rôle important dans le développement d'un coma hépatique. L'utilisation des thiazides spécialement chez les patients en précoma ou en coma hépatique est déconseillée.
• +Les thiazides doivent être utilisés prudemment chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique (par exemple lors de graves maladies hépatiques en stade avancé) car des modifications de l'équilibre hydro- électrolytique peuvent jouer un rôle important dans le développement d'un coma hépatique. L'utilisation des thiazides spécialement chez les patients en précoma ou en coma hépatique est déconseillée.
• +Sodium
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé (Triatec 5/25 mg, Triatec 2,5/12,5 mg), c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
• +
• -Les fréquences des effets indésirables sont classées selon la convention suivante: très fréquent: (≥1/10); fréquent (≥1/100 à <1/10); occasionnel (≥1/1000 à <1/100); rare (≥1/10'000 à <1/1000); très rare (<1/10'000); fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés de manière décroissante selon leur gravité.
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:« très fréquents » (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), « très rares » (<1/10 000).
• +« Fréquence inconnue » (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés de manière décroissante selon leur gravité.
• -Occasionnel: diminution du nombre de leucocytes, diminution du nombre d'érythrocytes, diminution du taux d'hémoglobine, anémie hémolytique, diminution du nombre de plaquettes.
• +Occasionnels: diminution du nombre de leucocytes, diminution du nombre d'érythrocytes, diminution du taux d'hémoglobine, anémie hémolytique, diminution du nombre de plaquettes.
• -Fréquent: contrôle inadéquat du diabète mellitus, diminution de la tolérance au glucose, augmentation de la glycémie, augmentation de la concentration sérique d'acide urique, aggravation de la goutte, augmentation du taux sanguin de cholestérol et des triglycérides
• -Occasionnel: anorexie, inappétence, hypokaliémie, soif excessive.
• -Très rare: hyperkaliémie.
• +Fréquents: contrôle inadéquat du diabète mellitus, diminution de la tolérance au glucose, augmentation de la glycémie, augmentation de la concentration sérique d'acide urique, aggravation de la goutte, augmentation du taux sanguin de cholestérol et des triglycérides
• +Occasionnels: anorexie, inappétence, hypokaliémie, soif excessive.
• +Très rares: hyperkaliémie.
• -Occasionnel: humeur dépressive, apathie, anxiété, nervosité, troubles du sommeil, incluant somnolence.
• +Occasionnels: humeur dépressive, apathie, anxiété, nervosité, troubles du sommeil, incluant somnolence.
• -Fréquent: maux de tête, légers étourdissements.
• -Occasionnel: vertiges, paresthésie, tremblement, trouble de l'équilibre, sensation de brûlure, dysgueusie (trouble du goût), agueusie (disparition du goût).
• +Fréquents: maux de tête, légers étourdissements.
• +Occasionnels: vertiges, paresthésie, tremblement, trouble de l'équilibre, sensation de brûlure, dysgueusie (trouble du goût), agueusie (disparition du goût).
• -Occasionnel: trouble de la vision incluant vision trouble, conjonctivite.
• +Occasionnels: trouble de la vision incluant vision trouble, conjonctivite.
• -Occasionnel: acouphènes.
• +Occasionnels: acouphènes.
• -Occasionnel: ischémie myocardique incluant angine de poitrine, tachycardie, arythmie, palpitations, œdème périphérique.
• +Occasionnels: ischémie myocardique incluant angine de poitrine, tachycardie, arythmie, palpitations, œdème périphérique.
• -Occasionnel: hypotension, diminution de la pression sanguine orthostatique (trouble de la régulation orthostatique), syncope, flush.
• +Occasionnels: hypotension, diminution de la pression sanguine orthostatique (trouble de la régulation orthostatique), syncope, flush.
• -Très rare: vascularite.
• +Très rares: vascularite.
• -Fréquent: toux d'irritation non-productive.
• -Occasionnel: sinusite, dyspnée, congestion nasale.
• -Très rare: syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +Fréquents: toux d'irritation non-productive.
• +Occasionnels: sinusite, dyspnée, congestion nasale.
• +Très rares: syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) (voir rubrique « Mises en garde et précautions »).
• -Occasionnel: réactions inflammatoires du tractus gastro-intestinal, troubles digestifs, gène abdominale, dyspepsie, gastrite, nausée, constipation, gingivite.
• -Très rare: vomissements, stomatite aphteuse (réaction inflammatoire de la cavité orale), glossite, diarrhée, douleurs dans le haut de l'abdomen, sécheresse buccale.
• +Occasionnels: réactions inflammatoires du tractus gastro-intestinal, troubles digestifs, gène abdominale, dyspepsie, gastrite, nausée, constipation, gingivite.
• +Très rares: vomissements, stomatite aphteuse (réaction inflammatoire de la cavité orale), glossite, diarrhée, douleurs dans le haut de l'abdomen, sécheresse buccale.
• -Occasionnel: hépatites cholestatique ou cytolytique (très exceptionnellement d'issue fatale), augmentation des enzymes hépatique et/ou de la concentration de bilirubine, cholécystite due à un calcul.
• +Occasionnels: hépatites cholestatique ou cytolytique (très exceptionnellement d'issue fatale), augmentation des enzymes hépatique et/ou de la concentration de bilirubine, cholécystite due à un calcul.
• -Occasionnel: œdème de Quincke: très exceptionnellement l'obstruction des voies respiratoires résultant d'un œdème de Quincke peut avoir une issue fatale; dermatite psoriasiforme, hyperhydrose (transpiration excessive), rash, en particulier maculo-papuleux, prurit, alopécie.
• +Occasionnels: œdème de Quincke: très exceptionnellement l'obstruction des voies respiratoires résultant d'un œdème de Quincke peut avoir une issue fatale; dermatite psoriasiforme, hyperhydrose (transpiration excessive), rash, en particulier maculo-papuleux, prurit, alopécie.
• -Occasionnel: myalgie.
• +Occasionnels: myalgie.
• -Occasionnel: atteinte de la fonction rénale incluant insuffisance rénale aiguë, augmentation de l'excrétion urinaire, augmentation du taux sérique d'urée et de créatinine.
• +Occasionnels: atteinte de la fonction rénale incluant insuffisance rénale aiguë, augmentation de l'excrétion urinaire, augmentation du taux sérique d'urée et de créatinine.
• -Occasionnel: impuissance érectile transitoire.
• +Occasionnels: impuissance érectile transitoire.
• -Fréquent: fatigue, asthénie.
• -Occasionnel: douleurs thoraciques, fièvre.
• +Fréquents: fatigue, asthénie.
• +Occasionnels: douleurs thoraciques, fièvre.
• -L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéficerisque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Mécanisme d'action
• +Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
• -Pharmacodynamique
• -Voir «Mécanisme d'action».
• -Potentiel tumorigène et mutagène
• +Génotoxicité / Carcinogénicité
• -Potentiel mutagène et cancérogène
• +Génotoxicité / Carcinogénicité
• -Potentiel tumorigène et mutagène
• +Génotoxicité / Carcinogénicité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Les comprimés Triatec comp. doivent être conservés à température ambiante (15–25 °C) et dans l'emballage original. Tenir les médicaments hors de la portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15–25 °C) dans l'emballage d'origine.
• +Tenir hors de portée des enfants.
• -Triatec comp. 20 comprimés (sécables avec un sillon de rupture) (B)
• -Triatec comp. 100 comprimés (sécables avec un sillon de rupture) (B)
• -Triatec comp. mite 20 comprimés (sécables avec un sillon de rupture) (B)
• -Triatec comp. mite 100 comprimés (sécables avec un sillon de rupture) (B)
• +Triatec comp. 5 mg/25 mg 20 comprimés (avec sillon/barre de sécabilité, sécable) (B)
• +Triatec comp. 5 mg/25 mg 100 comprimés (avec sillon/barre de sécabilité, sécable) (B)
• +Triatec comp. mite 2,5 mg/12,5 mg 20 comprimés (avec sillon/barre de sécabilité, sécable) (B)
• +Triatec comp. Mite 2,5 mg/12,5 mg 100 comprimés (avec sillon/barre de sécabilité, sécable) (B)
• -Décembre 2022.
• +Septembre 2023