• -Myopie aiguë et glaucome secondaire aigu à angle fermé
• -L'hydrochlorothiazide est un sulfonamide. Les sulfonamides ou les médicaments dérivés du sulfonamide peuvent causer une réaction idiosyncrasique, entraînant myopie transitoire et glaucome aigu à angle fermé. Les symptômes incluent une apparition aiguë de la diminution de l'acuité visuelle ou une douleur oculaire et surviennent généralement dans les heures ou les semaines suivant la prise du médicalement. Un glaucome aigu à angle fermé non traité peut aboutir à une perte de vision permanente. Le traitement principal est de cesser la prise du médicament le plus rapidement possible. Des traitements chirurgicaux ou médicaux rapides peuvent être considérés si la pression intraoculaire reste incontrôlée. Les facteurs de risques de développement d'un glaucome aigu à angle fermé sont notamment des antécédents d'allergie au sulfonamide ou à la pénicilline.
• +Glaucome secondaire aigu à angle fermé et/ou myopie aiguë
• +L’hydrochlorothiazide est un sulfamide. Les sulfamides ou dérivés sulfamides peuvent provoquer une réaction idiosyncrasique susceptible d’entraîner un glaucome secondaire aigu à angle fermé et/ou une myopie aiguë. Cela se manifeste par une détérioration aiguë de l’acuité visuelle ou une douleur oculaire, qui surviennent généralement dans les heures ou les semaines suivant le début de la prise du médicalement. Un glaucome aigu à angle fermé non traité peut entraîner une perte définitive de la vision. Le traitement initial est de cesser la prise du médicament le plus rapidement possible. Des traitements chirurgicaux ou médicaux rapides doivent être envisagés si la pression intraoculaire ne peut être contrôlée par d’autres moyens. Une allergie préexistante aux sulfamides ou aux pénicillines pourrait être un facteur de risque de survenue d’un glaucome aigu à angle fermé.
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Troubles endocriniens
• -Fréquence inconnue: syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone anti-diurétique (SIADH).
• -Troubles du système immunitaire
• -Fréquence inconnue: réactions anaphylactique ou anaphylactoïde (les réactions anaphylactiques ou anaphylactoïde à la suite de piqûres d'insectes sont favorisées lors de l'administration d'inhibiteurs de l'ECA), Réaction anaphylactique. Augmentation du taux d'anticorps antinucléaire.
• +Affections du système immunitaire
• +Fréquence inconnue: réactions anaphylactique ou anaphylactoïde (les réactions anaphylactiques ou anaphylactoïde à la suite de piqûres d’insectes sont favorisées lors de l’administration d’inhibiteurs de l’ECA), Réaction anaphylactique. Augmentation du taux d’anticorps antinucléaire.
• +Affections endocriniennes
• +Fréquence inconnue: syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone anti-diurétique (SIADH).
• +
• -Fréquent: contrôle inadéquat du diabète mellitus, diminution de la tolérance au glucose, augmentation de la glycémie, augmentation de la concentration sérique d'acide urique, aggravation de la goutte, augmentation du taux sanguin de cholestérol et des triglycérides.
• +Fréquent: contrôle inadéquat du diabète mellitus, diminution de la tolérance au glucose, augmentation de la glycémie, augmentation de la concentration sérique d’acide urique, aggravation de la goutte, augmentation du taux sanguin de cholestérol et des triglycérides.
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Fréquence inconnue: confusion, agitation, troubles de l'attention (difficulté de concentration).
• -Troubles du système nerveux
• +Fréquence inconnue: confusion, agitation, troubles de l’attention (difficulté de concentration).
• +Affections du système nerveux
• -Troubles oculaires
• +Affections oculaires
• -Fréquence inconnue: xanthopsie (vision jaune), diminution de la sécrétion de larmes.
• -Troubles de l'oreille et du conduit auditif
• +Fréquence inconnue: xanthopsie (vision jaune), diminution de la sécrétion de larmes, glaucome secondaire aigu à angle fermé et/ou myopie aiguë (hydrochlorothiazide, voir «Mises en garde et précautions»).
• +Affections de l'oreille et du labyrinthe
• -Troubles cardiaques
• -Occasionnel: ischémie myocardique incluant angine de poitrine, tachycardie, arythmie, palpitations, oedème périphérique.
• +Affections cardiaques
• +Occasionnel: ischémie myocardique incluant angine de poitrine, tachycardie, arythmie, palpitations, œdème périphérique.
• -Troubles vasculaires
• +Affections vasculaires
• -Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles hépato-biliaires
• -Occasionnel: hépatites cholestatique ou cytolytique (très exceptionnellement d'issue fatale), augmentation des enzymes hépatique et/ou de la concentration de bilirubine, cholécystite due à un calcul.
• -Fréquence inconnue: défaillance hépatique aiguë, ictère cholestatique, atteinte hépatocellulaire.
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• -Occasionnel: œdème de Quincke: très exceptionnellement l'obstruction des voies respiratoires résultant d'un œdème de Quincke peut avoir une issue fatale; dermatite psoriasiforme, hyperhydrose (transpiration excessive), rash, en particulier maculo-papuleux, prurit, alopécie.
• -Fréquence inconnue: nécrose épidermique toxique (syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson, érythèmes polymorphes, pemphigus, aggravation d'un psoriasis, dermatite exfoliatrice, réaction photosensible, onycholyse, exanthèmes et énanthèmes psoriasiformes ou pemphigoïdes, urticaire, lupus érythémateux.
• -Troubles musculosquelettiques du tissu conjonctif et des os
• +Affections hépatobiliaires
• +Occasionnel: hépatites cholestatique ou cytolytique (très exceptionnellement d’issue fatale), augmentation des enzymes hépatique et/ou de la concentration de bilirubine, cholécystite due à un calcul.
• +Fréquence inconnue: défaillance hépatique aiguë, ictère cholestatique, Atteinte hépatocellulaire.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Occasionnel: œdème de Quincke: très exceptionnellement l’obstruction des voies respiratoires résultant d’un œdème de Quincke peut avoir une issue fatale; dermatite psoriasiforme, hyperhydrose (transpiration excessive), rash, en particulier maculo-papuleux, prurit, alopécie.
• +Fréquence inconnue: nécrose épidermique toxique (syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson, érythèmes polymorphes, pemphigus, aggravation d’un psoriasis, dermatite exfoliatrice, réaction photosensible, onycholyse, exanthèmes et énanthèmes psoriasiformes ou pemphigoïdes, urticaire, lupus érythémateux.
• +Affections musculo-squelettiques du tissu conjonctif
• -Troubles rénaux et urinaires
• -Occasionnel: atteinte de la fonction rénale incluant insuffisance rénale aiguë, augmentation de l'excrétion urinaire, augmentation du taux sérique d'urée et de créatinine.
• +Affections du rein et des voies urinaires
• +Occasionnel: atteinte de la fonction rénale incluant insuffisance rénale aiguë, augmentation de l’excrétion urinaire, augmentation du taux sérique d’urée et de créatinine.
• -Troubles des organes de reproduction et des seins
• +Affections des organes de reproduction et du sein
• -Troubles généraux et accidents liés au site d'administration
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• -Septembre 2016.
• +Août 2017.