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Accueil - Information professionnelle sur Esmeron 50mg/5ml Injektionslösung - Changements - 22.10.2022
16 Changements de l'information professionelle Esmeron 50mg/5ml Injektionslösung
  • -Pour l'intubation en séquence rapide, il faut une dose de 1 mg/kg.
  • +Pour l'intubation en séquence rapide, il faut une dose de 1,0 mg/kg.
  • -Dans la mesure du possible, il faut d'abord corriger les désordres électrolytiques graves, les anomalies du pH sanguin ou la déshydratation.
  • +Dans la mesure du possible, il faut donc corriger les désordres électrolytiques graves, les anomalies du pH sanguin ou la déshydratation.
  • -·Les anesthésiques volatils halogénés (enflurane, isoflurane, sévoflurane, desflurane, halothane) renforcent l'effet curarisant du rocuronium. Cet effet ne se manifeste qu'avec la dose d'entretien (voir «Posologie/Mode d'emploi»). La neutralisation du bloc neuromusculaire par des inhibiteurs de la cholinestérase peut également être inhibée.
  • +·Les anesthésiques volatils halogénés (enflurane, isoflurane, sévoflurane, desflurane, halothane) renforcent l'effet curarisant du rocuronium. Cet effet ne se manifeste qu'avec la dose d'entretien (voir «Posologie/Mode d'emploi»). La neutralisation du bloc neuromusculaire par des inhibiteurs de l'acétylcholinestérase peut également être inhibée.
  • +Affections oculaires
  • +Très rares: mydriase1), pupilles fixes1).
  • +
  • -Très rares: faiblesse musculaire1), myopathie stéroïdienne1).
  • +Très rares: faiblesse musculaire2), myopathie stéroïdienne2).
  • -1) Après utilisation à long terme en unités de soins intensifs.
  • +1) Associé à une éventuelle augmentation de la perméabilité ou atteinte de l'intégrité de la barrière hémato-encéphalique (BHE).
  • +2) Après utilisation à long terme en unités de soins intensifs.
  • -Après l'administration intraveineuse d'un bolus unique de bromure de rocuronium, la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps comprend trois phases exponentielles. Chez l'adulte en bonne santé, la demi-vie d'élimination moyenne est de 73 minutes (IC à 95%: 66-80 minutes); le volume de distribution apparent à l'état d'équilibre est de 203 (193-214) ml/kg et la clairance plasmatique de 3,7 (3,5-3,9) ml·kg-1·min-1.
  • +Après l'administration intraveineuse d'un bolus unique de bromure de rocuronium, la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps comprend trois phases exponentielles. Chez l'adulte en bonne santé, la demi-vie d'élimination moyenne est de 73 minutes (IC à 95%: 66-80 minutes); le volume de distribution apparent à l'état d'équilibre est de 203 (193-214) ml·kg-1 et la clairance plasmatique de 3,7 (3,5-3,9) ml·kg-1·min-1.
  • -Si une perfusion continue destinée à faciliter la ventilation artificielle est administrée pendant 20 heures ou plus, la demi-vie d'élimination moyenne et le volume de distribution (apparent) moyen à l'état d'équilibre sont augmentés. Les études contrôlées ont montré d'importantes fluctuations entre les patients; ces fluctuations dépendaient du type et de la gravité des défaillances organiques (multiples) ainsi que des particularités du patient. Chez des patients présentant une défaillance multi-organique, on a constaté une demi-vie d'élimination moyenne (± écart-type) de 21,5 (± 3,3) heures, un volume (apparent) de distribution à l'état d'équilibre de 1,5 (± 0,8) l/kg et une clairance plasmatique de 2,1 (± 0,8) ml·kg-1·min-1.
  • +Si une perfusion continue destinée à faciliter la ventilation artificielle est administrée pendant 20 heures ou plus, la demi-vie d'élimination moyenne et le volume de distribution (apparent) moyen à l'état d'équilibre sont augmentés. Les études contrôlées ont montré d'importantes fluctuations entre les patients; ces fluctuations dépendaient du type et de la gravité des défaillances organiques (multiples) ainsi que des particularités du patient. Chez des patients présentant une défaillance multi-organique, on a constaté une demi-vie d'élimination moyenne (± écart-type) de 21,5 (± 3,3) heures, un volume (apparent) de distribution à l'état d'équilibre de 1,5 (± 0,8) l·kg-1 et une clairance plasmatique de 2,1 (± 0,8) ml·kg-1·min-1.
  • -Septembre 2020
  • -Kounis/RCN000016312-CH
  • +Septembre 2022
  • +CCDS022022/RCN000022661-CH
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