• -Principe actif
• +Principe actif:
• -Excipients
• -Granulés gastrorésistants: Excipiens pro granula pro charta.
• +Excipients:
• +Comprimés pelliculés gastrorésistants: Excipiens pro compresso obducto.
• +Lyophilisat: dinatrii edetas, natrii hydroxidum pro vitro.
• -1 sachet de Pantozol Granula avec granulés gastrorésistants contient: Pantoprazolum 40 mg.
• +1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantozol 20 mg contient: Pantoprazolum 20 mg.
• +1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantozol 40 mg contient: Pantoprazolum 40 mg.
• +1 flacon perforable de Pantozol i.v. contient: Pantoprazolum 40 mg.
• +Pantozol 20 mg
• +Amélioration des symptômes et guérison de la maladie de reflux gastro-œsophagien légère (stade 1 selon Savary-Miller). Traitement au long cours et prévention des récidives après guérison d'une œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
• +Pantozol 40 mg
• +Pantozol 40 mg et Pantozol i.v.
• +Pantozol 20 mg
• +Adultes:
• +Maladie de reflux gastro-œsophagien légère:
• +En règle générale, la posologie recommandée est de 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantozol 20 mg par jour. Une amélioration des symptômes est habituellement obtenue dans les 4 semaines qui suivent le début du traitement. Dans le cas contraire, il faut poursuivre le traitement par Pantozol 20 mg pendant 4 semaines supplémentaires. Si les symptômes persistent, il faut procéder à d'autres examens.
• +Après la disparition des symptômes, les troubles récidivants peuvent être traités en cas de besoin par 20 mg 1 fois par jour (traitement «on demand»).
• +Traitement au long cours et prévention des récidives de l'œsophagite par reflux:
• +En règle générale, 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantozol 20 mg par jour; en cas de récidive, la dose journalière peut être portée à 40 mg, puis ramenée à 20 mg de pantoprazole, une fois la guérison obtenue.
• +Instructions spéciales pour la posologie de Pantozol 20 mg
• +Patients atteints d'insuffisance hépatique
• +En cas d'insuffisance hépatique sévère, la dose journalière de 20 mg de pantoprazole ne doit pas être dépassée.
• +Patients âgés, patients atteints d'insuffisance rénale
• +Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients âgés, ni chez les patients dont la fonction rénale est limitée. La dose journalière de 40 mg ne doit pas être dépassée.
• +Enfants et adolescents à partir de 12 ans:
• +L'utilisation de Pantozol a été évaluée chez les enfants âgés de 2 à 16 ans présentant une maladie de reflux légère. La posologie recommandée est de 20 mg 1× par jour. Une amélioration des symptômes intervient généralement en l'espace de 4 semaines. Dans le cas contraire, il faut poursuivre le traitement par Pantozol 20 pendant 4 semaines supplémentaires. Si les symptômes persistent, il faut procéder à d'autres examens.
• +Les expériences réalisées avec le pantoprazole chez les enfants de moins de 12 ans ne sont cependant pas suffisantes. Pour cette raison Pantozol ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.
• +Pantozol 40 mg
• -a) 1 Sachet Pantozol Granula 2×/jour
• +a) 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantozol 40 mg 2×/jour
• -b) 1 Sachet Pantozol Granula 2×/jour
• +b) 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantozol 40 mg 2×/jour
• -c) 1 Sachet Pantozol Granula 2×/jour
• +c) 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantozol 40 mg 2×/jour
• -Si le traitement combiné n'entre pas en ligne de compte chez un patient, parce qu'il n'est pas porteur d'Helicobacter pylori, Pantozol Granula doit être administré en monothérapie selon les directives posologiques suivantes:
• +Si le traitement combiné n'entre pas en ligne de compte chez un patient, parce qu'il n'est pas porteur d'Helicobacter pylori, Pantozol 40 mg doit être administré en monothérapie selon les directives posologiques suivantes:
• -En règle générale, 1 sachet de Pantozol Granula par jour. La dose pourra être doublée dans certains cas particuliers en présence d'une œsophagite par reflux gastro-œsophagien ou d'une ulcération gastrique ou duodénale, notamment lorsque ces dernières n'ont pas répondu à d'autres médicaments (augmentation posologique à 2 sachets de Pantozol Granula par jour).
• -Dans la majorité des cas, un ulcère duodénal guérit en l'espace de 2 semaines. Si un traitement de 2 semaines ne suffit pas, la guérison sera obtenue par un traitement complémentaire de 2 semaines dans une grande majorité des cas. Dans le cas de l'ulcère gastrique et de l'œsophagite par reflux, la guérison intervient le plus souvent en l'espace de 4 semaines. Si un traitement de 4 semaines ne suffit pas, la guérison sera obtenue par un traitement complémentaire de 4 semaines dans la majorité des cas.
• +En règle générale, 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantozol 40 mg par jour. La dose pourra être doublée dans certains cas particuliers tout comme en présence d'une œsophagite par reflux gastro-œsophagien ou d'une ulcération gastrique ou duodénale, notamment lorsque ces dernières n'ont pas répondu à d'autres médicaments (augmentation posologique à 2 comprimés pelliculés gastrorésistants de Pantozol 40 mg par jour).
• +Dans la majorité des cas, un ulcère duodénal guérit en l'espace de 2 semaines. Si un traitement de 2 semaines ne suffit pas, la guérison sera obtenue par un traitement complémentaire de 2 semaines dans une grande majorité des cas. Dans le cas de l'ulcère gastrique et de l'œsophagite par reflux, la guérison intervient le plus souvent en l'espace de 4 semaines.
• +Si un traitement de 4 semaines ne suffit pas, la guérison sera obtenue par un traitement complémentaire de 4 semaines dans la majorité des cas.
• -Traitement à long terme du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres affections associées à une hypersécrétion pathologique d'acide gastrique: la posologie initiale recommandée est de 80 mg (2 sachets de Pantozol Granula) par jour. La posologie sera ensuite ajustée individuellement en fonction de la sécrétion d'acide gastrique. À des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière doit être répartie sur deux prises. Une augmentation momentanée de la posologie à une dose de plus de 160 mg de pantoprazole par jour est possible; toutefois, elle ne doit pas être maintenue plus longtemps que ce qui est nécessaire pour un contrôle suffisant de la sécrétion acide.
• +Traitement à long terme du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres affections associées à une hypersécrétion pathologique d'acide gastrique: la posologie initiale recommandée est de 80 mg (2 comprimés pelliculés de Pantozol 40 mg) par jour. La posologie sera ensuite ajustée individuellement en fonction de la sécrétion d'acide gastrique. À des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière doit être répartie sur deux prises. Une augmentation momentanée de la posologie à une dose de plus de 160 mg de pantoprazole par jour est possible; toutefois, elle ne doit pas être maintenue plus longtemps que ce qui est nécessaire pour un contrôle suffisant de la sécrétion acide.
• -Instructions spéciales pour la posologie de Pantozol Granula Patients atteints d'insuffisance hépatique
• +Pantozol i.v.
• +Pantozol i.v. est réservé aux patients qui ne peuvent pas être traités par voie orale. Dans ce cas, il convient de commencer le traitement par une administration du médicament par voie intraveineuse, puis de poursuivre le traitement par une administration de Pantozol 40 mg dès qu'une prise par voie orale est possible. Il appartient au médecin traitant de fixer la durée du traitement par voie intraveineuse (en général, 3 à 7 jours).
• +Ulcère duodénal, ulcère gastrique et œsophagite par reflux gastro-œsophagien: administrer une fois par jour par voie intraveineuse le contenu d'un flacon perforable (40 mg de pantoprazole).
• +Syndrome de Zollinger-Ellison et autres affections associées à une hypersécrétion pathologique d'acide gastrique: une posologie initiale de 80 mg (2 flacons perforables de Pantozol 40 mg) par jour est recommandée. La posologie sera ensuite ajustée individuellement en fonction de la sécrétion d'acide gastrique. À des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière doit être répartie sur deux prises. Une augmentation momentanée de la posologie à plus de 160 mg de pantoprazole par jour est possible; toutefois, elle ne doit pas être maintenue plus longtemps que ce qui est nécessaire pour un contrôle suffisant de la sécrétion acide.
• +Lorsqu'un contrôle rapide de la sécrétion acide est nécessaire, une dose initiale de 2 fois 80 mg de Pantozol i.v., permet de réduire la production acide en l'espace d'une heure à moins de 10 mEq/h chez la majorité des patients. Il faut substituer Pantozol i.v. par la médication orale dès que l'état clinique le permet.
• +Instructions spéciales pour la posologie de Pantozol 40 mg et de Pantozol i.v.
• +Patients atteints d'insuffisance hépatique
• -Il n'existe aucune expérience suffisante réalisée avec Pantozol Granula chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Mode d'administration correct de Pantozol Granula
• -Pantozol Granula doit être avalé entiers sans être croquer env. 30 min. avant le petit-déjeuner. Pour l'ingestion, il est mélangé à un peu (au moins 15 ml) de jus de pomme ou d'orange ou d'eau. Pantozol Granula doit être pris immédiatement après l'avoir mélangé. Pantozol Granula peut être ingéré également avec une cuillère à café de compote de pommes dans les 10 min. qui suivent la préparation.
• -Lors d'une thérapie combinée destinée à traiter une infection à Helicobacter pylori, la deuxième dose de Pantozol Granula est prise avant le repas du soir.
• -Pantozol Granula peut être appliqué également via une sonde gastrique ou naso-gastrique avec du jus de pomme, du jus d'orange sans pulpe ou de l'eau (cf. «Remarques concernant la manipulation»).
• +Pantozol 40 mg:
• +Il n'existe aucune expérience suffisante réalisée avec 40 mg de pantoprazole chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• +Pantozol i.v.:
• +Les expériences réalisées avec le pantoprazole chez les enfants sont limitées. Pour cette raison, Pantozol i.v. ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• +Mode d'administration correct de Pantozol 20 mg/40 mg
• +Les comprimés pelliculés ne doivent être ni croqués ni écrasés, mais avalés entiers avec un peu d'eau 1 heure avant un repas. Lors d'un traitement combiné pour l'éradication d'Helicobacter pylori, il est recommandé de prendre le second comprimé pelliculé de Pantozol avant le repas du soir.
• +Mode d'administration correct de Pantozol i.v.
• +Pantozol i.v. est uniquement prévu pour l'administration par voie intraveineuse et ne doit pas être administré autrement.
• -Pantozol Granula ne doit pas être administré en cas d'hypersensibilité connue au principe actif, aux benzimidazoles substitués ou à l'un de ses composants.
• +Pantozol ne doit pas être administré en cas d'hypersensibilité connue au principe actif, aux benzimidazoles substitués ou à l'un de ses composants.
• -Chez les insuffisants hépatiques graves, un contrôle régulier du taux des enzymes hépatiques est indiqué pendant un traitement par Pantozol Granula, principalement lors d'un traitement au long cours. Interrompre l'administration de Pantozol lors d'une élévation du taux des enzymes hépatiques.
• +Chez les insuffisants hépatiques graves, un contrôle régulier du taux des enzymes hépatiques est indiqué pendant un traitement par Pantozol, principalement lors d'un traitement au long cours. Interrompre l'administration de Pantozol lors d'une élévation du taux des enzymes hépatiques.
• -L'administration de Pantozol Granula comme traitement préventif des ulcères gastro-duodénaux induits par les AINS devrait être limitée aux patients chez lesquels un traitement par AINS doit être poursuivi et qui présentent un risque accru de développer des complications gastro-duodénales. Le risque accru doit être évalué selon les facteurs de risques individuels comme par ex. l'âge (>65 ans), les antécédents d'ulcère gastro-duodénal ou d'hémorragie digestive haute.
• -On ne dispose à ce jour d'aucune donnée concernant le traitement chez l'enfant de moins de 18 ans.
• +L'administration de Pantozol 40 mg comme traitement préventif des ulcères gastro-duodénaux induits par les AINS devrait être limitée aux patients chez lesquels un traitement par AINS doit être poursuivi et qui présentent un risque accru de développer des complications gastro-duodénales. Le risque accru doit être évalué selon les facteurs de risques individuels comme par ex. l'âge (>65 ans), les antécédents d'ulcère gastro-duodénal ou d'hémorragie digestive haute.
• +On ne dispose à ce jour d'aucune donnée concernant le traitement chez l'enfant de moins de 12 ans.
• -Le traitement quotidien prolongé (pendant plusieurs années) par des médicaments qui bloquent la sécrétion acide peut provoquer une malabsorption de la cyanocobalamine (vitamine B12) par hypochlorhydrie ou achlorhydrie. Une carence en cyanocobalamine doit être envisagée chez les patients atteints du syndrome de Zollinger-Ellison et dans de cas états hypersécrétoires pathologiques nécessitant un traitement prolongé. Cette carence peut également survenir chez les personnes présentant une baisse des réserves de l'organisme, des facteurs de risque de réduction de l'absorption de la vitamine B12 (telles que les personnes âgées) pendant un traitement au long cours ou en présence de symptômes cliniques importants.
• +Le traitement quotidien prolongé (pendant plusieurs années) par des médicaments qui bloquent la sécrétion acide peut provoquer une malabsorption de la cyanocobalamine (vitamine B12) par hypochlorhydrie ou achlorhydrie. Une carence en cyanocobalamine doit être envisagée chez les patients atteints du syndrome de Zollinger-Ellison et dans des cas états hypersécrétoires pathologiques nécessitant un traitement prolongé. Cette carence peut également survenir chez les personnes présentant une baisse des réserves de l'organisme, des facteurs de risque de réduction de l'absorption de la vitamine B12 (telles que les personnes âgées) pendant un traitement au long cours ou en présence de symptômes cliniques importants.
• +L'administration intraveineuse
• +Lors d'une administration de Pantozol i.v. pendant plusieurs jours à l'aide de la même canule, la prudence est de mise car le risque de thrombophlébite est accru. En particulier, éviter la perfusion simultanée d'autres solutions et d'autres médicaments par la même pompe à perfusion et la même canule.
• +
• -Les inhibiteurs de la pompe à protons sont associés à de très rares cas de lupus érythémateux cutané subaigu (LECS). Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s'accompagnent d'arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager l'arrêt de Pantozol Granula. La survenue d'un LECS après un traitement par un inhibiteur de la pompe à protons peut augmenter le risque de LECS lors de la prise d'autres inhibiteurs de la pompe à protons.
• +Les inhibiteurs de la pompe à protons sont associés à de très rares cas de lupus érythémateux cutané subaigu (LECS). Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s'accompagnent d'arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager l'arrêt de Pantozol comprimés pelliculés respectivement Pantozol i.v.. La survenue d'un LECS après un traitement par un inhibiteur de la pompe à protons peut augmenter le risque de LECS lors de la prise d'autres inhibiteurs de la pompe à protons.
• -On ne dispose pas de suffisamment de données concernant l'administration du pantoprazole chez les femmes enceintes.
• -Des expérimentations animales révèlent une toxicité de reproduction (voir rubrique «Données précliniques»). Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
• -Pantozol Granula ne doit pas être administré pendant la grossesse sauf en cas d'absolue nécessité.
• +On ne dispose pas de suffisamment de données concernant l'administration du pantoprazole chez les femmes enceintes. Des expérimentations animales révèlent une toxicité de reproduction (voir rubrique «Données précliniques»). Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
• +Pantozol ne doit pas être administré pendant la grossesse sauf en cas d'absolue nécessité.
• -Affections hépato-biliaires
• +Affections hépatobiliaires
• -Rares: Augmentation de la température corporelle, œdème périphérique.
• +Rares: Augmentation de la température corporelle; œdème périphérique.
• +Seulement Pantozol i.v.:
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +Fréquents: Thrombophlébite au site d'injection.
• +Enfants
• +La sécurité d'emploi du pantoprazole a été évaluée dans des études cliniques menées avec 250 enfants âgés de 2 à 16 ans présentant une œsophagite de reflux gastro-œsophagien légère. La majorité des enfants étaient âgés de plus de 12 ans. Le pantoprazole a été généralement bien toléré et son profil de sécurité était comparable à celui observé chez les adultes.
• +Etudes cliniques
• +Pédiatrie
• +L'efficacité des comprimés pelliculés Pantozol 20 et 40 mg a été évaluée dans une étude randomisée menée avec 136 patients âgés de 12 à 16 ans présentant une œsophagite de reflux symptomatique légère (GORD). Pantozol a clairement amélioré les symptômes de la GORD.
• +
• -Le pantoprazole est entièrement résorbé après administration par voie orale. Le taux de principe actif maximal est déjà atteint après l'administration unique orale ou intraveineuse d'une dose correspondante de pantoprazole.
• -Les caractéristiques pharmacocinétiques restent les mêmes après une administration unique ou une administration multiple. Dans l'intervalle posologique étudié de 10 à 80 mg, le pantoprazole présente une cinétique presque linéaire.
• -Sous Pantozol Granula, la concentration sérique maximale de 1,9 mg/l est atteinte après 2-2,5 h. à l'état à jeun. L'AUC est d'env. 5,5 mgh/l. Une prise concomitante de nourriture réduit aussi bien l'AUC que la concentration sérique maximale et retarde le moment de la concentration maximale. L'administration de Pantozol Granula 30 min. avant le petit-déjeuner permet de réduire cet effet.
• +Le pantoprazole est entièrement résorbé après administration par voie orale. Le taux de principe actif maximal est déjà atteint après l'administration unique orale ou intraveineuse d'une dose correspondante de pantoprazole. Le taux sérique maximal (Pantozol 20 mg: environ 1-1,5 µg/ml, Pantozol 40 mg: environ 2-3 µg/ml) est atteint environ 2,5 heures en moyenne après l'administration et il se maintient sans modification à ce niveau, même après plusieurs administrations. Le taux sérique maximal sous Pantozol i.v. est de 5-6 µg/ml.
• +Les caractéristiques pharmacocinétiques restent les mêmes après une administration unique ou une administration multiple. Dans l'intervalle posologique étudié de 10 à 80 mg, le pantoprazole présente une cinétique presque linéaire. La biodisponibilité absolue avec les comprimés pelliculés est de 77%. La prise concomitante de nourriture n'affecte pas l'AUC ni la concentration sérique maximale, et donc la biodisponibilité. Seule la variabilité du délai d'absorption est augmentée par la prise simultanée de nourriture.
• -Chez les patients présentant une insuffisance rénale (y compris les patients sous dialyse), aucune réduction posologique n'est nécessaire. Comme chez les volontaires sains, la demi-vie du pantoprazole est courte. Le pantoprazole n'est dialysé que dans une très faible mesure. Bien que le métabolite principal présente une demi-vie (2-3 heures) modérément plus longue que la substance mère, aucune accumulation ne peut se produire car l'excrétion reste malgré tout rapide.
• +Chez les patients présentant une insuffisance rénale (y compris les patients sous dialyse), aucune réduction posologique n'est nécessaire. Comme chez les volontaires sains, la demi-vie du pantoprazole est courte. Le pantoprazole n'est dialysé que dans une très faible mesure. Bien que le métabolite principal présente une demi-vie (2 - 3 heures) modérément plus longue que la substance mère, aucune accumulation ne peut se produire car l'excrétion reste malgré tout rapide.
• -Chez les patients présentant une cirrhose du foie (Child A, Child B), la demi-vie se prolonge vers des valeurs comprises entre 3 et 6 heures (Pantozol 20), et entre 7 et 9 heures (Pantozol 40), et l'AUC est multipliée par un facteur de 3 à 5 (Pantozol 20) et 5 à 7 (Pantozol 40). Toutefois, le taux sérique maximal n'augmente que peu par rapport aux volontaires sains, d'un facteur de 1,3 (Pantozol 20) et de 1,5 (Pantozol 40). Une légère augmentation de l'AUC et de la Cmax chez les volontaires âgés, par rapport aux volontaires jeunes ne présente aucune pertinence clinique. Cependant, le pantoprazole doit être utilisé avec précaution chez les patients âgés (voir 'Posologie/Mode d'emploi').
• -
• +Chez les patients présentant une cirrhose du foie (Child A, Child B), la demi-vie se prolonge vers des valeurs comprises entre 3 et 6 heures (Pantozol 20), et entre 7 et 9 heures (Pantozol 40), et l'AUC est multipliée par un facteur de 3 à 5 (Pantozol 20) et 5 à 7 (Pantozol 40). Toutefois, le taux sérique maximal n'augmente que peu par rapport aux volontaires sains, d'un facteur de 1,3 (Pantozol 20) et de 1,5 (Pantozol 40). Une légère augmentation de l'AUC et de la Cmax chez les volontaires âgés, par rapport aux volontaires jeunes ne présente aucune pertinence clinique. Cependant, le pantoprazole doit être utilisé avec précaution chez les patients âgés (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• +Pédiatrie
• +Après l'administration de doses orales uniques de 20 ou 40 mg de pantoprazole chez des enfants âgés de 5 à 16 ans, l'AUC et la Cmax étaient comparables à celles constatées chez les adultes.
• +Des doses uniques de 0.8 ou de 1.6 mg/kg de pantoprazole i.v. administrées à des enfants âgés de 2 à 16 ans, n'ont pas montré de dépendance significative entre la clairance du pantoprazole et l'âge ou le poids.
• +Incompatibilités
• +Utiliser uniquement les solutions mentionnées pour la reconstitution de la solution prête à l'emploi de Pantozol i.v. (voir «Remarques concernant la manipulation de Pantozol i.v.»).
• +Pantozol i.v.: utiliser la solution reconstituée dans les 12 heures. Pour des raisons microbiologiques, la solution reconstituée devrait être administrée immédiatement. Si elle n'est pas utilisée immédiatement, l'utilisateur est responsable avant l'administration de se conformer à la durée maximale et aux conditions de conservation qui sont de 12 heures et de 25 °C au maximum.
• +
• -Pantozol Granula: conserver à température ambiante (15-25 °C).
• -Remarques concernant la manipulation de Pantozol Granula
• -Prise avec de l'eau, du jus de pomme ou d'orange:
• -1.Ouvrir 1 sachet.
• -2.Verser le contenu dans un verre, une tasse ou dans une cuillère avec un peu (au moins 15 ml, correspondant à une grande cuillère à soupe) d'eau, de jus de pomme ou d'orange.
• -3.Mélanger rapidement.
• -4.Boire immédiatement.
• -5.Pour s'assurer que la dose complète a été ingérée, ajouter encore une ou deux fois un peu d'eau, de jus de pomme ou d'orange dans le récipient et boire aussitôt.
• -Prise avec de la compote de pommes:
• -1.Ouvrir 1 sachet.
• -2.Répartir le contenu sur une cuillère remplie de compote de pommes.
• -3.Prendre en l'espace de 10 minutes.
• -Application via sonde gastrique ou naso-gastrique:
• -1.Retirer le piston d'une seringue-cathéter de 60 ml.
• -2.Raccorder la pointe de la seringue-cathéter à une sonde gastrique ou naso-gastrique, 12 French ou plus.
• -3.Maintenir la seringue raccordée à la sonde aussi haut que possible pendant l'application afin d'éviter une courbure de la sonde et de permettre l'écoulement régulier du contenu en profitant de la force de la pesanteur.
• -4.Répartir le contenu d'un sachet dans la seringue ouverte.
• -5.Ajouter 5 ml d'eau, de jus de pomme ou de jus d'organe sans pulpe et placer délicatement le piston de la seringue ou vider la seringue en l'agitant doucement (sans piston).
• -6.Verser encore une fois 5 ml de liquide (voir ci-dessus) dans la seringue et la vider pour rincer la seringue et la sonde. Répéter cette procédure une fois. Aucun reste de Granula ne doit subsister dans la seringue.
• +Pantozol comprimés pelliculés gastrorésistants: ne pas conserver au dessus de 25 °C.
• +Pantozol i.v.: conserver à température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de la lumière.
• +Remarques concernant la manipulation de Pantozol i.v.:
• +Pour préparer une solution prête à l'emploi, injecter 10 ml de solution physiologique dans le flacon perforable de façon à en dissoudre le contenu. La solution reconstituée est ensuite extraite du flacon perforable et administrée par voie intraveineuse. Il est également possible de mélanger la solution reconstituée à 100 ml de solution physiologique ou de solution de glucose à 5% avant de l'administrer. La préparation de Pantozol i.v. ne doit avoir recours à aucune autre solution que celles indiquées ci-dessus. L'administration doit être effectuée par voie intraveineuse le matin sur une durée de 2 à 15 minutes. La solution reconstituée doit être administrée dans les 12 heures suivant sa préparation. D'un point de vue microbiologique, la solution doit être administrée immédiatement. Dans le cas contraire, l'utilisateur est tenu de respecter la durée et les conditions de conservation jusqu'à l'administration de la solution, à savoir 12 heures maximum à une température inférieure à 25 °C.
• -58661 (Swissmedic).
• +52710, 55551 (Swissmedic).
• -Pantozol Granula: 5, 30 et 5× 30 (lots) sachets [B]
• +Pantozol 20 mg: 15, 30, 60, 120 et 1350 (90× 15) comprimés pelliculés gastrorésistants [B]
• +Pantozol 40 mg: 7, 15, 30, 60, 100, 5× 100 (lots) et 1350 (90× 15) comprimés pelliculés gastrorésistants [B]
• +Pantozol i.v.: 1, 10× 1 et 360× 1 flacon perforable [B]
• +
• -Takeda Pharma AG, Freienbach.
• +Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon.