• -Les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent, en particulier lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses et sur une longue période (>1 an), légèrement augmenter le risque de fractures de la hanche, du poignet et de la colonne vertébrale, surtout chez les personnes âgées ou celles qui présentent d'autres facteurs de risque. Des études d'observation indiquent que les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter le risque de fractures de 10 à 40%. Une partie de cette hausse peut être le fait d'autres facteurs de risque. Les patients présentant un risque d'ostéoporose doivent être traités selon les directives cliniques actuelles et recevoir suffisamment d'apports en calcium et vitamine D.
• +Les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent, en particulier lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses et sur une longue période (> 1 an), légèrement augmenter le risque de fractures de la hanche, du poignet et de la colonne vertébrale, surtout chez les personnes âgées ou celles qui présentent d'autres facteurs de risque. Des études d'observation indiquent que les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter le risque de fractures de 10 à 40%. Une partie de cette hausse peut être le fait d'autres facteurs de risque. Les patients présentant un risque d'ostéoporose doivent être traités selon les directives cliniques actuelles et recevoir suffisamment d'apports en calcium et vitamine D.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Liste des fréquences: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à <1/10); occasionnels (≥1/1'000 à <1/100); rares (≥1/10'000 à <1/1'000); très rares (<1/10'000); inconnus (ne peut pas être évalué sur la base des données disponibles).
• +Liste des fréquences: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à < 1/10); occasionnels (≥1/1'000 à < 1/100); rares (≥1/10'000 à < 1/1'000); très rares (< 1/10'000); inconnus (ne peut pas être évalué sur la base des données disponibles).
• -Inconnus: Hyponatrémie, hypomagnésémie.
• +Inconnus: Hyponatrémie, hypomagnésémie (voir «Mises en garde et précautions»). Une hypomagnésémie sévère peut être accompagnée d'une hypocalcémie et/ou d'une hypokaliémie.
• -Inconnus: Colite microscopique.
• +Inconnus: Colite microscopique
• -Très rares: Lupus érythémateux cutané subaigu (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Inconnus: Syndrome de Stevens-Johnson; syndrome de Lyell; érythème polymorphe; photosensibilité.
• +Très rares: Lupus érythémateux cutané subaigu (voir «Mises en garde et précautions»)
• +Inconnus: Syndrome de Stevens-Johnson; syndrome de Lyell; érythème polymorphe; photosensibilité, DRESS (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques).
• -Occasionnels: Fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale.
• +Occasionnels: fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale.
• -Inconnus: Néphrite interstitielle.
• +Inconnus: Néphrite tubulo-interstitielle (pouvant entraîner une insuffisance rénale).
• -Sous Pantozol Granula, la concentration sérique maximale de 1,9 mg/l est atteinte après 2-2,5 h. à l'état à jeun. L'AUC est d'env. 5,5 mgh/l. Une prise concomitante de nourriture réduit aussi bien l'AUC que la concentration sérique maximale et retarde le moment de la concentration maximale. L'administration de Pantozol Granula 30 min. avant le petit-déjeuner permet de réduire cet effet.
• +Sous Pantozol Granula, la concentration sérique maximale de 1,9 mg/l est atteinte après 2-2,5 h à l'état à jeun. L'AUC est d'env. 5,5 mgh/l. Une prise concomitante de nourriture réduit aussi bien l'AUC que la concentration sérique maximale et retarde le moment de la concentration maximale. L'administration de Pantozol Granula 30 min. avant le petit-déjeuner permet de réduire cet effet.
• -Pantozol Granula: conserver à température ambiante (15-25 °C).
• +Pantozol Granula: conserver à température ambiante (15-25°C).
• -Janvier 2020.
• +Février 2021