10 Changements de l'information professionelle Immunate S/D |
-Facteur de Willebrandhumain env. 38 UI/ml env. 75 UI/ml env. 75 UI/ml
-Teneur totale en protéines(par flacon-ampoule) 8,3 - 20 mg 16,7 - 40 mg 33,3 - 80 mg
-Solvant(eau stérile p. préparations injectables) 5 ml 5 ml 10 ml
- +Facteur de Willebrand2 humain env. 38 UI/ml env. 75 UI/ml env. 75 UI/ml
- +Teneur totale en protéines (par flacon-ampoule) 8,3 - 20 mg 16,7 - 40 mg 33,3 - 80 mg
- +Solvant (eau stérile p. préparations injectables) 5 ml 5 ml 10 ml
- Hémorragie Hémarthrose au stade précoce, hémorragies musculaires ou buccales. Hémarthrose marquée, hémorragie musculaire ou hématome. Hémorragie mettant la vie en danger. 20 – 40 30 – 60 60 – 100 Injection toutes les 12 à 24 heures pendant au moins un jour, jusqu’à l’arrêt de l’hémorragie – sur la base de la disparition des douleurs – ou jusqu’à la guérison. Répéter l’injection toutes les 12 – 24 heures pendant 3 à 4 jours ou plus, jusqu’à ce que les douleurs et la limitation aiguë aient disparu. Répéter l’injection toutes les 8 à 24 heures jusqu’à ce que le patient soit hors de danger.
- Interventions chirurgicales Interventions mineuresY compris extraction dentaire. Interventions majeures 30 – 60 80 – 100(pré- et post-opératoire) Toutes les 24 heures pendant au moins 1 jour, jusqu’à guérison de la plaie. Répéter l’injection toutes les 8 à 24 heures jusqu’à ce que la plaie soit suffisamment cicatrisée, puis poursuivre le traitement pendant 7 jours au moins, afin de maintenir une activité du facteur VIII de 30 à 60% (UI/dl).
- + Hémorragie Hémarthrose au stade précoce, hémorragies musculaires ou buccales. Hémarthrose marquée, hémorragie musculaire ou hématome. Hémorragie mettant la vie en danger. 20 – 40 30 – 60 60 – 100 Injection toutes les 12 à 24 heures pendant au moins un jour, jusqu’à l’arrêt de l’hémorragie – sur la base de la disparition des douleurs – ou jusqu’à la guérison. Répéter l’injection toutes les 12 – 24 heures pendant 3 à 4 jours ou plus, jusqu’à ce que les douleurs et la limitation aiguë aient disparu. Répéter l’injection toutes les 8 à 24 heures jusqu’à ce que le patient soit hors de danger.
- + Interventions chirurgicales Interventions mineures Y compris extraction dentaire. Interventions majeures 30 – 60 80 – 100 (pré- et post-opératoire) Toutes les 24 heures pendant au moins 1 jour, jusqu’à guérison de la plaie. Répéter l’injection toutes les 8 à 24 heures jusqu’à ce que la plaie soit suffisamment cicatrisée, puis poursuivre le traitement pendant 7 jours au moins, afin de maintenir une activité du facteur VIII de 30 à 60% (UI/dl).
-AUC0- ([UIxh]/ml) 18 12,2 3,1 12,4 11,1 – 13,2
- +AUC0-¥ ([UIxh]/ml) 18 12,2 3,1 12,4 11,1 – 13,2
-AUC0- ([UI xh]/ml) 15 24.6 12.8 – 48.3
- +AUC0-¥ ([UI xh]/ml) 15 24.6 12.8 – 48.3
-Baxalta Suisse SA, CH-8604 Volketswil
- +Shire Switzerland GmbH, Zoug
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