38 Changements de l'information professionelle Sodium iodide (I-123) injection Curium |
-a. Principe actif
- +Principe actif
-b. Excipients
- +Excipients
-c. Spécifications
- +Spécifications
-Pureté radiochimique: ³ 97 %
-Pureté du radionuclide 123I: ³ 99,7 %
-121Te: £ 0,9 kBq/MBq
-12: £ 1,5 kBq/MBq
- +Pureté radiochimique: ≥ 97 %
- +Pureté du radionuclide
- +123I: ≥ 99,7 %
- +121Te: ≤ 0,9 kBq/MBq
- +125I: ≤ 1,5 kBq/MBq
- +
- +
-(image)
- +% captage = impulsions nettes de la thyroïde x 100
- +impulsions nettes de la dose administree
- +
-(image)
-
- +Activité pédiatrique (MBq) = Dose pour adultes (MBq) x poids corporel de l’enfant (kg)
- +70 (kg)
- +
- +
-La dose d'irradiation concerne essentiellement la thyroïde. L'irradiation d'autres organes est d’env. 3 ordres de grandeur plus faible. Elle dépend également de l'approvisionnement en iode stable via la nourriture (l'absorption d'iode radioactif, dans les régions déficitaires en iode, peut augmenter jusqu'à 90%, dans les régions riches en iode elle peut tomber à 5%). Elle dépend également de l'état fonctionnel de la thyroïde (eu-, hyper- ou hypothyroïdie) et de la présence ou non de tissu accumulant l'iode dans l'organisme (par ex. status post-thyroïdectomie, présence de métastases accumulant de l'iode) ainsi que du blocage éventuel de la thyroïde. L'irradiation de tous les autres organes est faible ou élevé, selon le degré d'accumulation d'iode dans la thyroïde.
- +La dose d'irradiation concerne essentiellement la thyroïde. L'irradiation d'autres organes est d’env. 3 ordres de grandeur plus faible. Elle dépend également de l'approvisionnement en iode stable via la nourriture (l'absorption d'iode radioactif, dans les régions déficitaires en iode, peut augmenter jusqu'à 90 %, dans les régions riches en iode elle peut tomber à 5 %). Elle dépend également de l'état fonctionnel de la thyroïde (eu-, hyper- ou hypothyroïdie) et de la présence ou non de tissu accumulant l'iode dans l'organisme (par ex. status post-thyroïdectomie, présence de métastases accumulant de l'iode) ainsi que du blocage éventuel de la thyroïde. L'irradiation de tous les autres organes est faible ou élevé, selon le degré d'accumulation d'iode dans la thyroïde.
-Thyroïde bloquée, absorption 0%
- +Thyroïde bloquée, absorption 0 %
-Surrénales 7,0 8,7 14 21 39
-*Paroi de la vessie 90 110 160 240 450
-Surface osseuse 8,1 9,7 15 24 46
-Sein 5,6 5,6 8,1 13 25
- +Surrénales 7,0 8,7 14,0 21,0 39,0
- +*Paroi de la vessie 90,0 110,0 160,0 240,0 450,0
- +Surface osseuse 8,1 9,7 15,0 24,0 46,0
- +Sein 5,6 5,6 8,1 13,0 25,0
-Estomac 6,9 8,5 14 21 37
-Intestin grêle 8,5 10 16 25 46
-*Intestin gros supérieur 8,0 9,9 15 24 43
-*Intestin gros inférieur 9,7 12 19 29 54
-*Reins 11 14 20 29 51
- +Estomac 6,9 8,5 14,0 21,0 37,0
- +Intestin grêle 8,5 10,0 16,0 25,0 46,0
- +*Intestin gros supérieur 8,0 9,9 15,0 24,0 43,0
- +*Intestin gros inférieur 9,7 12,0 19,0 29,0 54,0
- +*Reins 11,0 14,0 20,0 29,0 51,0
-Foie 6,7 8,2 13 20 37
-Poumon 6,1 7,8 12 19 35
-Ovaires 9,8 12 19 30 53
-Pancréas 7,6 9,1 14 22 41
- +Foie 6,7 8,2 13,0 20,0 37,0
- +Poumon 6,1 7,8 12,0 19,0 35,0
- +Ovaires 9,8 12,0 19,0 30,0 53,0
- +Pancréas 7,6 9,1 14,0 22,0 41,0
-Moelle rouge 9,4 11 17 26 47
-Rate 7,0 8,3 12 20 37
-Testicules 6,9 9,4 15 25 48
-Thyroïde 5,1 7,7 12 20 37
-Utérus 14 17 28 43 76
-Autres tissus 6,4 7,7 12 19 35
- Dose équivalente effective (mSv/MBq) 13 16 24 37 67
- +Moelle rouge 9,4 11,0 17,0 26,0 47,0
- +Rate 7,0 8,3 12,0 20,0 37,0
- +Testicules 6,9 9,4 15,0 25,0 48,0
- +Thyroïde 5,1 7,7 12,0 20,0 37,0
- +Utérus 14,0 17,0 28,0 43,0 76,0
- +Autres tissus 6,4 7,7 12,0 19,0 35,0
- +Dose équivalente effective (µSv/MBq) 13,0 16,0 24,0 37,0 67,0
-* = organes critiques
- +* organes critiques
-Absorption: 0,5% 16 20 31 52 96
-Absorption: 1% 19 25 38 67 130
-Absorption: 2% 25 34 52 99 180
-Absorption: 15% 75 110 170 350 650
-Absorption: 35% 150 230 350 740 1400
-Absorption: 55% 230 350 530 1100 2100
- +Absorption: 0,5 % 16 20 31 52 96
- +Absorption: 1 % 19 25 38 67 130
- +Absorption: 2 % 25 34 52 99 180
- +Absorption: 15 % 75 110 170 350 650
- +Absorption: 35 % 150 230 350 740 1400
- +Absorption: 55 % 230 350 530 1100 2100
-Type de médicament Délai d'interruption
-Thyréostatiques 1 semaine
-Produits thyroïdiens naturels ou synthétiques 2 - 4 semaines
-Iode appliqué par voie topique 1 - 9 mois
-Expectorants à base d'iode 2 semaines
-Produits de contraste radiologiques, soluble dans l'eau, iodique, par voie intraveineuse 1 - 2 mois
-Produits de contraste par voie orale pour cholécystographie 6 - 9 mois
-Produits de contraste iodés à base d'huile
-bronchographie 6 – 9 mois
-myélographie 2 - 10 ans
-Antidiabétiques oraux 1 semaine
-Antihistaminiques 1 semaine
-Anticoagulants 1 semaine
-Antiparasitaires 1 semaine
-Benzodiazépines, Lithium 4 semaines
-Salicylés 1 semaine
-Stéroïdes 1 semaine
-Sulfamides 1 semaine
-Nitroprussiate de sodium 1 semaine
-Pénicillines 1 semaine
-Phénylbutazone 1 - 2 semaines
-Thiopental 1 semaine
-Amiodaron: cf. Mise en garde et précautions
- +Type de médicament Délai d'interruption
- +Thyréostatiques 1 semaine
- +Produits thyroïdiens naturels ou synthétiques 2 - 4 semaines
- +Iode appliqué par voie topique 1 - 9 mois
- +Expectorants à base d'iode 2 semaines
- +Produits de contraste radiologiques, soluble dans l'eau, iodique, par voie intraveineuse 1 - 2 mois
- +Produits de contraste par voie orale pour cholécystographie 6 - 9 mois
- +Produits de contraste iodés à base d'huile
- +bronchographie 6 – 9 mois
- +myélographie 2 - 10 ans
- +Antidiabétiques oraux 1 semaine
- +Antihistaminiques 1 semaine
- +Anticoagulants 1 semaine
- +Antiparasitaires 1 semaine
- +Benzodiazépines, Lithium 4 semaines
- +Salicylés 1 semaine
- +Stéroïdes 1 semaine
- +Sulfamides 1 semaine
- +Nitroprussiate de sodium 1 semaine
- +Pénicillines 1 semaine
- +Phénylbutazone 1 - 2 semaines
- +Thiopental 1 semaine
- +Amiodaron: cf. Mise en garde et précautions
-Rayonnement émis principal: 159 keV (83,4%), 440keV (0,4%), 529 keV (1,4%)
- +Rayonnement émis principal: 159 keV (83,4 %), 440keV (0,4 %), 529 keV (1,4 %)
-La clearance rénale correspond environ à 3% du passage de l'iode à travers les reins, et est relativement constante d'une personne à l'autre. Elle est plus faible lors d'hypothyroïdie et de modification fonctionnelle des reins, et plus élevée lors d'hyperthyroïdie.
- +La clearance rénale correspond environ à 3 % du passage de l'iode à travers les reins, et est relativement constante d'une personne à l'autre. Elle est plus faible lors d'hypothyroïdie et de modification fonctionnelle des reins, et plus élevée lors d'hyperthyroïdie.
-L'élimination urinaire est de 37 - 75 %, l'excrétion fécale d'env. 1%, et l'élimination par la sueur en 24 heures peut être considérée comme négligeable.
- +L'élimination urinaire est de 37 - 75 %, l'excrétion fécale d'env. 1 %, et l'élimination par la sueur en 24 heures peut être considérée comme négligeable.
-52'729 (Swissmedic)
- +52729 (Swissmedic)
- +95375036BYS03a.doc / 06 APP 5375 Switzerland Arzt und Gebrauchsinformat
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