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Accueil - Information professionnelle sur Vesanoid - Changements - 24.04.2021
5 Changements de l'information professionelle Vesanoid
  • +Chez des patients traités par des rétinoïdes systémiques (y compris la trétinoïne), des cas de dépression, d'aggravation de la dépression, d'anxiété et de sautes d'humeur ont été observés. Chez les patients ayant des antécédents de dépression, une prudence particulière doit être exercée. Chez ces patients, il est nécessaire d'observer tout signe de dépression et, si nécessaire, de les traiter de manière appropriée. Informer la famille ou les amis pourrait aider à percevoir une détérioration de l'état mental.
  • +L'expérience post-commercialisation montre que l'utilisation concomitante d'agents antifongiques imidazole et triazole, en particulier lorsqu'ils sont administrés par voie orale,
  • +peut augmenter la toxicité de la trétinoïne. Des précautions particulières doivent être prises lors de l'association de ces ingrédients actifs avec de la trétinoïne administrée par voie orale (telle que Vesanoid®).
  • +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -Mécanisme d’action/Pharmacodynamique
  • -La trétinoïne est un métabolite naturel du rétinol. Elle appartient à la classe des rétinoïdes, substances comprenant des analogues naturels et de synthèse. Des études in vitro ont montré que la trétinoïne induit une différenciation des cellules et inhibe leur prolifération dans les lignées cellulaires hématopoïétiques transformées, y compris dans celles de la leucémie myéloïde humaine. Dans la leucémie aiguë promyélocytaire (LAP), son mécanisme d’action n’est pas connu; il pourrait être dû à une modification de la liaison de la trétinoïne à un récepteur nucléaire de l’acide rétinoïque RAR-a, lorsque ce dernier est modifié par fusion avec une protéine dénommée PML.
  • +Mécanisme d’action
  • +Dans la leucémie aiguë promyélocytaire (LAP), son mécanisme d’action n’est pas connu; il pourrait être dû à une modification de la liaison de la trétinoïne à un récepteur nucléaire de l’acide rétinoïque RARα, lorsque ce dernier est modifié par fusion avec une protéine dénommée PML.
  • +Pharmacodynamique
  • +La trétinoïne est un métabolite naturel du rétinol. Elle appartient à la classe des rétinoïdes, substances comprenant des analogues naturels et de synthèse. Des études in vitro ont montré que la trétinoïne induit une différenciation des cellules et inhibe leur prolifération dans les lignées cellulaires hématopoïétiques transformées, y compris dans celles de la leucémie myéloïde humaine.
  • -Novembre 2014
  • +Avril 2021
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