• -306,1 mg de glycérophosphate disodique pentahydrate correspondant à 216 mg de glycérophosphate disodique.
• +Natrii glycerophosphas ut Natrii glycerophosphas pentahydricus.
• -Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH), eau injectable.
• +Acidum hydrochloridum, Aqua ad iniectabile.
• -Additif de perfusion pour l'alimentation parentérale auprès des adultes et des enfants pour couvrir les besoins en phosphate.
• +Additif aux solutions de perfusion dans la nutrition parentérale chez les adultes et les enfants pour couvrir les besoins en phosphate.
• -La posologie sera fixée individuellement en fonction des besoins phosphatiques du patient.
• -Adultes: en règle générale, les besoins quotidiens en phosphate sont couverts par 10-20 ml de glycérophosphate (10-20 mmol de glycérophosphate).
• -Enfants: la posologie journalière recommandée pour des enfants et des nouveau-nés est de 1,0-1,5 mmol/kg de poids corporel.
• -Après son mélange à un soluté à perfuser, Glycophos doit être administré en une perfusion d'une durée minimum de 8 heures.
• +La posologie est déterminée individuellement en fonction des besoins en phosphate.
• +Adultes: en général, 10-20 ml de glycérophosphate (10-20 mmol de glycérophosphate) suffisent à couvrir les besoins quotidiens en phosphate.
• +Nouveau-nés et enfants: la dose quotidienne recommandée pour les enfants et les nouveau-nés est de 1.0-1.5 mmol/kg de poids corporel.
• +Glycophos est perfusé sur une durée d'au moins 8 heures après avoir été mélangé à une solution pour perfusion.
• -On peut ajouter au maximum 10 ml de Glycophos et 10 mmol de Ca2+ (CaCl2) à 1000 ml de glucose à 5%.
• -On peut ajouter au maximum 20 ml de Glycophos et 20 mmol de Ca2+ (CaCl2) à 1000 ml de glucose à 20%.
• -On peut ajouter au maximum 60 ml de Glycophos et 24 mmol de Ca2+ (CaCl2) à 1000 ml de glucose à 50%.
• -Il convient d'ajouter Glycophos au soluté à perfuser immédiatement par une méthode aseptique avant le début de la perfusion et le mélange doit être entièrement utilisé dans un délai maximum de 24 heures.
• +Glycophos doit être ajouté de manière aseptique juste avant le début de la perfusion et le mélange doit être utilisé dans les 24 heures.
• -Glycophos ne doit pas être utilisé en cas d'insuffisance rénale grave, d'état de choc, lors d'une hypernatriémie, d'une hyperphosphatémie et de déshydratation.
• +Glycophos ne doit pas être utilisé en cas d'insuffisance rénale sévère, d'état de choc, d'hypernatrémie, d'hyperphosphatémie et de déshydratation.
• -Si Glycophos est administré à des patients souffrant d'insuffisance rénale, il convient d'appliquer les mesures de précaution indispensables pour prévenir toute accumulation phosphatique.
• -La phosphatémie des patients devrait être contrôlée à intervalles réguliers.
• +Si Glycophos est administré à des patients souffrant d'insuffisance rénale, les précautions nécessaires doivent être prises pour prévenir l'accumulation de phosphate. Le taux de phosphate des patients doit être contrôlé à intervalles réguliers.
• -On n'a pas observé d'interactions avec d'autres médicaments. Mais on a observé une légère diminution de la concentration sérique de phosphate pendant une perfusion d'hydrates de carbone.
• +Aucune interaction avec d'autres médicaments n'a été observée. Cependant, une baisse modérée de la concentration sérique de phosphate a été observée pendant des perfusions d'hydrates de carbone.
• -On ne dispose d'études contrôlées ni en expérimentation animale ni chez la femme enceinte. Il convient par conséquent de n'administrer le médicament que lorsque le bénéfice potentiel à escompter dépasse le risque encouru par le fœtus. En respectant la posologie, aucun effet nocif n'est à attendre pendant la grossesse.
• +En l'absence d'études contrôlées menées chez l'animal ou chez la femme enceinte, le médicament ne doit être administré que si les bénéfices potentiels dépassent le risque fœtal. Si les consignes sont respectées, aucun effet néfaste n'est attendu pendant la grossesse.
• -Aucun effet n'est à attendre.
• +Glycophos n'a aucune influence sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
• -À ce jour, aucun effet indésirable n'a été rapporté.
• +Aucun effet indésirable n'a été rapporté.
• -Il n'a été fait état d'aucun effet indésirable lors d'un surdosage.
• +Aucun effet indésirable n'a été rapporté en cas de surdosage.
• -Le phosphate constitue un élément essentiel des os et des membranes et il est d'une importance vitale pour divers processus physiologiques. Chez l'adulte, la phosphatémie normale est de 0,7 à 1,4 mmol/litre.
• -Dans les mélanges d'électrolytes, la compatibilité du glycérophosphate avec les cations, en particulier avec le calcium, est supérieure à celle du phosphatique inorganique.
• +Le phosphate est un composant essentiel des os et des membranes. Il est d'une importance vitale pour différents processus physiologiques. La concentration sérique normale de phosphate chez l'adulte est de 0.7-1.4 mmol/litre.
• +Dans les mélanges d'électrolytes, la compatibilité du glycérophosphate avec les cations, en particulier avec le calcium, est supérieure à celle du phosphate inorganique.
• -L'hypophosphatémie est fréquemment observée chez les patients sous alimentation parentérale ne bénéficiant d'aucune substitution phosphatique. Les signes cliniques du type paresthésies, faiblesse musculaire et hyperventilation, apparaissent surtout lors de carences phosphatiques graves. L'administration de phosphate permet de les corriger rapidement. Même en l'absence de signes cliniques, diverses fonctions métaboliques peuvent se trouver compromises par un déficit phosphatique. Il a été démontré qu'un apport phosphatique suffisant constitue une condition importante pour l'assimilation efficace des acides aminés et des hydrates de carbone administrés par voie parentérale. Chez les patients sous alimentation parentérale, une substitution phosphatique sous forme de glycérophosphate permet de normaliser la concentration sérique en phosphates.
• +L'hypophosphatémie est fréquemment observée chez les patients nourris par voie parentérale ne reçevant pas de substitution en phosphate. Les manifestations cliniques, telles que les paresthésies, la faiblesse musculaire et l'hyperventilation, se produisent surtout en cas de carence sévère en phosphate. Elles peuvent être rapidement corrigées par l'administration de phosphate. Même en l'absence de signes cliniques, différentes fonctions métaboliques peuvent être affectées en cas de carence en phosphate. Il a été démontré qu'un apport suffisant en phosphate est une condition importante pour une utilisation efficace des acides aminés et des hydrates de carbone administrés par voie parentérale. La substitution en phosphate sous forme de glycérophosphate peut normaliser les taux de phosphate sérique chez les patients nourris par voie parentérale.
• -Aucune donnée disponible.
• +Pas de données.
• -Aucune donnée disponible.
• +Pas de données.
• -C'est essentiellement sous l'influence de la phosphatase alcaline que le glycérophosphate est transformé dans le plasma en phosphate inorganique biologiquement actif. Des études conduites auprès de patients ont montré que pratiquement la totalité du glycérophosphate est hydrolysée en phosphate inorganique.
• +Le glycérophosphate est en grande partie transformé en phosphate inorganique biologiquement actif dans le plasma sous l'action de la phosphatase alcaline. Des études menées sur des patients indiquent que pratiquement tout le glycérophosphate est hydrolysé en phosphate inorganique.
• -Aucune donnée disponible.
• +Pas de données.
• -On ne dispose d'aucune donnée importante.
• +Pas de données.
• -Pour éviter les incompatibilités, Glycophos ne devra être mélangé qu'aux solutés à perfuser dont la compatibilité avec le produit en question a déjà été testée.
• +Ce médicament ne peut être mélangé qu'aux médicaments mentionnés sous «Remarques concernant la manipulation».
• -Le produit ne doit être utilisé que jusqu'à la date figurant sur l'emballage après la mention «EXP» (année/mois).
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -A conserver au-dessous de 25 °C. Ne pas congeler. Tenir hors de portée des enfants.
• +Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Ne pas congeler.
• +Tenir hors de portée des enfants.
• +Remarques concernant la manipulation
• +Un maximum de 10 ml de Glycophos et 10 mmol de Ca2+ (CaCl2) peuvent être ajoutés à 1000 ml de glucose à 5%.
• +Un maximum de 20 ml de Glycophos et 20 mmol de Ca2+ (CaCl2) peuvent être ajoutés à 1000 ml de glucose à 20%.
• +Un maximum de 60 ml de Glycophos et 24 mmol de Ca2+ (CaCl2) peuvent être ajoutés à 1000 ml de glucose à 50%.
• +
• -52780 (Swissmedic)
• +52780 (Swissmedic).
• -20 x 20 ml (ampoules en polypropylène) [B]
• +Glycophos, solution à diluer pour perfusion: 20 ampoules en polypropylène à 20 ml [B]
• -Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6010 Kriens
• +Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6010 Kriens.
• -Juillet 2012
• +Avril 2024.