• -Principe actif: Lactitolum monohydricum.
• +Principes actifs
• +Lactitolum monohydricum.
• -Solution: Acidum benzoicum (E 210), Excip. ad solut. aquos.
• -Poudre: ne contient pas d'excipients.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Solution de Lactitolum monohydricum 667 mg par 1 ml.
• -Poudre: Lactitolum monohydricum 10 g par sachet.
• -
• +Solution buvable: Acidum benzoicum (E210) 0,8 mg, Natrii hydroxidum (corresp. à 0,03 mg de sodium) et Aqua purificata ad solutionem pro 1 ml.
• +Poudre orale: ne contient pas d'excipients.
• +
• +
• -Importal solution/poudre doit être pris une fois par jour, matin ou soir, au moment des repas, de préférence mélangé à des aliments ou à un liquide. Il est recommandé de boire 1 à 2 verres de liquide (environ 200 ml chacun) après chaque prise. Le choix entre une prise le matin ou le soir doit être laissé à l'appréciation du patient, en fonction de sa réponse individuelle au produit: l'effet laxatif survient habituellement dans les quelques heures qui suivent la prise d'Importal solution/poudre. Le patient doit être informé que, dans certains cas, l'effet laxatif ne se manifeste que le 2e ou 3e jour après la première administration.
• -Le dosage individuel doit être adapté de manière à obtenir une selle par jour. Une fois cette dose déterminée, il est rarement nécessaire de la modifier, l'effet laxatif étant généralement prévisible.
• +Importal doit être pris une fois par jour, matin ou soir, au moment des repas, de préférence mélangé à des aliments ou à un liquide. Il est recommandé de boire 1 à 2 verres de liquide (environ 200 ml chacun) après chaque prise. Le choix entre une prise le matin ou le soir doit être laissé à l'appréciation du patient, en fonction de sa réponse individuelle au produit: l'effet laxatif survient habituellement dans les quelques heures qui suivent la prise d'Importal. Le patient doit être informé que, dans certains cas, l'effet laxatif ne se manifeste que le 2e ou 3e jour de traitement.
• +Le dosage individuel doit être adapté de manière à obtenir une défécation par jour. Une fois cette dose déterminée, il est rarement nécessaire de la modifier, l'effet laxatif étant généralement prévisible.
• -1–6 ans: 3,75 à 7,5 ml;
• -6–12 ans: 7,5 à 15 ml;
• -De plus de 12 ans: 15 à 30 ml.
• -Une mesurette graduée est jointe à l'emballage.
• +de 1 à 6 ans: 3,75 à 7,5 ml;
• +de 6 à 12 ans: 7,5 à 15 ml;
• +de plus de 12 ans: 15 à 30 ml.
• +Un gobelet doseur est joint à l'emballage.
• -Adultes: la dose quotidienne recommandée pendant les premiers 4–5 jours est de 20 g (2 sachets), pris en une fois, au petit déjeuner ou au souper.
• +Adultes: la dose quotidienne recommandée pendant les premiers 4-5 jours est de 20 g (2 sachets), pris en une fois, au petit déjeuner ou au souper.
• -enfants de 1–6 ans: ¼–½ sachet par jour (2,5–5 g);
• -6–12 ans: ½–1 sachet par jour (5–10 g);
• -12–16 ans: 1–2 sachets par jour (10–20 g).
• +enfants de 1 à 6 ans: ¼-½ sachet par jour (2,5-5 g);
• +de 6 à 12 ans: ½-1 sachet par jour (5-10 g);
• +de 12 à 16 ans: 1-2 sachets par jour (10-20 g).
• -En général, la dose initiale est de 0,5–0,7 g/kg de poids corporel par jour, divisée en 3 prises journalières données avec les repas. Par exemple, pour un sujet de 70 kg, cela représente une dose journalière d'environ 35–50 g répartis en 3 prises (sachant que 1 sachet contient 10 g de principe actif).
• +En général, la dose initiale est de 0,5-0,7 g/kg de poids corporel par jour, divisée en 3 prises journalières données avec les repas. Par exemple, pour un sujet de 70 kg, cela représente une dose journalière d'environ 35-50 g répartis en 3 prises (1 sachet contient 10 g de principe actif).
• -Une solution de 40% est préparée en diluant 300 ml d'Importal solution dans de l'eau distillée, pour un volume final de 500 ml. La posologie initiale recommandée est de 1 à 2 ml/kg de poids corporel par jour de la solution à 40%, préparée comme décrit ci-dessus.
• +Une solution à 40 % est préparée en diluant 300 ml d'Importal solution dans de l'eau distillée, pour un volume final de 500 ml. La posologie initiale recommandée est de 1 à 2 ml/kg de poids corporel par jour de la solution à 40 %, préparée comme décrit ci-dessus.
• -Une solution de 40% est préparée en dissolvant 200 g de Importal poudre dans 200 ml d'eau distillée bouillante en remuant constamment; après dissolution complète, ajouter de l'eau distillée froide jusqu'à un volume final de 500 ml.
• -Cette solution peut être administrée oralement ou par sonde, à raison de 1–2 ml/kg de poids corporel par jour (ce qui correspond à 0,4–0,8 g/kg/jour). Préparé dans des conditions aseptiques, la solution se conserve 2–3 jours au réfrigérateur; dans le cas contraire, elle doit être utilisée immédiatement.
• +Une solution à 40 % est préparée en dissolvant 200 g de Importal poudre dans 200 ml d'eau distillée bouillante en remuant constamment; après dissolution complète, ajouter de l'eau distillée froide jusqu'à un volume final de 500 ml.
• +Cette solution peut être administrée oralement ou par sonde, à raison de 1-2 ml/kg de poids corporel par jour (ce qui correspond à 0,4-0,8 g/kg/jour). Préparé dans des conditions aseptiques, la solution se conserve 2-3 jours au réfrigérateur; dans le cas contraire, elle doit être utilisée immédiatement.
• -Comme tout laxatif, Importal ne doit pas être administré lorsqu'une lésion organique du tube digestif est manifeste ou suspectée ainsi qu'en cas de douleurs abdominales ou de saignements rectaux non diagnostiqués. Parce qu'il agit au niveau du côlon, Importal est contre-indiqué dans tous les cas où le transit intestinal n'est pas assuré (occlusion intestinale).
• +Comme tout laxatif, Importal ne doit pas être administré lorsqu'une lésion organique du tractus digestif est manifeste ou suspectée ainsi qu'en cas de douleurs abdominales ou de saignements rectaux non diagnostiqués. Parce qu'il agit au niveau du côlon, Importal est contre-indiqué dans tous les cas où le transit intestinal n'est pas assuré (occlusion intestinale).
• -De même, Importal ne doit pas être pris lors d'hypersensibilité à un des composants.
• +De même, Importal ne doit pas être pris lors d'hypersensibilité à l'un des composants.
• -La coprostase doit être traitée par d'autres médicaments avant l'utilisation de laxatifs.
• +La coprostase doit être traitée par d'autres médicaments, avant l'utilisation de laxatifs.
• +Excipients revêtant un intérêt particulier
• +Importal solution buvable contient 0,8 mg d'acide benzoïque (E210) par ml.
• +Importal solution buvable contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -Pour le traitement de l'encéphalopathie hépatique, les antiacides ne doivent pas être associés à Importal puisqu'ils réduisent l'acidité des selles. Cette restriction ne s'applique pas aux patients constipés puisque l'effet laxatif n'est pas modifié par la comédication d'antiacides.
• +Pour le traitement de l'encéphalopathie hépatique, les antiacides ne doivent pas être associés à Importal puisqu'ils réduisent l'acidité des selles. Cette restriction ne s'applique pas aux patients constipés puisque l'effet laxatif n'est pas modifié par la co-médication d'antiacides.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse
• +Allaitement
• -Études cliniques: des flatulences ou des troubles abdominaux tels que météorisme ou crampes ont été observés en début de traitement chez environ 25% des patients traités (35% chez les personnes âgées). Rarement, des douleurs abdominales sont également apparues. Ces symptômes diminuent ou disparaissent en général après quelques jours de prise régulière d'Importal.
• +Études cliniques: des ballonnements ou des gênes abdominales tels que météorisme ou crampes ont été observés en début de traitement chez environ 25 % des patients traités (35 % chez les personnes âgées). Rarement, des douleurs abdominales sont également apparues. Ces symptômes diminuent ou disparaissent en général après quelques jours de prise régulière d'Importal.
• -Très rares: vomissements, douleurs et troubles abdominaux, diarrhée, dystension, prurit anal, nausée, ballonnements.
• +Très rares: vomissements, douleurs et gênes abdominales, diarrhée, distension, prurit anal, nausée, ballonnements.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: A06AD12
• +Code ATC
• +A06AD12
• +Mécanisme d'action
• +
• -De même, les bactéries qui décomposent le lactitol semblent utiliser l'ammoniac. Une étude d'incubation fécale in vitro a montré que l'adjonction de lactitol diminue la production d'ammoniac.
• +De même, les bactéries qui décomposent le lactitol semblent utiliser l'ammoniac. Une étude d'incubation fécale in-vitro a montré que l'adjonction de lactitol diminue la production d'ammoniac.
• +Pharmacodynamique
• +Aucune donnée.
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée.
• +
• -Le lactitol exerce son activité dans la lumière du côlon, où il est pratiquement biodisponible à 100%. Il n'est résorbé qu'en quantités minimes, que l'on retrouve inchangées dans l'urine (jusqu'à 2%).
• +Absorption
• +Le lactitol n'est résorbé qu'en quantités minimes (jusqu'à 2 %).
• +Distribution
• +Aucune donnée.
• +Métabolisme
• +Le lactitol absorbé n'est pas métabolisé.
• +Élimination
• +Le lactitol exerce son activité dans la lumière du côlon, où il est pratiquement biodisponible à 100 %. Les produits de dégradation du lactitol dans le côlon sont des acides organiques qui sont excrétés par les selles. Les petites quantités absorbées sont excrétés sous forme inchangée par l'urine (jusqu'à 2 %).
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver hors de portée des enfants et à température ambiante (15–25 °C).
• -Bien refermer le flacon après l'emploi. Une fois ouvert, utiliser le contenu dans les 12 mois.
• +Stabilité après ouverture
• +Une fois ouvert, utiliser le contenu dans les 12 mois.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
• +Instructions de manipulation
• +Bien refermer le flacon après l'emploi.
• -Importal Solution 200 ml. (D)
• -Importal Solution 500 ml. (D)
• -Importal Solution 12 × 500 ml. (D)
• -Importal pdr doubles sachets 10 (2 × 10 g). (D)
• -Importal pdr doubles sachets 25 (2 × 10 g). (D)
• +Flacon de 200 ml. (D)
• +Flacon de 500 ml. (D)
• +Flacons de 12 x 500 ml. (D)
• +20 sachets à 10 g. (D)
• +50 sachets à 10 g. (D)
• -Zambon Suisse SA, 6814 Cadempino.
• +Zambon Suisse SA, 6814 Cadempino
• -Septembre 2017.
• +Mars 2024