• -Trabar 50 capsules: Color.: E 132, Excipiens pro capsula.
• -Trabar 100, solution injectable: Natrii acetas, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 2 ml, 1 ml de solution injectable contient 0,7 mg de sodium.
• +Trabar 50 capsules
• +Contenu de la capsule: lactose monohydraté, hydrogénophosphate de calcium, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal.
• +Enveloppe de la capsule: gélatine, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer noir (E 172), indigotine (E 132).
• +Trabar 50 contient 50 mg de lactose monohydraté.
• +Trabar 100, solution injectable
• +Acétate de sodium trihydraté, eau pour préparations injectables.
• +1 ml de solution injectable contient 0,7 mg de sodium.
• -Des signes de sevrage peuvent survenir lors de l'arrêt soudain d'un traitement avec Trabar (voir rubrique «Effets indésirables»). L'expérience clinique à ce sujet montre que les symptômes de sevrage peuvent être atténués par une réduction progressive de la dose administrée.
• +Des signes de sevrage peuvent survenir lors de l'arrêt soudain d'un traitement avec Trabar (voir rubrique «Effets indésirables»). L'expérience clinique à ce sujet montre que les symptômes de sevrage peuvent être atténués par une réduction progressive de la dose administrée. Trabar doit être injecté lentement par voie intraveineuse.
• +Trabar 50 contient du lactose:
• +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
• +Trabar 100 contient du sodium:
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 2 ml de solution injectable, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
• +Liste des effets indésirables
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
• +«très fréquents» (≥1/10),
• +«fréquents» (≥1/100 à <1/10),
• +«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100),
• +«rares» (≥1/10 000 à <1/1000),
• +«très rares» (<1/10 000)
• +«Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Influence sur les méthodes de diagnostic
• -Aucune donnée
• -Les restes de solution injectable de Trabar 100 mg doivent être jetés.
• +Stabilité après ouverture
• +Les restes de solution injectable après ouverture d’une ampoule de Trabar 100 mg doivent être jetés.
• -Capsules et solution injectable: conserver à 15–25 °C.
• +Capsules et solution injectable: conserver à température ambiante (15–25°C).
• -Février 2022
• +Octobre 2023