• -La préparation Pamorelin LA 3,75 mg doit être injectée par voie intramusculaire.
• +La préparation Pamorelin LA 3,75 mg doit être injectée par voie intramusculaire ou par voie sous-cutanée (uniquement chez l'homme atteint d'un cancer de la prostate).
• -La posologie usuelle pour toutes les indications est d'une injection intramusculaire de Pamorelin LA 3,75 mg chaque mois (4 semaines) sous contrôle médical.
• +La posologie usuelle est d'une injection intramusculaire ou sous-cutanée de Pamorelin LA 3,75 mg chaque mois (4 semaines) sous contrôle médical.
• +La posologie usuelle est d'une injection intramusculaire de Pamorelin LA 3,75 mg chaque mois (4 semaines) sous contrôle médical.
• +La posologie usuelle est d'une injection intramusculaire de Pamorelin LA 3,75 mg chaque mois (4 semaines) sous contrôle médical.
• -Evènements Fréquence sans évènement (%) Evènements Fréquence sans évènement (%)
• + Evènements Fréquence sans évènement (%) Evènements Fréquence sans évènement (%)
• -Evènements Fréquence sans évènement (%) Evènements Fréquence sans évènement (%)
• + Evènements Fréquence sans évènement (%) Evènements Fréquence sans évènement (%)
• -·1 adaptateur de flacon et 1 aiguille (A)
• +·1 adaptateur de flacon et 2 aiguilles (1 aiguille pour administration i.m. et 1 aiguille pour administration s.c.) (A)
• -·1 seringue et 2 aiguilles. (A)
• +·1 seringue et 3 aiguilles (1 aiguille pour la reconstitution, 1 aiguille pour administration i.m. et 1 aiguille pour administration s.c.) (A)
• -Avril 2025
• +Mai 2025
• -2 Retirer le film protecteur du système d'adaptation . Ne pas retirer l'adaptateur de flacon du blister. Déposer le flacon sur une surface plate et dure. Centrer l'adaptateur de flacon sur le bouchon du flacon et appuyer jusqu'à ce qu'un déclic se fasse entendre. Retirer et éliminer le blister. (image) (image)
• -3 Prendre la seringue, la tenir par le connecteur (rotatif) plastique entre l'index et le pouce d'une main puis dévisser son capuchon de l'autre main. En tenant toujours la seringue par le connecteur rotatif, l'attacher verticalement à l'adaptateur en opérant un demi-tour dans le sens des aiguilles d'une montre (seulement jusqu'à ce qu'une résistance soit resentie). Attention un serrage excessif peut entraîner une déconnexion et des fuites. (image) (image)
• +2 Retirer le film protecteur du système d'adaptation. Ne pas retirer l'adaptateur de flacon du blister. Déposer le flacon sur une surface plate et dure. Centrer l'adaptateur de flacon sur le bouchon du flacon et appuyer jusqu'à ce qu'un déclic se fasse entendre. Retirer et éliminer le blister. (image) (image)
• +3 Prendre la seringue, la tenir par le connecteur (rotatif) plastique entre l'index et le pouce d'une main puis dévisser son capuchon de l'autre main. En tenant toujours la seringue par le connecteur rotatif, l'attacher verticalement à l'adaptateur en opérant un demi-tour dans le sens des aiguilles d'une montre (seulement jusqu'à ce qu'une résistance soit ressentie). Attention un serrage excessif peut entraîner une déconnexion et des fuites. (image) (image)
• -7 Une fois tout le contenu aspiré dans la seringue, chasser l'air de la seringue dans le flacon. S'arrêter quand la suspension arrive à la base de la tête de la seringue. Déconnecter la seringue de l'adaptateur en tenant la seringue d'une main et de l'autre main tourner l'adaptateurdans le sens inverse des aiguilles d'une montre. En tenant la seringue par le connecteur rotatif, attacher l'aiguille pour injection. S'assurer que le produit est homogène, épais, laiteux et qu'il n'y a pas de sédimentation avant l'injection. (image) (image) (image)
• +7 Une fois tout le contenu aspiré dans la seringue, chasser l'air de la seringue dans le flacon. S'arrêter quand la suspension arrive à la base de la tête de la seringue. Déconnecter la seringue de l'adaptateur en tenant la seringue d'une main et de l'autre main tourner l'adaptateur dans le sens inverse des aiguilles d'une montre. En tenant la seringue par le connecteur rotatif, attacher l'aiguille pour injection intramusculaire (longue) ou sous-cutanée (courte). S'assurer que le produit est homogène, épais, laiteux et qu'il n'y a pas de sédimentation avant l'injection. (image) (image) (image)
• -9 Injecter la suspension relativement rapidement et sans interruption par voie intramusculaire. Veiller à ce que toute la quantité de produit soit injectée dans les 10 secondes sans interruption. Les sites d'injection doivent être alternés. Activer le système de sécurité de l'aiguille d'injection en centrant votre pouce ou votre index sur la zone texturée de la gaine de sécurité et en le poussant vers l'avant sur l'aiguille jusqu'à ce que vous entendiez ou sentiez qu'il se verrouille. Effectuer l'operation avec une seule main et activer le mécanisme loin de vous et des autres. Jeter immédiatement la seringue dans un conteneur pour objets tranchants après une seule utilisation. (image) (image)
• +9 Injecter la suspension relativement rapidement et sans interruption par voie intramusculaire. Veiller à ce que toute la quantité de produit soit injectée dans les 10 secondes sans interruption. Les sites d'injection doivent être alternés. Utiliser l'aiguille d'injection plus courte pour l'administration en sous-cutanée (pour les hommes adultes uniquement). Injecter la suspension pour injection relativement rapidement et sans interruption. Activer le système de sécurité de l'aiguille d'injection en centrant votre pouce ou votre index sur la zone texturée de la gaine de sécurité et en le poussant vers l'avant sur l'aiguille jusqu'à ce que vous entendiez ou sentiez qu'il se verrouille. Effectuer l'opération avec une seule main et activer le mécanisme loin de vous et des autres. Jeter immédiatement la seringue dans un conteneur pour objets tranchants après une seule utilisation. Intramusculaire (image) Sous-cutanée (image) (image)
• -·Enlever l'aiguille de reconstitution. Tourner fermement l'aiguille à injection avec système de sécurité sur la seringue (à fond). Ne saisir que la gaine de couleur. ·Déplacez la gaine de sécurité en arrière de l'aiguille et vers le corps de la seringue (fig. E1). La gaine de sécurité reste dans la position où elle a été mise. ·Retirer la protection de l'aiguille d'injection. ·Puis administrer immédiatement l'entièreté de la seringue. ·Ne pas amorcer l'aiguille avec la suspension (fig. E2). (image) E2 (image)
• -2. Injection ·Injecter la suspension pour injection relativement rapidement et sans interruption par voie intramusculaire (fig. F). (image)
• +·Enlever l'aiguille de reconstitution. Tourner fermement l'aiguille à injection pour injection intramusculaire (longue) ou sous-cutanée (courte) avec système de sécurité sur la seringue (à fond). Ne saisir que la gaine de couleur. ·Déplacez la gaine de sécurité en arrière de l'aiguille et vers le corps de la seringue (fig. E1). La gaine de sécurité reste dans la position où elle a été mise. ·Retirer la protection de l'aiguille d'injection. ·Puis administrer immédiatement l'entièreté de la seringue. ·Ne pas amorcer l'aiguille avec la suspension (fig. E2). (image) E2 (image)
• +2. Injection ·Injecter la suspension pour injection relativement rapidement et sans interruption par voie intramusculaire (fig. F). ·Utiliser l'aiguille d'injection plus courte pour l'administration en sous-cutanée (pour les hommes adultes uniquement). Injecter la suspension pour injection relativement rapidement et sans interruption Intramusculaire (image) Sous-cutanée (image)