• -Rare: syndrome de Stevens-Johnson, angio-œdème, alopécie.
• +Rare: syndrome de Stevens-Johnson, angiœdème, alopécie.
• -Suicidalité globale 29/1212 (2,4%) 19/1054 (1,8%) 1,31 (0,73; 2,39) 0,46
• +Suicidalité totale 29/1212 (2,4%) 19/1054 (1,8%) 1,31 (0,73; 2,39) 0,46
• -Idées suicidaires 19/1212 (1,6%) 15/1054 (1,4%) 1,08 (0,54; 2,18) 0,86
• -Actes préliminaires 1/1212 (0,1%) 0/1054 (0,0%) inf (0,05; inf) 0,50
• -Tentatives de suicide 7/1212 (0,6%) 4/1054 (0,4%) 1,51 (0,43; 5,98) 0,56
• -Suicide accompli 2/1212 (0,2%) 0/1054 (0,0%) inf (0,21; inf) 0,50
• +idées suicidaires 19/1212 (1,6%) 15/1054 (1,4%) 1,08 (0,54; 2,18) 0,86
• +actes préliminaires 1/1212 (0,1%) 0/1054 (0,0%) inf (0,05; inf) 0,50
• +tentatives de suicide 7/1212 (0,6%) 4/1054 (0,4%) 1,51 (0,43; 5,98) 0,56
• +suicide accompli 2/1212 (0,2%) 0/1054 (0,0%) inf (0,21; inf) 0,50
• -Suicidalité globale 104/27863 0,37% 38/16029 0,24% 1,58
• +Suicidalité totale 104/27863 0,37% 38/16029 0,24% 1,58
• -Idées suicidaires 67/27863 0,24% 29/16029 0,18% 1,33
• -Actes préliminaires 3/27863 0,01% 1/16029 <0,01% 1,73
• -Tentatives de suicide 30/27863 0,11% 8/16029 0,04% 2,16
• -Suicide accompli 4/27863 0.01% 0/16029 0.00% –
• +idées suicidaires 67/27863 0,24% 29/16029 0,18% 1,33
• +actes préliminaires 3/27863 0,01% 1/16029 <0,01% 1,73
• +tentatives de suicide 30/27863 0,11% 8/16029 0,04% 2,16
• +suicide accompli 4/27863 0.01% 0/16029 0.00% –
• -Comprimés (à déliter, à croquer) à 2 mg dans un flacon en plastique refermable: 30 (B)
• -Comprimés (à déliter, à croquer) à 5 mg sous blister: 56 (B)
• -Comprimés (à déliter, à croquer) à 25 mg sous blister: 56 (B)
• -Comprimés (à déliter, à croquer) à 50 mg sous blister: 56 (B)
• -Comprimés (à déliter, à croquer) à 100 mg sous blister: 56 (B)
• -Comprimés (à déliter, à croquer) à 200 mg sous blister: 56 (B)
• +Comprimés (à déliter, à croquer) à 2 mg dans un flacon en plastique refermable: 30 (B).
• +Comprimés (à déliter, à croquer) à 5 mg sous blister: 56 (B).
• +Comprimés (à déliter, à croquer) à 5 mg dans un flacon en plastique refermable: 60 (B).
• +Comprimés (à déliter, à croquer) à 25 mg sous blister: 56 (B).
• +Comprimés (à déliter, à croquer) à 50 mg sous blister: 56 (B).
• +Comprimés (à déliter, à croquer) à 100 mg sous blister: 56 (B).
• +Comprimés (à déliter, à croquer) à 200 mg sous blister: 56 (B).
• -Mai 2018.
• +Juillet 2018.