• -Rare: leucopénie, thrombocytopénie
• -Très rare: autres anomalies hématologiques (notamment neutropénie, anémie, pancytopénie, anémie aplasique, agranulocytose, à l'issue fatale dans des cas isolés), lymphadénopathie
• -Fréquence inconnue: lympho-histiocytose hémophagocytairea (cf. «Mises en garde et précautions»)
• +Rare: leucopénie, thrombocytopénie.
• +Très rare: autres anomalies hématologiques (notamment neutropénie, anémie, pancytopénie, anémie aplasique, agranulocytose, à l'issue fatale dans des cas isolés), lymphadénopathie, pseudolymphome.
• +Fréquence inconnue: lympho-histiocytose hémophagocytairea (cf. «Mises en garde et précautions»).
• -Fréquence inconnue: hypogammaglobulinémiea
• +Fréquence inconnue: hypogammaglobulinémiea.
• -Fréquent: agressivité, irritabilité, agitation (observées seulement dans les études sur les troubles bipolaires)
• -Rare: confusion
• -Très rare: tics, hallucinations
• -Fréquence inconnue: trouble obsessionnel compulsifa, cauchemarsa
• +Fréquent: agressivité, irritabilité, agitation (observées seulement dans les études sur les troubles bipolaires).
• +Rare: confusion.
• +Très rare: tics, hallucinations.
• +Fréquence inconnue: trouble obsessionnel compulsifa, cauchemarsa.
• -Très fréquent: sensation vertigineuse (dans quelques études jusqu'à 35%, plus rarement en cas de monothérapie), céphalées (jusqu'à 26%), ataxie (en cas de traitement combiné jusqu'à 19%, plus rarement en cas de monothérapie), somnolence (jusqu'à 14%, plus rarement en cas de monothérapie)
• -Fréquent: insomnie, tremblements, nystagmus
• -Très rare: instabilité, troubles moteurs, aggravation d'un syndrome de Parkinson préexistant, effets extrapyramidaux, choréoathétose
• -Fréquence inconnue: méningite aseptiquea (cf. «Mises en garde et précautions»), augmentation de la fréquence des crisesa
• +Très fréquent: sensation vertigineuse (dans quelques études jusqu'à 35%, plus rarement en cas de monothérapie), céphalées (jusqu'à 26%), ataxie (en cas de traitement combiné jusqu'à 19%, plus rarement en cas de monothérapie), somnolence (jusqu'à 14%, plus rarement en cas de monothérapie).
• +Fréquent: insomnie, tremblements, nystagmus.
• +Très rare: instabilité, troubles moteurs, aggravation d'un syndrome de Parkinson préexistant, effets extrapyramidaux, choréoathétose.
• +Fréquence inconnue: méningite aseptiquea (cf. «Mises en garde et précautions»), augmentation de la fréquence des crisesa.
• -Fréquence inconnue: conjonctivitea
• +Fréquence inconnue: conjonctivitea.
• -Très fréquent: nausées (jusqu'à 18%, plus rarement en cas de monothérapie), vomissements (jusqu'à 18%, plus rarement en cas de monothérapie), diarrhée (jusqu'à 12%, plus rarement en cas de monothérapie)
• +Très fréquent: nausées (jusqu'à 18%, plus rarement en cas de monothérapie), vomissements (jusqu'à 18%, plus rarement en cas de monothérapie), diarrhée (jusqu'à 12%, plus rarement en cas de monothérapie).
• -Très rare: augmentation des paramètres hépatiques, trouble de la fonction hépatique, insuffisance hépatique
• +Très rare: augmentation des paramètres hépatiques, trouble de la fonction hépatique, insuffisance hépatique.
• -Très fréquent: exanthème (12-14%)
• -Occasionnel: réaction de photosensibilité
• -Rare: erythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, angio-œdème,dermatite exfoliative, Leucodermie
• +Très fréquent: exanthème (12-14%).
• +Occasionnel: réaction de photosensibilité.
• +Rare: erythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, angio-œdème,dermatite exfoliative, Leucodermie.
• -Fréquence inconnue: alopéciea
• +Fréquence inconnue: alopéciea.
• -Fréquent: arthralgies (observées seulement dans les études sur les troubles bipolaires)
• -Très rare: réactions de type lupique
• -Fréquence inconnue: Diminution de la densité osseusea, ostéoporosea, fracturesa
• +Fréquent: arthralgies (observées seulement dans les études sur les troubles bipolaires).
• +Très rare: réactions de type lupique.
• +Fréquence inconnue: Diminution de la densité osseusea, ostéoporosea, fracturesa.
• -Fréquence inconnue: néphrite tubulo-interstitiellea (*peut survenir en relation avec une uvéite)
• +Fréquence inconnue: néphrite tubulo-interstitiellea (*peut survenir en relation avec une uvéite).
• -Très fréquent: fatigue (jusqu'à 10%)
• -Fréquent: dorsalgies et autres douleurs (observées seulement dans les études sur les troubles bipolaires)
• -a Unerwünschte Wirkungen aus der Postmarketing-Erfahrung
• +Très fréquent: fatigue (jusqu'à 10%).
• +Fréquent: dorsalgies et autres douleurs (observées seulement dans les études sur les troubles bipolaires).
• +a Unerwünschte Wirkungen aus der Postmarketing-Erfahrung.
• -Des troubles hématologiques et une lymphadénopathie ont été observés aussi bien dans le contexte du syndrome DRESS/d'hypersensibilité qu'en dehors de ce syndrome (cf. «Mises en garde et précautions» et «Affections du système immunitaire»)
• +Des troubles hématologiques et une lymphadénopathie ont été observés aussi bien dans le contexte du syndrome DRESS/d'hypersensibilité qu'en dehors de ce syndrome (cf. «Mises en garde et précautions» et «Affections du système immunitaire»).
• -Juin 2024
• +Janvier 2025