22 Changements de l'information professionelle Loperamid-Mepha 2 |
-Principe actif:
-Loperamidi hydrochloridum.
-Excipients:
-Acidum sorbicum (E 200), lactosum, excip. pro compr. obducto.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-1 Lactab contient: Loperamidi hydrochloridum 2 mg.
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- +Principes actifs
- +Chlorhydrate de lopéramide.
- +Excipients
- +Amidon de maïs, lactose monohydraté (42.8 mg), cellulose microcristalline, copovidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 6000, diméticone, méthylcellulose, acide sorbique (E 200).
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-Dose d'entretien après chaque selle liquide jusqu'à la dose journalière maximale 1 Lactab (2 mg) 1 Lactab (2 mg)
- +Dose d'entretien après chaque selle liquide jusqu'à la dose journalière maximale 1 Lactab (2 mg) 1 Lactab (2 mg)
-Dose journalière maximale 3 Lactab (6 mg) par 20 kg de poids corporel sans toutefois dépasser 8 Lactab par jour (16 mg) 8 Lactab (16 mg)
- +Dose journalière maximale 3 Lactab (6 mg) par 20 kg de poids corporel sans toutefois dépasser 8 Lactab par jour (16 mg) 8 Lactab (16 mg)
-Patients avec diminution de la fonction rénale:
- +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
-Patients avec diminution de la fonction hépatique
- +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
- +Lactose:
- +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
-Symptômes
- +Signes et symptômes
-Code ATC: A07DA03
- +Code ATC
- +A07DA03
- +Mécanisme d'action
- +
-Dans une étude clinique multicentrique, randomisée en double aveugle menée en 1975 auprès de 213 patientes et patients souffrant de diarrhée aigüe ayant reçu du lopéramide, un placébo ou un autre médicament contre la diarrhée, plus de la moitié des 56 patientes et patients du groupe traité avec le lopéramide ne présentaient plus de selles informes environ deux heures après la prise d'une dose de 4 mg (correspondant à 2 Lactab). Les études cliniques relatives à la diarrhée ont confirmé cette action très rapide du lopéramide.
- +Pharmacodynamique
- +Voir «Mécanisme d'action».
- +Efficacité clinique
- +Dans une étude clinique multicentrique, randomisée en double aveugle menée en 1975 auprès de 213 patientes et patients souffrant de diarrhée aigüe ayant reçu du lopéramide, un placébo ou un autre médicament contre la diarrhée, plus de la moitié des 56 patientes et patients du groupe traité par le lopéramide ne présentaient plus de selles informes environ deux heures après la prise d'une dose de 4 mg (correspondant à 2 Lactab). Les études cliniques relatives à la diarrhée ont confirmé cette action très rapide du lopéramide.
-Elimination
- +Élimination
- +Cinétique pour certains groupes de patients
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-Remarques concernant le stockage
-Conserver dans l'emballage d'origine au sec et à l'abri de la lumière. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver hors de portée des enfants.
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité. Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver hors de portée des enfants.
-Numéro de version interne: 7.1
- +Numéro de version interne: 8.2
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