• -Dorzolamidum ut dorzolamidi hydrochloridum.
• +Dorzolamide sous form de chlorhydrate de dorzolamide.
• -Citrate de sodium, cellulose d'hydroxyéthyle, l'hydroxyde de sodium, mannitol, l'eau, le chlorure de benzalkonium (0,075 mg/ml).
• +Citrate de sodium (E331), cellulose d'hydroxyéthyle, l'hydroxyde de sodium (E524) pour ajuster le pH, mannitol (E421), l'eau pour préparations injectables, le chlorure de benzalkonium (0,075 mg/ml).
• -Remarques concernant l'utilisation (voir également sous «Remarques particulières»).
• -On instruira les patients qu'ils doivent éviter de faire entrer l'extrémité du flacon compte-gouttes en contact avec l'œil ou les structures avoisinantes.
• +Remarques concernant l'utilisation (voir également sous «Remarques particulières»)
• +Les patients doivent être informés sur la manipulation correcte des flacons et e leur conseiller à éviter de faire entrer l'extrémité du flacon compte-gouttes en contact avec l'œil ou les structures avoisinantes.
• +Le passage systémique est réduit par une occlusion nasolacrymale ou la fermeture des paupières pendant 2 minutes. Cette technique peut permettre une diminution des effets indésirables systémiques et une augmentation de l'efficacité locale.
• +
• -Le Trusopt n'a pas été étudié chez les patients porteurs de lentilles de contact. Le chlorure de benzalkonium, agent de conservation contenu dans le collyre Trusopt, peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Pour cette raison, Trusopt ne doit pas être appliqué durant le port de ces lentilles. Avant d'instiller les gouttes du collyre, il faut retirer les lentilles de contact et ne les remettre que 15 minutes plus tard.
• +Le Trusopt n'a pas été étudié chez les patients porteurs de lentilles de contact.
• +Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur.
• +Pour cette raison, Trusopt ne doit pas être appliqué durant le port de ces lentilles. Avant d'instiller les gouttes du Trusopt collyre, il faut retirer les lentilles de contact et ne les remettre que 15 minutes plus tard.
• -On ignore si le médicament passe dans le lait maternel. En tenant compte de l'importance du médicament pour la mère, il faudra choisir entre l'interruption de l'allaitement et l'arrêt du traitement par le Trusopt.
• +On ignore si le médicament passe dans le lait maternel. En tenant compte de l'importance du médicament pour la mère, il faudra choisir entre l'interruption de l'allaitement et l'arrêt du traitement par le Trusopt. Un risque pour le nouveau-né ou l'enfant ne peut être exclu.
• -Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100 ), rares (≥1/10'000, <1/1000), cas isolés: (la fréquence ne peut être estimée au vu des données disponibles).
• +Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100 ), rares (≥1/10'000, <1/1000), fréquence inconnue: (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Cas isolés: Palpitations.
• +Cas isolés: Palpitations, tachycardie.
• +Affections vasculaires:
• +Fréquence inconnue: hypertension.
• -Cas isolés: sensation de corps étranger dans l'œil.
• +Fréquence inconnue: sensation de corps étranger dans l'œil.
• -Cas isolés: Dyspnée.
• +Fréquence inconnue: Dyspnée.
• -Conserver à l'abri de la lumière et à température ambiante (15-25°C). Conserver le récipient bien fermé.
• +Conserver à l'abri de la lumière et à température ambiante (15-25°C). Conserver le flacon bien fermé.
• -52969 (Swissmedic).
• +52969 (Swissmedic)
• -1 Flacon instillateur de 5 ml. (B)
• -3 Flacons instillateur de 5 ml. (B)
• +1 Flacon instillateur de 5 ml. [B]
• +3 Flacons instillateur de 5 ml. [B]
• -Santen SA, Genève.
• +Santen SA, Genève
• -Mai 2020.
• +Mars 2023