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Accueil - Information professionnelle sur Trusopt - Changements - 26.01.2019
20 Changements de l'information professionelle Trusopt
  • -Principe actif: Dorzolamidum ut Dorzolamidi Hydrochloridum.
  • -Excipients: Conserv.: Benzalkonii Chloridum, Excipiens ad solutionem.
  • +Principe actif: dorzolamidum ut dorzolamidi hydrochloridum.
  • +Excipients: Conserv.: benzalkonii chloridum, excipiens ad solutionem.
  • -Le collyre Trusopt contient 20 mg de Dorzolamidum ut Dorzolamidi Hydrochloridum par 1 ml.
  • +Le collyre Trusopt contient 20 mg de dorzolamidum ut dorzolamidi hydrochloridum par 1 ml.
  • -La sécurité et l'efficacité concernant la diminution de la pression intraoculaire de Trusopt ont été examinées chez des enfants de moins de six ans atteints d'un glaucome ou d'hypertension intraoculaire (PIO initiale ≥ 22 mm Hg, voir sous «Propriétés/Effets»).
  • +La sécurité et l'efficacité concernant la diminution de la pression intraoculaire de Trusopt ont été examinées chez des enfants de moins de six ans atteints d'un glaucome ou d'hypertension intraoculaire (PIO initiale ≥ 22 mm Hg, voir sous «Propriétés / Effets»).
  • -Remarques concernant l'utilisation (voir également sous “Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation”)
  • -On instruira les patients qu’ils doivent éviter de faire entrer l'extrémité du flacon instillateur en contact avec l’œil ou les structures avoisinantes.
  • +Remarques concernant l'utilisation (voir également sous “Remarques particulières / Remarques concernant la manipulation”)
  • +On instruira les patients qu’ils doivent éviter de faire entrer l'extrémité du flacon instillateur en contact avec l’œil ou les structures avoisinantes.
  • -Le Trusopt n'a pas été étudié chez les patients porteurs de lentilles de contact. Le chlorure de benzalkonium, agent de conservation contenu dans le collyre Trusopt, peut être absorbé par les lentilles de contact souples. Pour cette raison, Trusopt ne doit pas être appliqué durant le port de ces lentilles. Avant d’instiller les gouttes du collyre, il faut retirer les lentilles de contact et ne les remettre que 15 minutes plus tard.
  • +Le Trusopt n'a pas été étudié chez les patients porteurs de lentilles de contact. Le chlorure de benzalkonium, agent de conservation contenu dans le collyre Trusopt, peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Pour cette raison, Trusopt ne doit pas être appliqué durant le port de ces lentilles. Avant d’instiller les gouttes du collyre, il faut retirer les lentilles de contact et ne les remettre que 15 minutes plus tard.
  • +Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrôme de l’œil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l’avant de l’œil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
  • +
  • -Le Trusopt ne doit pas être utilisé au-delà de 4 semaines après l'ouverture du flacon.
  • -Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention "EXP".
  • +Délai d’utilisation après ouverture:. 4 semaines au maximum.
  • +Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l’étiquette du flacon et sur l'emballage avec la mention "EXP". La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois
  • -Tenir hors de portée des enfants.
  • -Conserver à température ambiante (15-25°C). Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière. Conserver le flacon bien fermé.
  • +Tenir hors de la portée des enfants.
  • +Conserver à l’abri de la lumière et à température ambiante (15-25°C). Conserver le flacon bien fermé.
  • -Flacon instillateur de 5 ml.
  • -Emballages de 5 ml et de 3 x 5 ml. B
  • +Flacon blanc translucide en polyéthylène basse densité muni d’un embout compte-gouttes transparent et d’un bouchon blanc. L'inviolabilité est assurée par une languette de sécurité située sur l'étiquette du flacon.
  • +1 Flacon instillateur de 5 ml (Un 5 ml Flacon instillateur). B
  • +3 Flacon instillateur de 5 ml (Trois 5 ml Flacon instillateur). B
  • -Santen Switzerland SA, Genève
  • +Santen SA, Genève
  • -Août 2017
  • +Novembre 2018
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