• -Il faut avertir les femmes qui utilisent des tampons de les retirer avec précaution, afin d'éviter de tirer accidentellement le fil de contrôle.
• +Il faut avertir les femmes qui utilisent des tampons ou des coupes menstruelles de les retirer avec précaution, afin d'éviter de tirer accidentellement le fil de contrôle ou de modifier d'une autre manière la position de Mirena.
• -On ne dispose que de données limitées (<200 grossesses) sur l'état de santé d'enfants résultant de grossesses s'étant déclarées pendant un traitement par Mirena. L'utilisatrice devrait cependant être informée qu'en vertu des connaissances actuelles, rien ne permet de mettre des anomalies congénitales en rapport avec la présence in situ d'un SIU diffuseur de progestatif.
• -En raison de l'exposition hormonale locale suite à l'application intra-utérine de lévonorgestrel, une masculinisation des fœtus ne peut être exclue.
• +On ne dispose que de données limitées (<200 grossesses) sur l'état de santé d'enfants résultant de grossesses s'étant déclarées pendant un traitement par Mirena. Des cas isolés de virilisation des organes génitaux externes des fœtus de sexe féminin ont été rapportés après une exposition intra-utérine aux SIU contenant du LNG.
• -Fréquents: migraine.
• +Fréquents: migraine, sensation de vertiges.
• -Le taux de grossesses ectopiques, de 0.1% par année, est inférieur à celui enregistré pour les SIU au cuivre. Il est également significativement inférieur au taux de 0.3–0.5 par 100 annéesfemmes, estimé pour les femmes sans méthode de contraception.
• +Le taux de grossesses ectopiques, de 0.1% par année, est inférieur à celui enregistré pour les SIU au cuivre. Il est également significativement inférieur au taux de 0.3–0.5 par 100 années-femmes, estimé pour les femmes sans méthode de contraception.
• -Novembre 2020.
• +Janvier 2021.