12 Changements de l'information professionelle Codicontin 60 mg |
-·chez les patients âgés ou affaiblis,
-·en cas de dépression respiratoire avec hypoxie et/ou hypercapnie, de broncho-pneumopathie chronique obstructive, de cœur pulmonaire, d'asthme bronchique,
-·en cas d'insuffisance hépatique ou rénale sévère,
-·en cas d'hypothyroïdie,
-·en cas de traumatisme crânien (en raison du risque d'augmentation de la pression intracrânienne),
-·en cas d'épilepsie ou de prédisposition aux convulsions,
-·en cas d'affections des voies biliaires,
-·en cas de pancréatite,
-·en cas de maladie d'Addison (insuffisance surrénalienne),
-·en cas d'hyperplasie de la prostate avec formation d'urine résiduelle,
-·en cas de constipation,
-·en cas de traitement concomitant par des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (voir rubrique «Interactions»),
- +·patients âgés ou affaiblis,
- +·dépression respiratoire avec hypoxie et/ou hypercapnie, de broncho-pneumopathie chronique obstructive, de cœur pulmonaire, d'asthme bronchique,
- +·insuffisance hépatique ou rénale sévère,
- +·hypothyroïdie,
- +·traumatisme crânien (en raison du risque d'augmentation de la pression intracrânienne),
- +·épilepsie ou de prédisposition aux convulsions,
- +·affections des voies biliaires,
- +·pancréatite,
- +·maladie d'Addison (insuffisance surrénalienne),
- +·hyperplasie de la prostate avec formation d'urine résiduelle,
- +·constipation,
- +·prise concomitante de substances à effet dépresseur central ou d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (voir rubrique «Interactions»),
-L'utilisation prolongée de Codicontin peut conduire au développement d'une tolérance à Codicontin pouvant rendre nécessaire le recours à une dose supérieure pour parvenir à l'effet analgésique souhaité. L'utilisation chronique de Codicontin peut conduire à une dépendance physique et l'apparition d'un syndrome de sevrage est possible à l'arrêt abrupt du traitement. Lorsque le traitement par Codicontin n'est plus nécessaire, il est conseillé de réduire progressivement la dose journalière pour éviter l'apparition de symptômes d'un syndrome de sevrage.
-La dihydrocodéine présente un risque d'abus et de dépendance semblable aux autres opioïdes forts. Les personnes présentant des troubles addictifs latents ou manifestes sont susceptibles d'abuser consciemment des médicaments à base de dihydrocodéine. Une dépendance psychique (toxicomanie médicamenteuse) peut apparaître suite à l'administration d'analgésiques opioïdes comme Codicontin. La prudence est donc de rigueur lors de la prescription de Codicontin chez les patients présentant des antécédents d'alcoolisme ou d'abus de drogues ou de médicaments.
- +L'utilisation prolongée de Codicontin peut conduire au développement d'une tolérance pouvant rendre nécessaire une augmentation des doses pour parvenir à l'effet analgésique souhaité. L'utilisation chronique de Codicontin peut conduire à une dépendance physique, et l'apparition d'un syndrome de sevrage est possible à l'arrêt abrupt du traitement. Lorsque le traitement par Codicontin n'est plus nécessaire, il est conseillé de réduire progressivement la dose journalière pour éviter l'apparition de symptômes d'un syndrome de sevrage.
- +Le principe actif dihydrocodéine présente un potentiel d'abus semblable aux autres agonistes opioïdes forts. Une dépendance psychique (toxicomanie médicamenteuse) peut apparaître suite à l'administration d'analgésiques opioïdes comme Codicontin. La prudence est donc de rigueur lors de la prescription de Codicontin chez les patients présentant des antécédents d'alcoolisme ou d'abus de drogues ou de médicaments.
- +Les opioïdes, tels que la dihydrocodeine, peuvent influer sur l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien ou gonadique. Certaines modifications peuvent être observées telles qu’une élévation de la prolactine sérique et une diminution du taux plasmatique de cortisol et de testostérone. Ces modifications hormonales peuvent se manifester par des symptômes cliniques.
- +
-Les comprimés retard Codicontin contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose (troubles rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
- +Les comprimés retard Codicontin contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucosegalactose (troubles rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
-Les substances ayant un effet dépresseur sur le système nerveux central (SNC) telles que benzodiazépines, barbituriques, opioïdes, alcool, neuroleptiques (phénothiazines), antidépresseurs tricycliques, antihistaminiques H1 avec effet sédatif, antiémétiques avec action centrale, gabapentine, prégabaline, autres anesthésiques, sédatifs, hypnotiques ou anxiolytiques peuvent augmenter le risque de dépression respiratoire, d'hypotension et/ou d'effet sédatif de Codicontin et diminuer l'attention.
- +Les substances à effet dépresseur central telles que benzodiazépines, barbituriques, autres opioïdes, alcool, neuroleptiques (phénothiazines), antidépresseurs tricycliques, antihistaminiques H1 sédatifs, antiémétiques à action centrale, gabapentine, prégabaline, anesthésiques, sédatifs, hypnotiques ou anxiolytiques peuvent augmenter le risque de dépression respiratoire, d'hypotension et de déficit d'attention. Dans les cas graves, une sédation prononcée, le coma et la mort peuvent survenir.
-Codicontin peut diminuer la capacité du patient à conduire et à utiliser des machines, particulièrement en début de traitement, après ajustement posologique ou passage à Codicontin, ou en cas d'association de la dihydrocodéine avec l'alcool ou des substances à effet dépresseur sur le SNC. La mise en place de restrictions n'est pas obligatoire avec un traitement stable. De ce fait, les patients doivent discuter avec leur médecin pour savoir s'ils ont le droit de conduire ou d'utiliser des machines.
- +Codicontin peut diminuer la capacité du patient à conduire et à utiliser des machines, particulièrement en début de traitement, après ajustement posologique ou passage à Codicontin, ou en cas d'association de la dihydrocodéine avec l'alcool ou des substances à effet dépresseur central. La mise en place de restrictions n'est pas obligatoire avec un traitement stable. De ce fait, les patients doivent discuter avec leur médecin pour savoir s'ils ont le droit de conduire ou d'utiliser des machines.
-Novembre 2016.
- +Décembre 2017.
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