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Accueil - Information professionnelle sur Desomedin - Changements - 30.06.2025
22 Changements de l'information professionelle Desomedin
  • -Hexamidini diisetionas 1 mg/ml.
  • +Hexamidini diisetionas.
  • -Natrii chloridum, acidum boricum 12.236 mg, borax 0.191 mg, aqua purificata.
  • +Natrii chloridum, acidum boricum et borax (corresp. 2,188 mg/ml bore), aqua purificata.
  • -Adultes: instiller 2 gouttes dans l'œil 4-6 fois par jour. Lors de l'utilisation des flacons unidoses refermables (Desomedin DD), il convient d'utiliser chaque jour un nouveau flacon unidose, de le refermer immédiatement après chaque emploi et de le jeter à la fin de la journée.
  • -Pédiatrie: aucune étude clinique n'ayant été réalisée chez l'enfant et l'adolescent, l'utilisation est déconseillée chez ces patients.
  • -Après l'instillation de Desomedin, l'absorption systémique peut être réduite par une occlusion du canal lacrymonasal pendant 2 minutes (les paupières étant fermées).
  • +Adultes
  • +Instiller 2 gouttes dans l'œil 4-6 fois par jour. Il convient d'utiliser chaque jour un nouveau flacon unidose, de le refermer immédiatement après chaque emploi et de le jeter à la fin de la journée.
  • +Enfants et adolescents
  • +Aucune étude clinique n'ayant été réalisée chez l'enfant et l'adolescent, l'utilisation est déconseillée chez ces patients.
  • +Après l'instillation de Desomedin DD, l'absorption systémique peut être réduite par une occlusion du canal lacrymonasal pendant 2 minutes (les paupières étant fermées).
  • -Ce médicament contient 0,09 mg de bore par goutte, ce qui correspond à 2,188 mg/ml.
  • -Ne pas donner à un enfant de moins de 2 ans car ce médicament contient du bore et peut nuire à sa fertilité future.
  • -Remarque pour les porteurs de lentilles de contact: il ne faut pas porter de lentilles de contact pendant le traitement par Desomedin.
  • -
  • +Remarque pour les porteurs de lentilles de contact: il ne faut pas porter de lentilles de contact pendant le traitement par Desomedin DD.
  • +Ce médicament contient 0,09 mg de bore par goutte, ce qui correspond à 2,188 mg/ml.
  • +Ce médicament ne doit pas être administré à un enfant de moins de 2 ans sans avis médical, car il contient du bore et peut nuire à sa fertilité future.
  • -La fréquence des effets secondaires est définie comme suit:
  • +Les effets indésirables doivent être présentés selon la classification des classes de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence des effets indésirables selon la convention:
  • -Yeux
  • +Affections oculaires
  • -Système immunitaire
  • -Fréquence inconnue: réaction allergique.
  • +Affections du système immunitaire
  • +Fréquence inconnue: réaction allergique
  • -Aucun cas de surdosage n'est connu à ce jour. Si une quantité excessive de Desomedin a été instillée dans l'œil, rincer à l'eau tiède.
  • +Aucun cas de surdosage n'est connu à ce jour. Si une quantité excessive de Desomedin DD a été instillée dans l'œil, rincer à l'eau tiède.
  • -Cinétique pour certains groupes de patients
  • -Pas de données disponibles.
  • -Influence sur les méthodes de diagnostic
  • -Pas de données disponibles.
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Ne pas utiliser le flacon de 10 ml plus de 30 jours après son ouverture. Après ouverture du sachet aluminium, les flacons unidoses se conservent pendant 30 jours. Utiliser chaque jour un nouveau flacon unidose, le refermer immédiatement après chaque emploi et le jeter à la fin de la journée.
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • +Stabilité après ouverture
  • +Après ouverture du sachet aluminium, les flacons unidoses se conservent pendant 30 jours. Utiliser chaque jour un nouveau flacon unidose, le refermer immédiatement après chaque emploi et le jeter à la fin de la journée.
  • -Conserver à température ambiante (15-25 °C). Tenir hors de portée des enfants.
  • +Conserver à température ambiante (15-25 °C), dans l'emballage d'origine. Tenir hors de portée des enfants.
  • -Desomedin collyre en solution 10 ml. (B)
  • -Juillet 2023
  • +Décembre 2024
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