• -Excipiens pro compresso obducto.
• +Noyau du comprimé:
• +Magnésium (carbonate de) lourd, Amidon de maïs, Laurylsulfate de sodium, Stéarate de Magnésium, Gélatine.
• +Enrobage du comprimé:
• +Hypromellose, Dioxyde de Titane (E171), Glycérol (E422).
• +1 comprimé filmé de Cotenolol-Mepha Neo contient 0.53 mg de sodium.
• +1 comprimé filmé de Cotenolol-Mepha Neo mite contient 0.26 mg de sodium.
• -1 comprimé filmé de Cotenolol-Mepha-Neo par jour. Dans les cas légers, 1 comprimé filmé de Cotenolol-Mepha-Neo mite par jour. L'action atteint son sommet après 1-2 semaines. Si l'abaissement souhaité de la pression n'est pas atteint, on peut associer à Cotenolol-Mepha-Neo/- mite un autre antihypertenseur, un vasodilatateur par exemple.
• +1 comprimé filmé de Cotenolol-Mepha Neo par jour. Dans les cas légers, 1 comprimé filmé de Cotenolol-Mepha Neo mite par jour. L'action atteint son sommet après 1-2 semaines. Si l'abaissement souhaité de la pression n'est pas atteint, on peut associer à Cotenolol-Mepha Neo /mite un autre antihypertenseur, un vasodilatateur par exemple.
• -Chez ces patients, il faut souvent une dose plus faible de Cotenolol-Mepha-Neo/- mite.
• +Chez ces patients, il faut souvent une dose plus faible de Cotenolol-Mepha Neo/mite.
• -Il n'existe aucune expérience chez l'enfant. Il n'est donc pas possible de recommander Cotenolol-Mepha-Neo/- mite chez l'enfant.
• +Il n'existe aucune expérience chez l'enfant. Il n'est donc pas possible de recommander Cotenolol-Mepha Neo/mite chez l'enfant.
• -Cotenolol-Mepha-Neo/- mite est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue à un des principes actifs, en outre en cas de bradycardie, de choc cardiogénique, d'hypotension, d'acidose métabolique, de troubles artériels périphériques graves, de bloc auriculo-ventriculaire du deuxième et du troisième degré, de maladie du sinus, d'insuffisance cardiaque décompensée et de phéochromocytome non traité.
• +Cotenolol-Mepha Neo/mite est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue à un des principes actifs, en outre en cas de bradycardie, de choc cardiogénique, d'hypotension, d'acidose métabolique, de troubles artériels périphériques graves, de bloc auriculo-ventriculaire du deuxième et du troisième degré, de maladie du sinus, d'insuffisance cardiaque décompensée et de phéochromocytome non traité.
• -Du fait que le myocarde insuffisant dépend de la stimulation bêta-adrénergique, ne pas prescrire Cotenolol-Mepha-Neo/- mite en cas d'insuffisance cardiaque sans compensation suffisante préalable. Il faut être prudent si la réserve cardiaque est peu importante.
• +Du fait que le myocarde insuffisant dépend de la stimulation bêta-adrénergique, ne pas prescrire Cotenolol-Mepha Neo/mite en cas d'insuffisance cardiaque sans compensation suffisante préalable. Il faut être prudent si la réserve cardiaque est peu importante.
• -Cotenolol-Mepha-Neo/- mite agit essentiellement sur les bêta-récepteurs cardiaques. Une augmentation de la résistance bronchique ne peut toutefois pas être exclue en cas d'asthme. En cas d'une obstruction bronchique, la thérapie avec Cotenolol-Mepha-Neo/mite doit être interrompue et si nécessaire, un bronchodilatateur tel que le salbutamol peut être administré.
• -Chez les patients atteints d'angor de Prinzmetal, Cotenolol-Mepha-Neo/- mite peut augmenter le nombre et la durée des crises, parce que rien ne s'oppose à la vasoconstriction artérielle coronaire induite par les récepteurs alpha. Comme Cotenolol-Mepha-Neo/- mite est un bêta-bloquant β1-sélectif, il peut néanmoins être utilisé, mais de façon extrêmement prudente.
• -Cotenolol-Mepha-Neo/- mite ne doit être utilisé qu'avec prudence en cas de bloc auriculoventriculaire du premier degré, en raison de son effet dromotrope négatif.
• -Cotenolol-Mepha-Neo/- mite peut atténuer la tachycardie induite par une hypoglycémie et masquer les signes de thyréotoxicose.
• +Cotenolol-Mepha Neo/mite agit essentiellement sur les bêta-récepteurs cardiaques. Une augmentation de la résistance bronchique ne peut toutefois pas être exclue en cas d'asthme. En cas d'une obstruction bronchique, la thérapie avec Cotenolol-Mepha Neo/mite doit être interrompue et si nécessaire, un bronchodilatateur tel que le salbutamol peut être administré.
• +Chez les patients atteints d'angor de Prinzmetal, Cotenolol-Mepha Neo/mite peut augmenter le nombre et la durée des crises, parce que rien ne s'oppose à la vasoconstriction artérielle coronaire induite par les récepteurs alpha. Comme Cotenolol-Mepha Neo/mite est un bêta-bloquant β1-sélectif, il peut néanmoins être utilisé, mais de façon extrêmement prudente.
• +Cotenolol-Mepha Neo/mite ne doit être utilisé qu'avec prudence en cas de bloc auriculoventriculaire du premier degré, en raison de son effet dromotrope négatif.
• +Cotenolol-Mepha Neo/mite peut atténuer la tachycardie induite par une hypoglycémie et masquer les signes de thyréotoxicose.
• -Cotenolol-Mepha-Neo/- mite peut aggraver des troubles circulatoires périphériques préexistants. Chez les patients qui ont des antécédents de réaction anaphylactique à divers allergènes, les doses usuelles d'adrénaline peuvent ne pas suffire pour le traitement de la réaction allergique.
• -Les diurétiques peuvent entraîner une hyperuricémie. En général, Cotenolol-Mepha-Neo/- mite ne fait que légèrement augmenter l'uricémie. Dans les cas où l'hyperuricémie se prolonge, la prescription simultanée d'un uricosurique abaissera les taux sériques d'acide urique.
• +Cotenolol-Mepha Neo/mite peut aggraver des troubles circulatoires périphériques préexistants. Chez les patients qui ont des antécédents de réaction anaphylactique à divers allergènes, les doses usuelles d'adrénaline peuvent ne pas suffire pour le traitement de la réaction allergique.
• +Les diurétiques peuvent entraîner une hyperuricémie. En général, Cotenolol-Mepha Neo/mite ne fait que légèrement augmenter l'uricémie. Dans les cas où l'hyperuricémie se prolonge, la prescription simultanée d'un uricosurique abaissera les taux sériques d'acide urique.
• -Une hypokaliémie peut apparaître sous Cotenolol-Mepha-Neo/- mite, comme avec d'autres associations bêta-bloquant-diurétique. Il s'agira de contrôler régulièrement le potassium, et ceci particulièrement chez les personnes âgées, les patients digitalisés en raison d'une insuffisance cardiaque, les patients suivant un régime alimentaire très spécial (pauvre en potassium), ou ceux présentant des problèmes gastro-intestinaux. Une hypokaliémie peut provoquer une arythmie chez des patients digitalisés.
• +Une hypokaliémie peut apparaître sous Cotenolol-MephaNeo/mite, comme avec d'autres associations bêta-bloquant-diurétique. Il s'agira de contrôler régulièrement le potassium, et ceci particulièrement chez les personnes âgées, les patients digitalisés en raison d'une insuffisance cardiaque, les patients suivant un régime alimentaire très spécial (pauvre en potassium), ou ceux présentant des problèmes gastro-intestinaux. Une hypokaliémie peut provoquer une arythmie chez des patients digitalisés.
• +Épanchement choroïdien (choroidal effusion), myopie aiguë et glaucome secondaire à angle fermé
• +Les médicaments contenant de l'hydrochlorothiazide peuvent déclencher une réaction idiosyncrasique pouvant entraîner un épanchement choroïdien accompagné d'une perte du champ visuel, d'une myopie transitoire et d'un glaucome aigu à angle fermé. Les symptômes incluent une diminution de l'acuité visuelle survenant de manière aiguë ou des douleurs oculaires et surviennent typiquement dans les heures ou les semaines qui suivent le début du traitement. Un glaucome à angle fermé non traité peut entraîner une perte permanente de l'acuité visuelle. Le traitement de premier recours consiste en l'arrêt immédiat du médicament. Si la pression intraoculaire reste élevée, un traitement médical immédiat ou une intervention chirurgicale doivent être envisagés. Des antécédents d'allergie aux sulfamides ou aux pénicillines peuvent constituer un facteur de risque de développement d'un glaucome à angle fermé.
• +Sodium
• +Ce médicament (Cotenolol-Mepha Neo/mite) contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé filmé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -Les bêta-bloquants peuvent accentuer une hypertension rebond après l'arrêt de la clonidine. En cas de remplacement de la clonidine par Cotenolol-Mepha-Neo/- mite, il ne faut entreprendre le traitement bêta-bloquant que quelques jours après l'arrêt de la clonidine. Lorsque la clonidine est administrée avec un bêta-bloquant, le bêta-bloquant doit être interrompu quelques jours avant l'arrêt de la clonidine, si le traitement doit se terminer (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• +Les bêta-bloquants peuvent accentuer une hypertension rebond après l'arrêt de la clonidine. En cas de remplacement de la clonidine par Cotenolol-Mepha Neo/mite, il ne faut entreprendre le traitement bêta-bloquant que quelques jours après l'arrêt de la clonidine. Lorsque la clonidine est administrée avec un bêta-bloquant, le bêta-bloquant doit être interrompu quelques jours avant l'arrêt de la clonidine, si le traitement doit se terminer (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• -Il faut être prudent lors de l'utilisation simultanée de Cotenolol-Mepha-Neo/- mite et d'anesthésiques. Avant la narcose, l'anesthésiste devra être rendu attentif au fait que le patient est sous traitement à Cotenolol-Mepha-Neo/- mite. Il faudra choisir un anesthésique dont l'effet inotrope négatif soit le plus faible possible. L'utilisation simultanée de bêta-bloquants et d'anesthésiques peut atténuer une tachycardie réflexe et accentuer le risque d'hypotension. Il faut éviter d'utiliser des anesthésiques cardiodépresseurs.
• +Il faut être prudent lors de l'utilisation simultanée de Cotenolol-Mepha Neo/mite et d'anesthésiques. Avant la narcose, l'anesthésiste devra être rendu attentif au fait que le patient est sous traitement à Cotenolol-Mepha Neo/mite. Il faudra choisir un anesthésique dont l'effet inotrope négatif soit le plus faible possible. L'utilisation simultanée de bêta-bloquants et d'anesthésiques peut atténuer une tachycardie réflexe et accentuer le risque d'hypotension. Il faut éviter d'utiliser des anesthésiques cardiodépresseurs.
• -Les inhibiteurs de la prostaglandine-synthèse tels que l'ibuprofène ou l'indométacine peuvent atténuer l'effet antihypertenseur de Cotenolol-Mepha-Neo/- mite.
• +Les inhibiteurs de la prostaglandine-synthèse tels que l'ibuprofène ou l'indométacine peuvent atténuer l'effet antihypertenseur de Cotenolol-Mepha Neo/mite.
• -Le médicament a des effets pharmacologiques nuisibles sur la grossesse et/ou le foetus ou le nouveau-né. Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
• +Le médicament a des effets pharmacologiques nuisibles sur la grossesse et/ou le fœtus ou le nouveau-né. Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
• -Il ne faut pas allaiter pendant le traitement par Cotenolol-Mepha-Neo/- mite.
• +Il ne faut pas allaiter pendant le traitement par Cotenolol-Mepha Neo/mite.
• -Cotenolol-Mepha-Neo/- mite a une influence négligeable sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines parce que des sensations vertigineuses et/ou une fatigue sont possibles.
• +Cotenolol-Mepha Neo/mite a une influence négligeable sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines parce que des sensations vertigineuses et/ou une fatigue sont possibles.
• -Cotenolol-Mepha-Neo/- mite contient de l'aténolol comme bêta-bloquant. Les bêta-bloquants font diminuer la fréquence cardiaque et il est possible d'attribuer certains symptômes indésirables à ce phénomène. Dans ces cas rares, il faut diminuer la posologie.
• -Sous traitement par Cotenolol-Mepha-Neo/- mite ou par ses composants utilisés isolément, les effets indésirables suivants sont possibles. La fréquence doit être indiquée comme suit:
• +Cotenolol-Mepha Neo/mite contient de l'aténolol comme bêta-bloquant. Les bêta-bloquants font diminuer la fréquence cardiaque et il est possible d'attribuer certains symptômes indésirables à ce phénomène. Dans ces cas rares, il faut diminuer la posologie.
• +Sous traitement par Cotenolol-Mepha Neo/mite ou par ses composants utilisés isolément, les effets indésirables suivants sont possibles. La fréquence doit être indiquée comme suit:
• +Très fréquents (≥1/10);
• +
• -occasionnels (≥1/1000 à <1/100),
• -rares (≥1/10'000 à <1/1000),
• +occasionnels (≥1/1000 à <1/100)
• +rares (≥1/10'000 à <1/1000)
• +fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Rares: Purpura, thrombocytopénie, leucopénie (dû à la chlortalidone).
• +Rares: Purpura, thrombopénie, leucopénie (dû à la chlortalidone).
• -Fréquents: hypokaliémie, hyperuricémie, hyponatrémie, réduction de la tolérance au glucose.
• +Fréquents: Hypokaliémie, hyperuricémie, hyponatrémie, réduction de la tolérance au glucose.
• +Fréquence indéterminée: Épanchement choroïdien (choroidal effusion).
• +
• -Rares: Aggravation d'une claudication intermittente préexistante, bloc auriculoventriculaire, aggravation d'une insuffisance cardiaque préexistante, hypotension orthostatique pouvant s'accompagner de syncopes, syndrome de Raynaud.
• +Rares: Aggravation d'une claudication intermittente préexistante, bloc auriculo-ventriculaire, aggravation d'une insuffisance cardiaque préexistante, hypotension orthostatique pouvant s'accompagner de syncopes, syndrome de Raynaud.
• -Quand on ne trouve pas d'autre explication à ces troubles, il faut progressivement arrêter le traitement par Cotenolol-Mepha-Neo/- mite.
• +Quand on ne trouve pas d'autre explication à ces troubles, il faut progressivement arrêter le traitement par Cotenolol-Mepha Neo/mite.
• -Code ATC C07CB03
• +Code ATC
• +C07CB03
• -Cotenolol-Mepha-Neo/- mite contient une association de chlortalidone et d'aténolol, un bêta-bloquant cardio-sélectif dépourvu de propriétés stabilisatrices de membrane et d'activité sympathomimétique intrinsèque (ASI). La sélectivité diminue quand la posologie augmente. Les deux composants du médicament possèdent un mécanisme d'action différent et se complètent dans leur action thérapeutique. Le mécanisme de l'effet hypotenseur de l'aténolol, comme celui d'autres bêta-bloquants, n'est pas complètement élucidé. L'aténolol abaisse la pression sanguine et la fréquence cardiaque. Le temps de conduction auriculoventriculaire, la période réfractaire de l'oreillette et du noeud atrioventriculaire sont prolongés. L'efficacité du salbutamol et de l'isoprénaline sur les bronches n'est pas altérée. En observant une certaine prudence, Cotenolol-Mepha-Neo/- mite peut donc être administré aux patients souffrant d'affections obstructives des voies respiratoires. L'aténolol est efficace et bien toléré dans la plupart des groupes ethniques. Les patients de race noire répondent mieux à l'association aténolol et chlortalidone qu'à l'aténolol en monothérapie.
• +Cotenolol-Mepha Neo/mite contient une association de chlortalidone et d'aténolol, un bêta-bloquant cardio-sélectif dépourvu de propriétés stabilisatrices de membrane et d'activité sympathomimétique intrinsèque (ASI). La sélectivité diminue quand la posologie augmente. Les deux composants du médicament possèdent un mécanisme d'action différent et se complètent dans leur action thérapeutique. Le mécanisme de l'effet hypotenseur de l'aténolol, comme celui d'autres bêta-bloquants, n'est pas complètement élucidé. L'aténolol abaisse la pression sanguine et la fréquence cardiaque. Le temps de conduction auriculo-ventriculaire, la période réfractaire de l'oreillette et du nœud atrioventriculaire sont prolongés. L'efficacité du salbutamol et de l'isoprénaline sur les bronches n'est pas altérée. En observant une certaine prudence, Cotenolol-Mepha Neo/mite peut donc être administré aux patients souffrant d'affections obstructives des voies respiratoires. L'aténolol est efficace et bien toléré dans la plupart des groupes ethniques. Les patients de race noire répondent mieux à l'association aténolol et chlortalidone qu'à l'aténolol en monothérapie.
• -L'utilisation simultanée d'aténolol et de chlortalidone ne modifie que légèrement la pharmacocinétique de chacun de ces deux principes actifs..
• +L'utilisation simultanée d'aténolol et de chlortalidone ne modifie que légèrement la pharmacocinétique de chacun de ces deux principes actifs.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité. Conserver à température ambiante (15–25°C).
• +Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité et à température ambiante (15-25°C). Conserver hors de la portée des enfants.
• -Cotenolol-Mepha-Neo comprimés filmés: EO 20 et EO 100 [B]
• -Cotenolol-Mepha-Neo mite comprimés filmés: EO 30 et EO 100 [B]
• +Cotenolol-Mepha Neo comprimés filmés (avec rainure de fractionnement, sécables): 20 et 100 [B]
• +Cotenolol-Mepha Neo mite comprimés filmés (avec rainure de fractionnement, sécables): 30 et 100 [B]
• -Janvier 2020.
• -Numéro de version interne: 4.1
• +Juillet 2020.
• +Numéro de version interne: 5.2