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Accueil - Information professionnelle sur Prograf 1 mg - Changements - 02.07.2025
6 Changements de l'information professionelle Prograf 1 mg
  • -Solution à diluer pour perfusion
  • -Huile de ricin polyoxyéthylénée hydrogénée (PEG-60), alcool anhydre 638 mg/ml.
  • +La composition correspond aux indications de la notice d'emballage étrangère.
  • -Prograf solution concentrée pour perfusion
  • -La solution concentrée est administrée après dilution par perfusion durant 24 h. Elle ne doit pas être injectée sans être diluée préalablement.
  • -Une fois diluée, la solution pour perfusion doit être utilisée dans les 24 h.
  • -Prograf solution concentrée pour perfusion i.v.
  • -Après avoir ouvert les ampoules, la solution doit être utilisée immédiatement. Les restes doivent être jetés. La solution diluée est stable pendant 24 h.
  • -Prograf solution concentrée pour perfusion i.v.
  • -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C; protéger de la lumière.
  • -Prograf solution concentrée pour perfusion i.v.
  • -La dose requise doit être diluée dans une solution de glucose à 5% ou dans une solution saline physiologique, contenues dans des flacons en verre, en polyéthylène ou en polypropylène.
  • -La concentration de tacrolimus dans la solution diluée prête à la perfusion doit se situer entre 0,004 et 0,1 mg/ml. Le volume total de perfusion par 24 h devrait être compris entre 20 et 500 ml. La solution ne doit pas être injectée en tant que bolus.
  • -En raison des effets immunosuppresseurs, pendant la préparation, évitez l'inhalation ou le contact direct de parties du corps tels que la peau ou les muqueuses avec la poudre ou les granulés contenus dans la formulation à injecter de tacrolimus. En cas de contact, lavez la peau ou rincez les yeux.
  • -53152, 53153 (Swissmedic).
  • +Numéro d'autorisation (Original)
  • +53152 (Swissmedic).
  • +Numéro d'autorisation (Importateur)
  • +66783 (Swissmedic) (Pologne).
  • +68943 (Swissmedic) (Espagne).
  • -PROGRAF 0,5 mg, gélules: blister de 50 et de 5 × 50 gélules (emballage hospitalier). (A)
  • -PROGRAF 1 mg, gélules: blister de 50 et de 5 × 50 gélules (emballage hospitalier). (A)
  • -PROGRAF 5 mg, gélules: blister de 50 et de 5 × 50 gélules (emballage hospitalier). (A)
  • -PROGRAF 5 mg/ml: ampoules de 10 × 1 ml. (A)
  • +PROGRAF 0,5 mg, gélules: blister de 50 gélules. (A)
  • +PROGRAF 1 mg, gélules: blister de 50 gélules. (A)
  • +PROGRAF 5 mg, gélules: blister de 50 gélules. (A)
  • +Titulaire de l'autorisation (Original)
  • +Titulaire de l'autorisation (Importateur)
  • +APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG, 6330 Cham.
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