• -Indications/Possibilités d’emploi
• +Indications/possibilités d’emploi
• -Posologie/Mode d’emploi
• +Posologie / mode d’emploi
• -·Maladies respiratoires chroniques obstructives.
• +·Maladies respiratoires chroniques obstructives
• -·Rhinite allergique.
• -·Œdème de la glotte.
• -·Cœur pulmonaire.
• +·Rhinite allergique
• +·Œdème de la glotte
• +·Cœur pulmonaire
• -·Choc cardiogénique.
• +·Choc cardiogénique
• -·Acidose métabolique.
• -·Administration concomitante d'inhibiteurs de la MAO (à l'exception des substances inhibitrices de la MAO-B).
• +·Acidose métabolique
• +·Administration concomitante d'inhibiteurs de la MAO (à l'exception des substances inhibitrices de la MAO B).
• -·Allaitement.
• +·Allaitement
• -·chez les enfants,
• -·lors d'hypertension artérielle instable ou secondaire,
• -·lors d'angor instable,
• -·en cas de bloc de branche complet,
• -·lors de troubles circulatoires artériels périphériques au stade terminal (p.ex. syndrome de Raynaud) étant donné que les bêtabloquants peuvent entraîner ou aggraver les symptômes d'insuffisance artérielle chez ces patients,
• -·en présence d'un infarctus du myocarde récent,
• -·en cas de tendance aux chutes tensionnelles lors de changement de position (orthostatisme),
• +·chez les enfants
• +·lors d'hypertension artérielle instable ou secondaire
• +·lors d'angor instable
• +·en cas de bloc de branche complet
• +·lors de troubles circulatoires artériels périphériques au stade terminal (p.ex. syndrome de Raynaud) étant donné que les bêtabloquants peuvent entraîner ou aggraver les symptômes d'insuffisance artérielle chez ces patients
• +·en présence d'un infarctus du myocarde récent
• +·en cas de tendance aux chutes tensionnelles lors de changement de position (orthostatisme)
• -Les inhibiteurs, tout comme les inducteurs du CYP2D6, du CYP1A2 et du CYP2C9, peuvent modifier de façon stéréosélective le métabolisme systémique et/ou présystémique du carvédilol, ce qui entraîne des concentrations plasmatiques augmentées ou diminuées de R- et de S-carvédilol (voir «Pharmacocinétique» et «Métabolisme»). Quelques exemples observés chez des patients ou des volontaires sains sont décrits ci-dessous; la liste n'est cependant pas exhaustive.
• +Les inhibiteurs, tout comme les inducteurs du CYP2D6, du CYP1A2 et du CYP2C9, peuvent modifier de façon stéréosélective le métabolisme systémique et/ou présystémique du carvédilol, ce qui entraîne des concentrations plasmatiques augmentées ou diminuées de R- et de S-carvédilol (voir «Pharmacocinétique» et «Métabolisme»). Quelques exemples observés chez des patients ou des volontaires sains sont décrits cidessous; la liste n'est cependant pas exhaustive.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Fréquent: anémie.
• -Rare: thrombopénie.
• -Très rare: leucopénie.
• +Fréquent: anémie
• +Rare: thrombopénie
• +Très rare: leucopénie
• -Très fréquent: insuffisance cardiaque.
• -Fréquent: bradycardie, œdème, hypervolémie, rétention liquidienne.
• -Occasionnel: bloc atrio-ventriculaire, angor.
• +Très fréquent: insuffisance cardiaque
• +Fréquent: bradycardie, œdème, hypervolémie, rétention liquidienne
• +Occasionnel: bloc atrio-ventriculaire, angor
• -Occasionnel: constipation.
• -Rare: sécheresse buccale.
• +Occasionnel: constipation
• +Rare: sécheresse buccale
• -Très fréquent: asthénie (épuisement).
• -Fréquent: œdème, douleurs.
• +Très fréquent: asthénie (épuisement)
• +Fréquent: œdème, douleurs
• -Très rare: hypersensibilité (réactions allergiques).
• +Très rare: hypersensibilité (réactions allergiques)
• -Fréquent: douleurs au niveau des extrémités.
• +Fréquent: douleurs au niveau des extrémités
• -Très fréquent: vertiges, céphalées.
• -Fréquent: syncope, pré-syncope.
• -Occasionnel: paresthésie.
• +Très fréquent: vertiges, céphalées
• +Fréquent: syncope, pré-syncope
• +Occasionnel: paresthésie
• -Fréquent: dépression, humeur dépressive.
• +Fréquent: dépression, humeur dépressive
• -Très rare: psychoses.
• +Très rare: psychoses
• -Rare: troubles mictionnels.
• +Rare: troubles mictionnels
• -Occasionnel: dysfonction érectile.
• +Occasionnel: dysfonction érectile
• -Rare: congestion nasale.
• +Rare: congestion nasale
• -Très fréquent: hypotension.
• +Très fréquent: hypotension
• -Alopécie.
• +Alopécie
• -Dans l'étude australo/néo-zélandaise, la mortalité et le nombre total des hospitalisations ont été abaissés de 25% durant 18-24 mois. Dans les trois principales études américaines, la mortalité et le nombre total des hospitalisations ont été abaissés de respectivement 19%, 39% et 49%, résultat nominalement statistiquement significatif en ce qui concerne les deux dernières études. D'un point de vue statistique, les résultats de l'étude australo/néozélandaise se trouvaient à la limite de la signification statistique.
• +Dans l'étude australo/néo-zélandaise, la mortalité et le nombre total des hospitalisations ont été abaissés de 25% durant 18-24 mois. Dans les trois principales études américaines, la mortalité et le nombre total des hospitalisations ont été abaissés de respectivement 19%, 39% et 49%, résultat nominalement statistiquement significatif en ce qui concerne les deux dernières études. D'un point de vue statistique, les résultats de l'étude australo/néo zélandaise se trouvaient à la limite de la signification statistique.
• -En outre, 2 métabolites hydroxy-carbazoles sont de très puissants antioxydants, dont l'activité à cet égard est 30-80 fois plus élevée que celle de Dilatrend.
• +En outre, 2 métabolites hydroxycarbazoles sont de très puissants antioxydants, dont l'activité à cet égard est 30 80 fois plus élevée que celle de Dilatrend.
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver dans l'emballage original pour protéger le contenu de la lumière.
• +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver dans l'emballage original pour protéger le contenu de la lumière et tenir hors de portée des enfants.
• -53162 (Swissmedic).
• +53162 (Swissmedic)
• -Dilatrend 6,25 mg: 14 comprimés sécables (B).
• -Dilatrend 12,5 mg: 30 et 100 comprimés sécables (B).
• -Dilatrend 25 mg: 30 et 100 comprimés sécables (B).
• +Dilatrend 6,25 mg: 14 comprimés sécables (B)
• +Dilatrend 12,5 mg: 30 et 100 comprimés sécables (B)
• +Dilatrend 25 mg: 30 et 100 comprimés sécables (B)
• -Roche Pharma (Suisse) SA, 4153 Reinach.
• +CPS Cito Pharma Services GmbH, 8610 Uster
• -Mars 2015.
• +Mars 2015