• -Principe actif: ketorolacum trometamolum.
• -Excipients: benzalkonii chloridum (conserv.), excip. ad solutionem.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Collyre.
• -5 mg de kétorolac trométamol par 1 ml.
• -
• +Principes actifs
• +ketorolacum trometamolum.
• +Excipients
• +0,1 mg/ml chlorure de benzalkonium, Chlorure de sodium, edetate de sodium, octoxinole 40, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique pour l'ajustement du pH (7,3 – 7,5) et eau purifiée.
• +
• +
• -Instructions spéciales pour la posologie
• -Utilisation chez les enfants
• +Instructions posologiques particulières
• +Enfants et adolescents
• +Le chlorure de benzalkonium est connu pour provoquer une irritation des yeux, des symptômes du syndrome de l’oeil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée. Doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d’oeil sec et ceux présentant un risque d’endommagement de la cornée.
• +Les patients doivent être surveillés en cas d’utilisation prolongée.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, Allaitement
• -Très fréquents (³1/10); fréquents (<1/10, ³1/100); occasionnels (<1/100, ³1/1000); fréquence inconnue (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
• +Très fréquents (³1/10); fréquents (≥1/100 à <1/10); occasionnels (≥1/1000 à <1/100); fréquence inconnue (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: S01BC05
• -Mécanisme d'action
• +Code ATC
• +S01BC05
• +Mécanisme d’action
• +Efficacité clinique
• +Non pertinent
• +Absorption
• +Distribution
• +Non pertinent.
• +Métabolisme
• +Non pertinent.
• +Élimination
• +Non pertinent.
• +
• -Le kétorolac ne présente pas de caractère mutagène.
• +Le kétorolac trométamol ne présente pas de caractère mutagène.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp» sur l’emballage. À utiliser dans les 4 semaines après ouverture.
• -Remarques concernant le stockage
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp» sur l’emballage.
• +Stabilité après ouverture
• +À utiliser dans les 4 semaines après ouverture.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Tenir hors de la portée des enfants.
• -Flacons compte-gouttes: 5 ml [B]
• +Flacons comptegouttes: 5 ml [B]
• -Septembre 2018
• +Septembre 2020