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Accueil - Information professionnelle sur Acular - Changements - 22.09.2018
12 Changements de l'information professionelle Acular
  • -Le conservateur contenant dans ACULAR®, le chlorure de benzalkonium, peut provoquer des irritations oculaires et teinter les lentilles de contact souples. Le contact avec des lentilles souples doit être évité. Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'instillation de ACULAR® et remises seulement 15 minutes après.
  • +Le conservateur contenant dans ACULAR®, le chlorure de benzalkonium, peut provoquer des irritations oculaires et teinter les lentilles de contact souples. Le contact avec des lentilles souples doit être évité. Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'instillation de ACULAR® et remises seulement 15 minutes après. Il est connu que le chlorure de benzalkonium peut entraîner une kératite ponctuée et/ou une kératite ulcérative toxique. Par conséquent, en cas d’utilisation fréquente ou prolongée d’ACULAR®, une surveillance des patients présentant une kératoconjonctivite sèche ou une atteinte préexistante de la cornée est indiquée.
  • -Après instillation du collyre une vision floue passagère peut se manifester. Ne pas conduire de véhicules ou utiliser des machines jusqu'à ce que la vision soit redevenue claire.
  • +Après instillation du collyre une vision floue passagère peut se manifester. Les patients doivent attendre de recouvrer une vision claire avant de conduire ou d’utiliser des machines.
  • -Fréquence inconnue: lésions de la cornée, par ex. amincissement, érosion, lésions de l’épithélium et perforations de la cornée*.
  • +Fréquence inconnue: lésions de la cornée, par ex. amincissement, érosion, lésions de l’épithélium et perforations de la cornée*, hyperémie oculaire, gonflement des yeux, kératite ulcérative.
  • -*L'expérience post-marketing fait état de cas isolés de lésions de la cornée, y compris un amincissement de la cornée, une érosion cornéenne, des lésions de l'épithélium, une kératite ulcéreuse et des perforations de la cornée. Ces cas se sont déclarés principalement chez les patients ayant utilisé simultanément des corticostéroïdes topiques et/ou présentant une certaine prédisposition (voir «Mises en garde et précautions»).
  • +*L'expérience post-marketing fait état de cas isolés de lésions de la cornée, y compris un amincissement de la cornée, une érosion cornéenne, des lésions de l'épithélium et des perforations de la cornée. Ces cas se sont déclarés principalement chez les patients ayant utilisé simultanément des corticostéroïdes topiques et/ou présentant une certaine prédisposition (voir «Mises en garde et précautions»).
  • -Flacons compte-gouttes: 5 ml [B]
  • +Flacons compte-gouttes: 5 ml [B]
  • -Mars 2015
  • +Septembre 2018
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