• -·Pour réduire la fréquence et l'intensité des poussées chez des patients présentant une sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente encore capables de marcher
• +·Pour réduire la fréquence et l'intensité des poussées chez des patients présentant une sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente encore capables de marcher.
• +Système respiratoire
• +Des cas d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) ont été rapportés en relation avec l'utilisation de produits contenant de l'interféron bêta.
• +Les patients qui développent des symptômes inexpliqués (par exemple dyspnée, fatigue nouvelle ou croissante) doivent être examinés pour l'HTAP. Si des causes alternatives ont été exclues et qu'un diagnostic d'HTAP est confirmé, arrêtez le traitement et suivez le traitement comme indiqué cliniquement.
• -Fréquence inconnue: bronchospasme.
• +Fréquence inconnue: bronchospasme, hypertension artérielle pulmonaire (effet de classe pour les produits à base d'interféron, voir Hypertension artérielle pulmonaire ci-dessous).
• +Hypertension artérielle pulmonaire
• +Des cas d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) ont été rapportés en relation avec l'utilisation de produits contenant de l'interféron bêta. Ces événements ont été rapportés à différents moments, notamment jusqu'à quelques années après le début du traitement par l'interféron bêta.
• -Mars 2023.
• +Mai 2024.