• -Troubles du système nerveux
• +Troubles psychiatriques
• -La fréquence des réactions au niveau du site d'injection peut être réduite par l'utilisation d'un auto-injecteur. Dans l'étude pivot menée chez des patients ayant présenté un événement clinique unique évocateur d'une SEP, un auto-injecteur a été utilisé chez la majorité des patients. Les réactions ou les nécroses au site d'injection ont été observées moins fréquemment dans le cadre de cette étude que dans le cadre d'autres études pivot.
• +La fréquence des réactions au niveau du site d'injection peut être réduite par l'utilisation d'un auto-injecteur. Dans l'étude pivot menée chez des patients ayant présenté un événement clinique unique évocateur d'une SEP, un auto-injecteur a été utilisé chez la majorité des patients. Les réactions ou les nécroses au site d'injection ont été observées moins fréquemment dans le cadre de cette étude que dans le cadre d'autres études pivots.
• -Très fréquents: augmentation de l'ALAT (12%).
• -Fréquents: augmentation de l'ASAT.
• +Très fréquents: augmentation de l'ALAT (12%)1.
• +Fréquents: augmentation de l'ASAT1.
• -Effets indésirables basés sur des rapports spontanés enregistrés depuis la mise sur le marché, fréquence inconnue: Arthralgie.
• -Affections du reins et voies urinaires
• +Effets indésirables basés sur des rapports spontanés enregistrés depuis la mise sur le marché, fréquence inconnue: Arthralgie, lupus érythémateux induit par les médicaments.
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Août 2015.
• +Janvier 2016.