24 Changements de l'information professionelle Perskindol Cool |
-Principe actif: lévomenthol.
-Excipients:
-Gel: Color: E 131 (bleu patenté V), aromatica, excip. pro gelat.
-Spray: Gaz propulseur: propane/butane, diméthyléther, aromatica, excip. ad solut.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-Gel à 70 mg/g de lévomenthol.
-Spray à 5 mg/g de lévomenthol.
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- +Principes actifs
- +Lévomenthol.
- +Excipients
- +Gel: eau purifiée, alcool isopropylique, carbomère 980, trométamol, huile essentielle de citron, huile essentielle de menthe poivrée, bleu patente V (E 131).
- +Solution pour pulvérisation cutanée: Butane, propane, éther diméthylique, diméthoxyméthane, éthanol à 96 % (v/v) (10 mg/g), huile essentielle partiellement démentholée de mentha arvensis.
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-Gel: Appliquer Perskindol Cool Gel réfrigérant en couche mince et sans pression sur les zones douloureuses plusieurs fois par jour selon besoin. Lavez les mains après utilisation.
-Spray: Effectuer plusieurs vaporisations brèves sur les zones douloureuses à l'aide du Perskindol Cool Spray réfrigérant en effectuant des mouvements circulaires à environ 15 cm de distance. Il faut respecter cette distance minimale de 15 cm entre le spray et la peau. Prendre soin de ne pas endommager la bombe, de la conserver à l'abri de la chaleur et de ne pas vaporiser en direction de flammes ou d'objets incandescents.
- +Gel: Appliquer Perskindol Cool, gel en couche mince et sans pression sur les zones douloureuses plusieurs fois par jour selon besoin. Lavez les mains après utilisation.
- +Solution pour pulvérisation cutanée: Effectuer plusieurs vaporisations brèves sur les zones douloureuses à l'aide du Perskindol Cool Spray, solution pour pulvérisation cutanée en effectuant des mouvements circulaires à environ 15 cm de distance. Il faut respecter cette distance minimale de 15 cm entre la solution pour pulvérisation cutanée et la peau.
-L'utilisation et la sécurité de Perskindol Cool n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 4 ans.
- +L'utilisation et la sécurité de Perskindol Cool n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 4 ans. Perskindol Cool ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 4 ans.
-Ne pas appliquer sur les muqueuses et les plaies vives! Ne pas utiliser Perskindol Cool en cas d'hypersensibilité à l'un des composants (selon la «Composition»).
-Ne pas utiliser Perskindol Cool chez les patients atteints d'asthme bronchique.
- +Ne pas appliquer sur les muqueuses et les plaies vives!
- +Ne pas utiliser Perskindol Cool chez les enfants de moins de 4 ans et chez les patients atteints d'asthme bronchique.
- +Ne pas utiliser Perskindol Cool en cas d'hypersensibilité à l'un des composants (selon la «Composition»).
- +Ethanol à 96 % (v/v)
- +Perskindol Cool Spray, solution pour pulvérisation cutanée contient 10 mg/g d'alcool. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
-«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000).
-Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés:
-Occasionnellement: démangeaisons cutanées, rougeurs, sensations de brûlure.
-Rarement: réactions eczémateuses. (interrompre le traitement).
-Très rarement: réactions prononcées d'hypersensibilité, brûlures par le froid. (interrompre le traitement).
- +«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000).
- +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
- +Occasionnels: démangeaisons cutanées, rougeurs, sensations de brûlure.
- +Rares: réactions eczémateuses. (interrompre le traitement).
- +Très rares: réactions prononcées d'hypersensibilité, brûlures par le froid. (interrompre le traitement).
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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-Code ATC: D11AX
- +Code ATC
- +D11AX
- +Mécanisme d'action / Pharmacodynamique
- +Efficacité clinique
- +Pas de données disponibles.
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-Aucune étude pharmacocinétique n'a été menée. L'exposition systémique au menthol, dans les conditions normales d'emploi, est faible.
- +Aucune étude pharmacocinétique n'a été menée.
- +Absorption
- +Pas de données disponibles.
- +Distribution
- +Pas de données disponibles.
- +Métabolisme
- +Pas de données disponibles.
- +Élimination
- +Pas de données disponibles.
-Stabilité:
- +Stabilité
-Remarques concernant le stockage
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +Ne pas endommager la bombe, ne pas la conserver à l'abri de la chaleur et ne pas vaporiser en direction de flammes ou d'objets incandescents.
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-Perskindol Cool Gel: 53241, Perskindol Cool Spray: 53319 (Swissmedic).
- +53241, 53319 (Swissmedic).
-Gel: Tube de 100 ml (E)
-Spray: 250 ml (E)
- +Perskindol Cool, gel: Tube de 100 ml (E)
- +Perskindol Cool Spray, solution pour pulvérisation cutanée: 250 ml (E)
-Juillet 2016.
- +Août 2022
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