• +Encéphalopathie induite par produit de contraste
• +Des cas d’encéphalopathie ont été signalés avec l’utilisation de l’ioméprol (voir « Effets indésirables »).
• +L’encéphalopathie de contraste peut se manifester par des symptômes et des signes de dysfonctionnement neurologique tels que céphalées, troubles visuels, cécité corticale, confusion, convulsions, perte de coordination, hémiparésie, aphasie, perte de connaissance, coma et oedème cérébral dans les minutes ou les heures qui suivent l’administration de l’ioméprol, et se résout généralement en quelques jours.
• +Le produit doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d’affections qui perturbent l’intégrité de la barrière hémato-encéphalique (BHE), ce qui peut entraîner une perméabilité accrue de la BHE aux produits de contraste et augmenter le risque d’encéphalopathie. Si une encéphalopathie de contraste est suspectée, l’administration d’ioméprol doit être interrompue et une prise en charge médicale appropriée doit être mise en place.
• -Metformine:
• +Metformine
• -fréquents (≥1/100 à <1/10) occasionnels (≥1/1000 à <1/100) rares (≥1/10,000 bis <1/1000) très rares à cas cas isolés*
• +fréquents (≥1/100 à <1/10) occasionnels (≥1/1000 à <1/100) rares (≥1/10,000 bis <1/1000) très rares à inconnue*
• -Affections du système nerveux céphalées, vertige présyncope coma, accident ischémique transitoire, perte de conscience, syncope, paralysie, convulsions, dysarthrie, paresthésie, amnésie, somnolence, dysgueusie
• +Affections du système nerveux céphalées, vertige présyncope coma, accident ischémique transitoire, perte de conscience, syncope, paralysie, convulsions, dysarthrie, paresthésie, amnésie, somnolence, dysgueusie, encéphalopathie induite par le produit de contraste****
• -Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales dyspnée Arrêt respiratoire, syndrome e de détresse respiratoire aigu (SDRA), œdème pulmonaire, œdème pharyngal, œdème laryngé, bronchospasme, asthme, toux, gêne pharyngée, gêne laryngée, rhinite, dysphonie
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales dyspnée arrêt respiratoire, syndrome e de détresse respiratoire aigu (SDRA), œdème pulmonaire, œdème pharyngal, œdème laryngé, bronchospasme, asthme, toux, gêne pharyngée, gêne laryngée, rhinite, dysphonie
• -Investigations augmentation de la créatininémie Augmentation du segment ST d’ECG, ECG anormal
• +Investigations augmentation de la créatininémie augmentation du segment ST d’ECG, ECG anormal
• +**** L’encéphalopathie peut se manifester par des symptômes et des signes de dysfonctionnement neurologique tels que céphalées, troubles visuels, cécité corticale, confusion, convulsions, perte de coordination, hémiparésie, aphasie, perte de connaissance, coma et oedème cérébral.
• +
• -fréquents (≥1/100 à <1/10) occasionels (≥1/1000 à <1/100) rares (≥1/10,000 à <1/1000) Très rares à cas isolés*
• +fréquents (≥1/100 à <1/10) occasionels (≥1/1000 à <1/100) rares (≥1/10,000 à <1/1000) Très rares à inconnue*
• -Affections du système nerveux céphalées (16,7%) vertiges perte de conscience, paraparésie, paresthésie, hypoesthésie, somnolence epilepsie
• +Affections du système nerveux céphalées (16,7%) vertiges perte de conscience, paraparésie, paresthésie, hypoesthésie, somnolence epilepsie, encéphalopathie induite par le produit de contraste***
• +*** L’encéphalopathie peut se manifester par des symptômes et des signes de dysfonctionnement neurologique tels que céphalées, troubles visuels, cécité corticale, confusion, convulsions, perte de coordination, hémiparésie, aphasie, perte de connaissance, coma et oedème cérébral.
• -Juin 2020
• +Juillet 2021