46 Changements de l'information professionelle Iomeron 150 mg/mL |
-Trometamolum, Acidum hydrochloricum, Aqua ad iniectabilia
- +Trometamolum, Acidum hydrochloridum (ad pH), Aqua ad iniectabile
-·CT (cerveau et corps).
- +·Tomographie numérisée (CT) (cerveau et corps).
-·DSA intraveineuse et intra-artérielle.
- +·Angiographie digitale par soustraction (DSA) intraveineuse et intra-artérielle.
-·ERCP, cholangio-pancréatographie rétrograde endoscopique, cholangiographie.
- +·Cholangio-pancréatographie rétrograde endoscopique (ERCP), cholangiographie.
-·Discographie, dacrycystographie, sialographie, myélographie.
- +·Discographie, dacryocystographie, sialographie, myélographie.
-·CT (cerveau et corps).
-·DSA intraveineuse et intra-artérielle.
- +·Tomographie numérisée (CT) (cerveau et corps).
- +·Angiographie digitale par soustraction (DSA) intraveineuse et intra-artérielle.
-CT: Tomographie numérisée
-DSA: Angiographie digitale par soustraction
-ERCP: Cholangio-pancréatographie rétrograde endoscopique
- +Posologie usuelle
-Urographie intraveineuse 250, 300, 350, 400 Adultes: 50–150 ml Nouveau-nés: 3–4.8 ml/kg Nourrissons: 2.5–4 ml/kg <1 an Enfants: 1–2.5 ml/kg >1 an
- +Urographie intraveineuse 250, 300, 350, 400 Adultes: 50–150 ml Nouveau-nés: 3–4.8 ml/kg Nourrissons: 2.5–4 ml/kg <1 an Enfants: 1–2.5 ml/kg >1 an
-Angiographie conventionnelle
-Artériographie membres supérieurs 300, 350 Adultes: Ne pas dépasser 250 ml. Le volume de chaque injection dépend de la région examinée.
-Artériographie membres inférieurs et pelvienne 300, 350, 400 Adultes: Ne pas dépasser 250 ml. Le volume de chaque injection dépend de la région examinée.
-Artériographie abdominale, 300, 350, 400 Adultes: Ne pas dépasser 250 ml. Le volume de chaque injection dépend de la région examinée.
-Artériographie de l’aorte descendante 300, 350 Adultes: Ne pas dépasser 250 ml. Le volume de chaque injection dépend de la région examinée.
-Angiographie pulmonaire 300, 350, 400 Adultes: jusqu’à 170 ml
- +Angiographie conventionnelle
- +Artériographie membres supérieurs 300, 350 Adultes: Ne pas dépasser 250 ml. Le volume de chaque injection dépend de la région examinée.
- +Artériographie membres inférieurs et pelvienne 300, 350, 400 Adultes: Ne pas dépasser 250 ml. Le volume de chaque injection dépend de la région examinée.
- +Artériographie abdominale 300, 350, 400 Adultes: Ne pas dépasser 250 ml. Le volume de chaque injection dépend de la région examinée.
- +Artériographie de l’aorte descendante 300, 350 Adultes: Ne pas dépasser 250 ml. Le volume de chaque injection dépend de la région examinée.
- +Angiographie pulmonaire 300, 350, 400 Adultes: jusqu’à 170 ml
-Artériographie interventionnelle 300, 350, 400 Adultes: Ne pas dépasser 250 ml. Le volume de chaque injection dépend de la région examinée. Enfants: selon le poids et l’âge
- +Artériographie interventionnelle 300, 350, 400 Adultes: Ne pas dépasser 250 ml. Le volume de chaque injection dépend de la région examinée. Enfants: selon le poids et l’âge
-Aortographie translombaire 300 Adultes: Ne pas dépasser 250 ml. Le volume de chaque injection dépend de la région examinée.
-Artériographie périphérique 250, 300 Adultes: 5–10 ml en cas d’injection sélective, jusqu’à 250 ml Enfants: selon le poids et l’âge
- +Aortographie translombaire 300 Adultes: Ne pas dépasser 250 ml. Le volume de chaque injection dépend de la région examinée.
- +Artériographie périphérique 250, 300 Adultes: 5–10 ml en cas d’injection sélective, jusqu’à 250 ml Enfants: selon le poids et l’âge
-Angiocardiographie 300, 350, 400 Adultes: Ne pas dépasser 250 ml. Le volume de chaque injection dépend de la région examinée. Enfants: 3–5 ml/kg
- +Angiocardiographie 300, 350, 400 Adultes: Ne pas dépasser 250 ml. Le volume de chaque injection dépend de la région examinée. Enfants: 3–5 ml/kg
-Myélographie 250 300 Adultes: 10–18 ml par injection Adultes: 8–15 ml par injection
- +Myélographie 250 300 Adultes: 10–18 ml par injection Adultes: 8–15 ml par injection
-Des concentrations plus élevées d’Iomeron (350 et 400 mgI/ml) ne sont pas recommandées pour l’utilisation intrathécale.
- +Des concentrations plus élevées d’Iomeron (350 et 400 mg/ml) ne sont pas recommandées pour l’utilisation intrathécale.
- +Mode d’administration
- +Conseils diététiques
- +Le jour de l’examen, le patient peut suivre un régime normal, à moins d’instructions contraires du médecin traitant.
- +
-A chaque examen, il convient donc de disposer du personnel nécessaire pour une réanimation cardiopulmonaire d’urgence ainsi que des moyens correspondants (oxygène, adrénaline, matériel de perfusion, possibilités d’intubation et de ventilation, etc.).
-L’injection du produit de contraste sera immédiatement stoppée et, si besoin, un traitement approprié sera instauré en urgence. Les réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes potentiellement mortelles sont rares, mais difficilement prévisibles. Ces évènements peuvent survenir rapidement et nécessitent une réanimation cardio-pulmonaire d’urgence. Un collapsus circulatoire primaire peut survenir comme unique et/ou symptôme initial sans symptôme respiratoire et sans aucun des signes annonciateurs décrits plus haut. En cas de réactions sévères, une intervention rapide et cohérente peut être décisive pour le pronostic.
- +Ces réactions peuvent survenir indépendamment de la quantité appliquée ou du mode d'application.
- +L’injection du produit de contraste sera immédiatement stoppée et, si besoin, un traitement approprié sera instauré en urgence. Les réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes potentiellement mortelles sont rares, mais difficilement prévisibles. Ces évènements peuvent survenir rapidement et nécessitent une réanimation cardio-pulmonaire d’urgence. Un collapsus circulatoire primaire peut survenir comme unique et/ou symptôme initial sans symptôme respiratoire et sans aucun des signes annonciateurs décrits plus haut. En cas de réactions sévères, une intervention rapide et cohérente peut être décisive pour le pronostic. A chaque examen, il convient donc de disposer du personnel nécessaire pour une réanimation cardiopulmonaire d’urgence ainsi que des moyens correspondants (oxygène, adrénaline, matériel de perfusion, possibilités d’intubation et de ventilation, etc.).
-Conseils diététiques
-Le jour de l’examen, le patient peut suivre un régime normal, à moins d’instructions contraires du médecin traitant.
-Grossesse et femmes en âge de procréer
- +Grossesse
-fréquents (≥1/100 à <1/10) occasionnels (≥1/1000 à <1/100) rares (≥1/10,000 bis <1/1000) très rares à inconnue*
- +fréquents (≥1/100 à <1/10) occasionnels (≥1/1000 à <1/100) rares (≥1/10,000 à <1/1000) très rares à inconnue*
-Affections du système nerveux céphalées, vertige présyncope coma, accident ischémique transitoire, perte de conscience, syncope, paralysie, convulsions, dysarthrie, paresthésie, amnésie, somnolence, dysgueusie, encéphalopathie induite par le produit de contraste****
-Affections oculaires Cécité transitoire, trouble visuel, conjonctivite, larmoiement, photopsie
-Affections cardiaques bradycardie, tachycardie, extrasystoles arrêt cardiaque, infarctus du myocarde, syndrôme de Kounis**, insuffisance cardiaque, angor, arythmie, fibrillation auriculaire ou ventriculaire, bloc auriculo-ventriculaire, cyanose
-Affections vasculaires hypertension hypotension choc ou collapsus circulatoire, rougeur, pâleur
-Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales dyspnée arrêt respiratoire, syndrome e de détresse respiratoire aigu (SDRA), œdème pulmonaire, œdème pharyngal, œdème laryngé, bronchospasme, asthme, toux, gêne pharyngée, gêne laryngée, rhinite, dysphonie
-Affections gastro-intestinales nausée, vomissements diarrhée, douleurs abdominales, hypersalivation, hypertrophie des glandes salivaires, dysphagie hypersudation
-Affections de la peau et du tissu sous-cutané érythème, urticaire, prurit éruption hypersudation
- +Affections du système nerveux céphalées, vertige présyncope coma, accident ischémique transitoire, perte de conscience, syncope, paralysie, convulsions, dysarthrie, paresthésie, amnésie, somnolence, dysgueusie, encéphalopathie induite par le produit de contraste****
- +Affections oculaires Cécité transitoire, trouble visuel, conjonctivite, larmoiement, photopsie
- +Affections cardiaques bradycardie, tachycardie, extrasystoles arrêt cardiaque, infarctus du myocarde, syndrôme de Kounis**, insuffisance cardiaque, angor, arythmie, fibrillation auriculaire ou ventriculaire, bloc auriculo-ventriculaire, cyanose
- +Affections vasculaires hypertension hypotension choc ou collapsus circulatoire, rougeur, pâleur
- +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales dyspnée arrêt respiratoire, syndrome e de détresse respiratoire aigu (SDRA), œdème pulmonaire, œdème pharyngal, œdème laryngé, bronchospasme, asthme, toux, gêne pharyngée, gêne laryngée, rhinite, dysphonie
- +Affections gastro-intestinales nausée, vomissements diarrhée, douleurs abdominales, hypersalivation, dysphagie, hypertrophie des glandes salivaires
- +Affections de la peau et du tissu sous-cutané érythème, urticaire, prurit éruption hypersudation
- Études cliniques postcommercialisation
- +Études cliniques post-commercialisation
-N'est pas applicable
- +Voir « Mécanisme d’action ».
-N'est pas applicable
- +Données manquantes.
-Juillet 2021
- +Janvier 2022
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